医疗器械设备档案

2020-04-17 03:28

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酉阳县中医院 医疗器械设备档案

设备名称: 规格型号: 注册证号: 生产日期: 设备编号: 生产厂家: 供货公司:

使用科室: 管理人员:

接收日期: 接收时设备状态:

起用日期: 建档日期:

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设备档案目录

(一)供货合同或质量保证协议;

(二)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;

(三)《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件;

(四)产品的合格证明(直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件,从医疗器械经营企业购进的索取复印件);

(五)产品使用说明书(中文);技术指标; (六)计量检定证书(属于计量器械的); (七)维修保养记录。

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产品名称 生产单位 规格 型号 购进日期 生产批号(生产日期或产品编号) 维修保养情况(可续页) 维修保养时间 主要故障和维修后运行情况 维修单位和人员 word编辑文档

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