仪器分析

2020-04-17 04:43

仪器分析在药物分析中的应用

摘要 近年来,随着仪器分析技术的发展,越来越多的新技术、新方法被应用到药物的鉴定、

质量控制、药物生产工艺现代化方面,推动药学的发展。本文主要简述光谱分析法和色谱分析法等现代仪器分析方法在药物分析方面的应用,并对其做一简要评述。

关键词 仪器分析 药物分析 光谱分析法 色谱分析法 应用 正文

作为制药工程专业人才的学生,需要具备药物分析及检测方向的专业素质,学会仪器分析药物、波谱分析、药物分析和天然药物分析与分离课程基本理论,熟悉常见药物检测的操作与方法。同时,我们也要掌握职位工作描述与产品生产、研发、检测、营销、环境保护、管理相关的波谱分析、高级仪器分析等核心能力与技巧,精通仪器分析常见药品技术,只有这样才能胜任药物研究方面的任务。下面本文主要介绍一下光谱分析法和色谱分析法在药物分析中的应用。

1 光谱分析法在药物分析方面的应用

1.1紫外可见分光光度法

1.1.1直接的紫外可见分光光度法

一些药物分子本身带有吸收紫外或可见光的基团,在选择合适的溶剂之后做吸收光谱,在吸收峰k。处溶剂及其它干扰组分的吸收很小,这时则可直接利用k进行测定该药物。例如:安乃近在无水乙醇中于266nm处有强的吸收,可用于其制剂的测定;烟酸在NaOH中于262.5 am处有强的吸收,可用于其降脂口服液的测定。 1.1.2利用显色反应的紫外可见分光光度法

一些药物能与某些显色剂进行反应而显色,所以如果显色剂选择适当,且具有专一性,就能避免分析过程中其它成分或杂质的干扰。在可见区,有机药物分析的显色反应涉及到离子缔合反应、重氮.偶合反应、荷移配位反应、氧化还原反应、金属离子作显色剂的显色反应等几大类。利用显色反应的紫外可见分光光度法选择性好,易于排除干扰,是Uv.vis法中常用的一种。 1.2原子吸收光谱法

原子吸收光谱法又称原子吸收分光光度法,目前, 原子吸收光谱析方法主要有直接法和间接法两种. 直接法是利用特定的波长直接测定目标元素的含量, 并已广泛应用于微量元素的分析、微量元素与药效关系的研究等领域. 间接法是利用某些特定的金属离子可与药物

的有机成分间有缔合、沉淀、氧化还原等定量反应的发生, 经离心、分离、原子吸收光谱法测定体系中游离的金属离子而间接测定目标分子。 1.2.1 原子吸收光谱法分析药物中的微量元素

微量元素的含量与药物的药效有直接的关系,是原子吸收光谱技术在药物分析应用最早也是最广泛的领域. 现代研究表明, 在中药材药效发挥过程中, 微量元素的协同作用不可忽视. 研究和测定中药材中的常见元素, 不仅可为中药药理作用的研究提供基础数据, 也能为中药材的鉴定提供依据。通常有干法灰化、湿法消化和微波消解等方法来处理样品。 1.2.2原子吸收光谱法分析药物中的有机成分

原子吸收光谱法不仅可应用于药物中微量元素的测定和形态分析, 还可用于药物中有机成分的测定. 主要采用间接测定法.如 张雨青等人 利用四苯硼钠沉淀硫酸阿托品, 在滤液中加入过量的氯化钾沉淀剩余的四苯硼钠, 再测定过量的钾可以计算得到硫酸阿托品的含量. 方法简单、快速, 回收率在97%~ 101% 之间,相对标准偏差为1. 1%. 该方法可进一步推广原子吸收光谱法在其他药物测定中的应用。 1.3红外光谱分析法

近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIR)是指波长介于可见光(vxs)与中红外(MIR)区之间的电磁波,美国材料试验学会(ASTM)规定其波长范围为780~2 526 nm(波数范围约为12 500—4 000 cm)。在药学领域中,近红外光谱分析技术现已广泛运用于原料药、辅料的质量评价、包装材料的质控、制剂的定性定量分析、制药过程控制及实时分析和中药分析等。 1. 4荧光分析法

荧光的定义的意思是当某些物被紫外线照射时它能够发射出不同程度的可见光,而且颜色不一,然后一旦紫外线停止照射,这些物质所产生的特性也随之消失,荧光分析法就是利用了这一定义的特性进行了定量以及定性的分析方 的测试方式。由于荧光分析法的灵敏度高,而且许多有机药物分子在荧光光谱上又都具有各自的特征,所以在此之后,有很多高灵敏度的荧光方法相继出现,主要是它能够更用效的对生物体液和制剂进行药物分析。

2 色谱分析法在药物分析方面的应用

2.1薄层色谱法(TLC)

薄层色谱法(TLC)广泛应用于各种天然和合成有机物的分离和鉴定。在药品质量控制中,可用于测定药物的纯度和检查降解产物,并可对杂质和降解产物进行限度试验。在生产上可用于判断反应的终点,监视反应历程。薄层色谱广泛应用于中药和中成药的鉴别,并可进一步进行含量测定。

2.2气相色谱法(GC)

气相色谱法(GC)在药物分析中的应用很广泛,包括药物的含量测定、杂质检查及有机溶剂的残留量、中药成分研究、制剂分析、治疗药物监测和药物代谢研究等。药品中残留有机溶剂普遍采用气相色谱法测定。若样品中残留溶剂种类较多,沸点相差较大,可采用程序升温的毛细管GC法,色谱分辨率明显优于填充柱。 2.3高效液相色谱法(HPLC)

高效液相色谱法(HPLC)主要用于复杂成分混合物的分离、定性与定量。由于HPLC分析样品的范围不受沸点、热稳定性、相对分子质量大小及有机物与无机物的限制,一般说来只要能制成溶液就可分析。因此,HPLC的分析范围远较GC广泛。通过本文简要的论述光谱分析法和色谱分析法在药物分析中的应用。

结论 我们可以了解到仪器分析在药物分析方面的影响很大,学习了解仪器分析更有利

于我们在药物方面的研究。


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