医院突发事件药品与药事管理应急预案
第一章 突发应急事件(突发公共卫生事件)的预警系统
按照长春市预防突发事件预案中预警系统的标准启动。 第二章 组织机构
一、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括:
1.制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和治疗用药方案;并制定相应的相关用药目录及抢救用药目录;
2.审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核一般性抢救用药目录如:呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药;
3.在药物安全监测方面制定、审核药物安全性监测方案。
二、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立领导小组,成员包括科主任、核心成员、药学专家。
三、药剂科下设5个专业职能组,其职能为:
(一)人力资源组:由药剂科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合。其他各小组应定期向科主任汇报人员情况(包括:出勤、感染情况)。
1.人员整合:包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、制定绩效考核方案、排班,一旦进入紧急状态,应宣布全科停休,全体人员预留24小时联系电话及每人的职责,并制成表格;
2.稳定员工情绪,进行战时动员、员工的激励并应建立相应的约束机制,对一线人员及其他职工进行多种形式的慰问与安抚,适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难; 3.做好必要的生活物品保障工作(例如保证食品、生活用品的提供)、工作安全保障; 4.保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药剂科的工作情况、特殊性,并申请相应的待遇,协调各种临时性问题。
(二)药品保障供应组:由供应组组长任组长,其主要职责如下:
1.从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划,进行应急采购计划的可行性分析并且形成报告,报告中应该包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性,并进行资金预算。 2.负责医院药品的采购、保管、发放工作,其中包括医院制剂的配制、保管、发放工作。
3.有力的资金保障: 保障应急采购计划所需的全部资金并且保证可支配资金不低于日常药
品一个月的采购金额。在药品采购过程中,遇紧缺药品供应价格权限由药剂科主任负责。 (三)药品调剂组:由调剂部门的组长负责,其主要工作为:
1.进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务;
2.进行切实有效的员工防护,医生处方应用院内网络系统或传真进行传递,避免处方的手工传递,处方应进行消毒并妥善保管,避免处方造成院内交叉感染;
3.若临时建立发热门诊药房,其常规工作包括:药品领发、排班、帐物管理和消毒等; 4.为临床提供用药信息,保障药品供应,防止药品积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。
(四)临床药学组:由药剂科临床药学主任担任,负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。
1.及时收集整理药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息, 2.突发事件中药品监测、报表的收集和上报。 3.有条件的建立药历。
(五)药品质量控制组:由库管负责,其工作包括: 1.采购药品、自制制剂、捐赠药品质量控制; 2.外购、捐赠药品药检报告单的查验;
3.对质量有疑问的性质不稳定的药品进行监督监测; 4.对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。 第三章 信息系统
突发事件来临时,保持信息渠道的畅通和信息的及时传递是十分重要的。通常人们在传递信息时有六要素:“5W1H”,即When(何时)、Where(何地)、What(什么)、Why(为什么)、Who(谁)以及How(如何)。当遇到突发公共卫生事件时,可按照六要素通过各种渠道不断收集相关信息,并将信息及时传递给相关部门。 一、信息收集:
临床药学室,作为医院药事管理信息系统的重要部门,日常须具备较完整的信息查询管理系统。临床药师特别是从事药学信息的人员,须具备查询资料的能力。
临床药学室的临床药师及药学信息人员在突发事件发生的整个过程中,须经常通过登陆相应网站、软件查询系统、报刊等方式,收集正规的官方信息渠道提供各种信息。通过讲座、座谈、电话咨询及查阅相关书籍等方式,收集非正规信息渠道的有关突发事件的信息。 1.突发公共卫生事件危机潜在期(每周)
目的:及早了解突发公共卫生事件的发生,并做好防治的信息储备。 主要收集内容:正规官方信息渠道:政策法规、应急方案、防治药物信息。 非正规信息渠道:防治方案、预防和治疗药物及药物不良反应信息。 2.危机突发期(每天)
目的: 及时发现和掌握突发公共卫生事件的动态变化,为进一步分析加工信息资料,弥补和
完善防治措施提供依据。 主要收集内容: 正规官方信息渠道:同危机潜在期。 非正规信息渠道:同危机潜在期,及危机发展动态变化情况 3.危机持续期和解决阶段(从每天到每周)
目的:为做好危机后期的工作及危机应对措施的改进提供信息资料和依据。 主要收集内容: 正规官方信息渠道:同危机潜在期,及危机处理相应政策法规。 非正规信息渠道:有关防治药物使用经验及药物不良反应信息。 二、信息分析与加工:
临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中,须定期将收集的信息总结归类4-8hr内上报科主任。在科主任的直接领导下,通过报告、电话咨询、制成宣传页等形式向医院医政管理部门、医学专家、医护人员及公众提供较完整的药物信息资料。为医院制定和完善相关的应急措施、做好对公众的宣教工作、稳定员工及公众的情绪等提供帮助。三、信息报告:
(一)新药 临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中,须经常把从各种渠道收集的危机时期所用预防及治疗药物的名称、用法用量、疗程、ADR及特别注意事项总结归类,并通过药讯、快讯、培训等形式向医政管理人员、医护人员、公众进行宣传。 1、危机潜在期(每周)
目 的:提高医务人员应对突发公共卫生事件的能力。 工作重点:所用预防及治疗药物,特别是特效药。 2.危机突发期(迅速)
目 的:提高疾病的治愈率,保证用药的合理性。
工作重点:(1)预防及治疗新药的所有信息及新药与相关药物的比较结果。 (2)注意收集本医院用药中出现的问题。 3.危机持续期和解决阶段
目 的:寻找最佳防治方案,为完善突发公共卫生事件的合理用药提供依据。 工作重点:整合预防及治疗药物的所有信息。
(二)药物不良反应(ADR)
临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中,须收集危机时期可能使用药物的ADR信息,并通过药讯、快讯、会议、报告等方式提供给科主任、医学专家、医政管理人员、医护人员。 1.危机潜在期
目 的:提高医务人员对突发公共卫生事件中ADR的认识。 工作重点:可能使用药物的ADR信息 2.危机突发期
目 的:提高医务人员发现ADR,救治ADR的能力。
工作重点:同危机潜在期,重点注意收集本医院出现的ADR信息,并对其进行分析找出解救方法。
3.危机持续期和解决阶段
目 的:为发现突发公共卫生事件ADR的特点及ADR的救治方法提供依据。
工作重点:收集可能使用和本院使用药物的ADR信息,注意对收集的ADR信息进行整合分析. 四、信息传递:
各级卫生行政部门、兄弟医院、公共卫生学家及监测人员在危机发生的整个过程中,有必要将自己获得的有关突发公共卫生事件的政策法规、相关疾病信息、药品信息等,通过网页、报刊、电话等多种形式,传递给医政管理人员、医护人员、临床药师、公众及有关团体,以提高社会对突发公共卫生事件的防范意识、疾病治愈率及合理用药水平。 1. 危机潜在期
工作流程:政策法规 ———————医政管理人员 相关疾病知识及预防治疗方案 —— 医护人员 相关药品知识、ADR、注意事项 —— 临床药师 疾病预防常识及法规 —————— 公众及有关团体 2. 危机突发期
工作流程:最新疾病发展动向及新疗法 ———医政管理人员和医护人员;
最新药品研究进展、ADR信息等 —临床药师。
3. 机持续期和解决阶段
工作流程:最新法规信息、疾病研究动态 ——医政管理人员和医护人员;
药品研究动态 —————————临床药师。
五、信息反馈:
临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中,须主动了解医学专家、医政管理人员、医护人员的需求,以及在上述提供信息的收集、加工、传递中的问题,并及
时解决给予答复。使我们的信息服务系统不断完善。 1.危机潜在期:主要收集医学专家、医政管理人员、医护人员提出的特别关注问题。 2.危机突发期:主要收集医学专家、医政管理人员、医护人员对所提供信息的加工处理方面的意见和要求。
3.危机持续期和解决阶段:在听取各方面建议的基础上进行整合,制定改进措施。 附:主要信息来源:
1.正规的官方信息渠道(如:WHO、卫生部、卫生局、药监局、疾病控制及预防系统等) 2.非正规的信息渠道(如:各级专家、互联网、各学术团体、各种媒体、主要参考书籍) 3.各级专家:相关医学专业专家 4.互联网:常用的综合搜索引擎:
中国国家卫生部:http://www.moh.gov.cn(中文) 国家药品监督管理局:http://www.cei.gov.cn(中文) 中国疾病预防控制中心:http://npcc.org.cn(中文) 国家药物不良反应监测中心:http://www.cdr.gov.cn(中文) 香港卫生署:http://www.info.gov.hk/dh/(中文)
香港医院管理局:http://www.ha.org.hk/hesd/nsapi(中文) 台湾行政院卫生署:http://www.doh.gov.tw(中文) 中国预防医学科学院:http://www.capm.ac.cn(中文)
常用药学专业网址:Pharmweb:http://www.pharmweb.net(英文) 中国医药信息网:http://www.cpi.ac.cn(中文)
主要药学数据库:Medline数据库:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed(英文) 中国生物医学文献数据库:http://cbm.imicams.ac.cn(中文)
5、主要参考书:
中华人民共和国药典《临床用药须知》(2005版) ——化学工业出版社出版 新编药物学(15版) ——人民卫生出版社出版
合理用药软件(PASS) —— 四川美康医药软件研究开发有限公司 药物不良反应报告多媒体光盘 ——复旦大学出版社
6、各种学术团体: