2017-2022年中国新型制剂市场发展
现状及投资趋势研究报告
（目录）
中国报告网
www.chinabaogao.com
中国报告网 企业发展咨询首站
2017-2022年中国新型制剂市场发展现状及投资趋势研究报告（目录）
【价 格】纸介版：7200 电子版：7200 纸介+电子：7500 【交付方式】电子版Email / 特快专递 【网 址】
http://baogao.chinabaogao.com/xincailiao/292411292411.html
1新型制剂的发展历史
早期药物开发工作的重点是，发现一种能够作用于特定靶点的化合物，用于治疗特定的疾病，或用于缓解某些病症。但要在一个化合物中，同时解决溶解性、稳定性、吸收/分布/代谢/排泄
（Absorption,Distribution,Metabolism,andElimination，ADME）和药理作用等多方面的问题，难度极大。很多化合物，因溶解度低、吸收不理想、稳定性不佳、代谢过快等原因，导致药物研发的失败。另一方面，在得到具有理想的理化性质和药理作用的化合物后，出于缩短研发流程，在化合物专利期内，为了迅速回收成本，制药厂商会推出第一代普通制剂。第一代普通制剂产品，可能存在给药不便、吸收较差、毒副作用过大等问题。因此，在一代产品推出后，从制剂角度，药物仍有巨大的改进空间。
1952年，史克法公司（SmithKline&French）首次推出右旋安非他命12h的缓释制剂。自此之后，到1970年代，缓释给药机理（如溶出、扩散、渗透和离子交换）的理解逐渐建立。利用这些机理，人们开发出的1天2次，或者1天1次的缓释口服制剂。随后，这些机理用于开发1天1次或1周1次的透皮制剂，这即是第一代新型制剂。这一代产品，着重于解决给药便利性的问题，延长给药间隔，利于患者用药。
表：新型制剂的演进历程
资料来源：公开资料，中国报告网整理
第二代新型制剂与第一代新型制剂不同，其目的不单是延长药物作用时间，减少给药间隔，而是注重按需“精准给药”。在第二代新型制剂出现的早期，更多的研究集中于恒速（零级）释药系统的开发当时，人们的观点是，药物释放越平稳越好。口服缓控释领域典型的技术包括GeomatrixTM、OROSTM和AcuformTM。
图：GeomatrixTM技术产品结构
资料来源：公开资料，中国报告网整理
图：OROSTM渗透泵片剂结构
资料来源：公开资料，中国报告网整理
如果要制成缓释制剂，活性成份必须在小肠及结肠段均有吸收。否则缓释制剂的生物利用度将显著低于对应剂量的速释制剂。AcuformTM胃滞留技术的出现，使得那些仅在小肠上段存在吸收的活性成份，也有可能制成缓释制剂。AcuformTM胃滞留技术产品在进入体后，体积膨胀至12mm以上，大于进食条件下幽门的直径。药物无法通过幽门，因而在胃内持续释药，药物经小肠上段吸收。在不降低药物生物利用度的前提下，实现药物的缓释。
第二代新型制剂的早期产品，致力于恒速释药，以达到体内平衡的血药浓度。但多年的实践和运用经验发现，由于消化道的不同肠段对药物的吸收能力并不一致，因此恒速释药并不一定能达到体内平稳的血药浓度。
表：基于AcuformTM新型制剂技术产品
资料来源：公开资料，中国报告网整理
2新型制剂产品的现状
随着经济与科技的发展与人民的生活水平不断的提高，对健康问题越来越关心。在此时代背景下，药物制剂新技术的发展与药物新型制剂成为了当前居民与社会各界普遍关注的问题。药物新型制剂和新技术的引入可以有效地改善普通药物制剂中的缺点，提高普通药物制剂的安全性、有效性和稳定性。药物研发进入制剂创新时代，新型药物递送系统（drugdeliverysystem，DDS）已成为新药研发热点。中国医药产业的持续、健康发展需要新化合物实体与新制剂产品两个支柱共同支撑。
3新型制剂的重要意义
新型制剂新药首先解决的是还未满足的临床需求，如降低药物副作用、改变药物释放方式（定时、定向、定位）、降低服药次数，使得患者的顺应性更好。同时，对于医药企业来说，新型制剂新药的开发投资少、周期短、成功率高，是投资的好方向。
目前，大型跨国制药公司在加大对NCE新药开发的同时，也开始把注意力转向对已有产品的新型制剂新药开发，以产生二代、三代产品。药物研发进入了制剂创新的时代，新型制剂新药已成为药物创新的前沿，推动着全球医药产业的发展。对中国来说，想要将自主研发的新药打入国际市场，除了重视NCE新药的开发外，也需要顺应潮流，注重新型制剂新药的开发和产业化。
由此可见，新型制剂新药对患者、企业和国家都有着非常重要的意义。
3.1新型制剂对患者的意义
药物需要达到病灶部位，才能发挥疗效，传统制剂只能将药物非选择地分布到全身，且不能维持有效治疗浓度，因此往往用药剂量高，副作用大，疗效差。而新型药物递送系统则能使药物直达病灶部位，可实现定时、定位、定速、靶向给药。
新型药物递送系统的优势在于：
1）能够维持稳定有效的治疗作用。例如，缓释制剂可以通过控制药物的释放速率，大大减少血药浓度波动的情况，使人体获得平稳的有效治疗血药浓度，保证药物的治疗效果，使疗效与剂量最佳化。
2）降低药物对胃肠道的刺激。普通制剂口服后在胃肠道中迅速崩解溶出，对胃肠道产生较大的刺激作用，若制成缓释制剂则可降低药物溶出过快所造成的对胃肠道的刺激。阿司匹林缓释片，可很大程度缓解其对胃肠道黏膜的刺激性。
3）吸收完全，提高药物疗效。普通药物制剂血药浓度处于“波谷”时很可