专业药物临床试验仪器设备使用及管理标准操作规程

2019-04-09 10:25

风湿专业组仪器管理和使用标准操作规程

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心电图机使用标准操作规程 ................................... 错误!未定义书签。 呼吸机使用标准操作规程 ..................................... 错误!未定义书签。 除颤仪使用标准操作规程 ..................................... 错误!未定义书签。 心电监护仪使用标准操作规程 ................................. 错误!未定义书签。 注射泵使用标准操作规程 ..................................... 错误!未定义书签。 输液泵使用标准操作规程 ..................................... 错误!未定义书签。 雾化吸入仪使用标准操作规程 ................................. 错误!未定义书签。 吸氧-氧气桶及中心供氧装置标准操作规程 ...................... 错误!未定义书签。 吸痰-中心负压吸引器标准操作规程 ............................ 错误!未定义书签。 血糖检测仪使用标准操作规程 ................................. 错误!未定义书签。 肺功能检测仪使用标准操作规程................................ 错误!未定义书签。 血气分析仪使用标准操作规程 ................................. 错误!未定义书签。 简易人工呼吸器使用标准操作规程 .............................. 错误!未定义书签。 支气管镜使用标准操作规程 ................................... 错误!未定义书签。 冰箱使用标准操作规程 ....................................... 错误!未定义书签。

心电图机使用标准操作规程

Ⅰ.目 的 建立心电图机使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性和规范性。 Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。

Ⅲ.规 程 1.按申请单核对姓名、临床诊断及要求,嘱受检者取平卧位(一般不应在跑步、饱餐、饮茶、吃冷饮或吸烟后进行)。 2.打开电源开关,检查机器性能。

3.在受检者两腕及右踝及胸前相应部位涂抹75%的酒精,固定电极板及吸引电极。 4.按规定连接导线,红(右臂),黄(左臂),绿、黑(右踝)。胸导联位置:V1:胸骨右缘第四肋间,V2:胸骨左缘第四肋间,V4:左锁骨中线第五肋间,V3:V2与V4之间,V5:左腋前线与V4水平相交处,V6:左腋中线与V4水平相交处,疑有或有急性心肌梗死受试者首次作常规心电图检查时必须加作V7、V8、V9,并在胸壁各导联部位用龙胆紫等作上标记;疑有右位心或右心梗死者,应加作V3R、V4R、V5R导联;V7:左腋后线与V4水平相交处,V8左肩胛线与V4水平相交处,V9:左脊柱前线与V4水平相交处,V3R-V5R位于右胸与V3-V5导联对称位置,连接后应复查一遍,保证无误。

5.切换性别选择键选择性别,切换年龄选择键选择年龄段,观察心电图机显示屏,待基线平稳后按打印键打印心电图。有心律失常的受试者,切换自动/手动键,手动打印至少1分钟的Ⅱ导联或其他导联心电图。

6.心电图记录打印完毕后,取下电极板及吸引电极,关闭心电图机电源,切断连接电源。 7.将电极板擦拭干净,整理好电极线,将心电图机放到指定位置充电以备用。

Ⅳ.参考依据 钟剑平主编,医疗护理技术操作常规 第四版,北京:人民军医出版社,

2003.2

Ⅴ. 附件 无

呼吸机使用标准操作规程

Ⅰ.目 的 建立呼吸机(Evita-2-dura)使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性

和规范性。

Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。 Ⅲ.规 程 1.准备工作 1.1医护人员:洗手、戴口罩。 1.2建立机械通气通路有两种方式: 1.2.1无创 1.2.2有创

口鼻面罩。

口或鼻插管或气管切开。

1.3环境:按规定进行室内空气消毒(如紫外线、臭氧)、有电源插座。

1.4物品:呼吸机(Evita-2-dura)、消毒好的管路、湿化器、滤纸、无菌蒸馏水、简易呼吸器、模拟肺、听诊器、氧气及氧气表、口鼻面罩及口气管插管?6.5—8.5mm、注射器等。将用品携至受试者床边。

1.5了解受试者的病情,如呼吸衰竭的原因、神志、生命体征、血气等。 2.使用呼吸机前

2.1正确安装湿化滤纸,连接呼吸机管道各部件,检查湿化器中的灭菌蒸馏水是否达到操作要求,连接模拟肺;

2.2连接电源、氧源、压缩空气(或开压缩机开关),确保气源压力在规定范围(3bar~6bar); 2.3依次开启呼吸机压缩机开关及主机开关; 2.4呼吸机按内部设定检测程序进行自检; 2.5如检测通过,呼吸机正常工作。 3.使用呼吸机

3.1根据受试者呼吸状况及血气分析数据,确定机械通气模式,调节呼吸机参数,连接受试者。

3.1.1按相应的通气模式按钮,选择模式。 3.1.2按相应的参数调节按钮,调节参数。 3.2常用的通气模式及参数 3.2.1 ARDS受试者 3.2.1.1选择IPPV+PEEP模式

3.2.1.2参数设置如下:潮气量:6~8ml/Kg;呼吸频率:14~20/min;吸呼比:1:1~1.5;PEEP:

从3-5cmH2O开始,20-30min后测PaO2,如达不到预计氧合目标值(PaO2<60mmHg,SaO2<90%),可再次增加2-3cmH2O,并逐步提高,一般不超过15cm H2O;吸氧浓度:吸入高浓度氧(>50%)。如吸氧浓度为60%,不宜超过24小时;吸氧浓度为80%,不宜超过12小时;吸氧浓度为100%,不宜超过4-6小时。

3.2.1.3设置报警界限:气道平台压力上限设置30-35cm H2O。每分通气量需根据受试者具体情况而定,一般上限设置10-12L/min,下限设置在4L/min。潮气量下限设置在4ml/kg,上限设置在10ml/kg。 3.2.2 COPD合并呼吸衰竭 3.2.2.1选择SIMV+PEEP模式

3.2.2.2参数设置如下:潮气量:8~10ml/Kg;呼吸频率:一般低于自主呼吸频率2-4次/min;吸呼比:1:1.5-2.5;PEEP:通过呼吸机检测内源性PEEP,从而设置70%的内源性PEEP为PEEP;吸氧浓度:一般控制在40%-50%。触发灵敏度:1-3L/min。

3.2.2.3设置报警界限:气道平台压力上限设置40cm H2O。每分通气量需根据受试者具体情况而定,一般下限设置6L/min,上限设置在12L/min。潮气量下限设置在6ml/kg,上限设置在12ml/kg。。

3.2.3无自主呼吸受试者 3.2.3.1选择IPPV模式

3.2.3.2参数设置如下:潮气量:8~10ml/Kg;呼吸频率:14-20次/min;吸呼比:1:1.5-2;吸氧浓度:一开始给予100%的纯氧,根据氧合情况逐渐下调氧浓度,最好控制在60%以下。 3.2.2.3设置报警界限:气道平台压力上限设置40cm H2O。每分通气量需根据受试者具体情况而定,一般下限设置6L/min,上限设置在12L/min。潮气量下限设置在6ml/kg,上限设置在12ml/kg。。 4.仪器的维护与保养

4.1每次使用,呼吸机的整个呼吸环路(包括过滤器和湿化器)每48小时换出进行清洁和消毒。

4.2呼吸环路管道、Y管、储水器及积水杯、呼出阀浸泡于2%戊二醛30min进行消毒。流量传感器浸泡于75%的酒精,30分钟后取出,用蒸馏水冲净晾干备用。 4.3消毒完毕,及时取出,用蒸馏水冲洗干净后晾干,安装好使之处于备用状态。

Ⅳ.参考依据 1.蔡映云. 机械通气及临床应用[M].第1版上海:上海科学技术出版社,

2002。

2.呼吸机操作手册。(生产厂家:德尔格医疗和安全设备有限公司。型号:Evita-2-dura)

Ⅴ. 附件 无


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