专业药物临床试验仪器设备使用及管理标准操作规程(4)

2019-04-09 10:25

4.记录。

Ⅳ.参考依据 唐维新.实用临床护理三基操作篇.南京:东南大学出版社2004年3

月第一版。

Ⅴ. 附件 无

血糖检测仪使用标准操作规程

Ⅰ.目 的 建立血糖检测仪使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性和规范性。 Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。 Ⅲ.规 程 1.准备

1.1护士:洗手,戴口罩,向受试者做好解释工作。 1.2受试者:洗手。 1.3环境:清洁、安静。

1.4用物:血糖监测仪、匹配的血糖试纸、穿刺针、乙醇、棉签。 2.操作步骤

2.1核对受试者床号、姓名。

2.2根据要求把采血针头装入采血笔备用。

2.3打开血糖仪,屏幕上即显示出一个号码,调试该号码与将要使用的试纸瓶上的号码完全一致。

2.4当屏幕上闪现插入试纸提示时,可轻轻插入试纸。 2.5采血:

2.5.1消毒手指(一个指节),待消毒液完全蒸发。

2.5.2将采血笔固定在手指欲采血部位(采血笔在手指上压得愈重,则采血将刺的愈深),按下中间钮。

2.5.3轻轻挤压手指,把血滴入试纸测试区,使试纸背面确认点完全变蓝。 2.5.4将试纸插入血糖仪,等待屏幕上显示血糖的测定值。 2.5.5把血糖结果记录在血糖记录单上。 2.5.6从血糖仪中取出用过的试纸,关闭血糖仪。 2.5.7把用过的针头放入弯盘中。 2.6物归原处,洗手。

2.7将结果记录在护理记录单上。

血气分析仪使用标准操作规程

Ⅰ.目 的 建立血气分析仪使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性和规范性。 Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。 Ⅲ.规 程 1.测试前准备工作

1.1测试片从冰箱中取出,并且在室温下复温最少30分钟。 1.2检测血气分析仪电池电量,保证电量在7.4伏以上。

1.3将校正器插入血气分析仪定标,待自动检测通过后即可进行检测。 2.血样采集

2.1血气分析应取动脉血,标本必须隔离空气,标本中不应有气泡。

2.2停吸氧15分钟后采血,部位可选取股动脉、肱动脉和桡动脉,穿刺部位用安尔碘常规消毒,穿刺应准确,动作要轻,切勿抽吸,避免气泡进入针管。抽动脉血>0.1毫升。 2.3记录受试者的体温和吸氧浓度。

2.4将所抽动脉血注入测试片的圆孔内(血略高出注入口),关闭小圆盖。 2.5将测试片插入分析仪。 2.6输入操作者工号。 2.7输入受试者床号。

2.8按Page,输入给氧浓度,受试者体温,选择标本1(即动脉血)。 2.9等待2分钟,显示结果。 2.10打印结果。 3.注意事项

3.1该仪器具有新鲜全血测试性能,检测的标本不需任何处理即可进行测定。

3.2在定标和测试过程中,注意不要移动校正仪或测试片,此时拔动测试片会拉断温度探头和加热附加系统,造成分析仪损坏。

3.3保证足够的电量,正常情况下显示屏出现“BAT”时,内部的电量尚足够进行几次测试或定标。

3.4保证仪器工作环境在16~30℃的操作环境中。

3.5测试片在常温下放置2周内有效。

Ⅳ.参考依据 血气分析仪操作说明书(生产厂家:美国i—stat公司,型号:bott i—stat

—I)

Ⅴ. 附件 无

简易人工呼吸器使用标准操作规程

Ⅰ.目 的 建立简易人工呼吸器使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性和规范

性。

Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。 Ⅲ.规 程 1.应用前的检查

1.1检查人工急救呼吸球的外观—一检查呼吸球的表面有无磨损漏气迹象。

1.2检查人工急救呼吸球的气密性——堵住呼吸球的受试者接口,用手挤压呼吸球。如果其气密性完好,稍一用力,呼吸球的压力就会迅速上升,很难再被进一步挤压变小。 1.3检查呼气排出功能,在人工急救呼吸球的接口处装上一呼吸囊(模拟肺),经呼吸球给模拟肺充气,放松呼吸球,观察模拟肺的排气情况。如果模拟肺内的气体容易地排气,可表明人工急救呼吸球的呼气排出通道正常。 2.操作步骤:

2.1急救者将受试者仰卧,将其头部向后仰并托住下颌使其朝上,使气管与口咽喉成一直线,使其呼吸道通畅。

2.2清除口腔与喉中任何可见的分泌物,使用牙托防止咬伤舌头。(必要时可用开口器将口打开)

2.3将简易呼吸器前端连接于面罩,后端接管连接氧气。以面罩盖住受试者的口鼻,并以手掌压住面罩使其贴紧受试者面部。如为气管插管受试者,将简易呼吸器前端连接于气管插管,后端连接氧气。

2.4用另一只手压缩呼吸球(气囊),将空气送入肺中。

(应规则性的压缩,提供足够的吸气/呼气时间)。成人12—15次/分。 Ⅳ.参考依据 简易人工呼吸器使用说明书 Ⅴ. 附件 无

冰箱使用标准操作规程

Ⅰ.目 的 保证试验用药品专用低温冰箱的正常使用,确保试验用药品的储存符合要

求。

Ⅱ.范 围 适用于Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。 Ⅲ.规 程 1.操作步骤

1.1冰箱按要求放好后,插上电源线,冷藏室温度开关置于2-8℃,2小时后用温度计确认。系统进入正常运行状态后即可正常使用。 1.2冰箱上锁并由专人保管。

1.3冰箱供试验用药品保存专用,试验用药品应按指定位置摆放,其它物品禁止存放。 1.4建立冰箱温度记录本,试验用药品管理员每天一次记录冰箱温度,每月更换依次存档。 1.5每周一由试验用药品管理员对冰箱进行清洁整理,保持其清洁卫生。 2.若冰箱较长时间不用或需要送修时需按以下步骤操作: 2.1关闭冰箱电源,并拔下电源插头。

2.2清空冰箱内的所有试验用药品,并妥善放置到其它冰箱内。打开冰箱门,等待冰箱内的霜化完。

2.3清洁冰箱,保持冰箱门打开待其自然干燥。

Ⅳ.参考依据 1.《药物临床试验质量管理规范》(2003版) 2. 冰箱使用说明书

Ⅴ. 附件 试验用药品冰箱温度记录表

附件:

试验用药品冰箱温度记录表

日 期

要求温度 测试温度 调整温度 监测者


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