作为中药材集散地已稳居全国17个中药材专业市场之首，亳州药材市场供需及价格行情已成为全国药材市场风向标。
三、存在的主要问题及分析
（一）主要问题。一是掺杂使假。个别不法商户在中药材或饮片中掺加面粉、泥土以及植物茎叶、果核等非药用部分以增加重量，牟取私利。致使中药材、饮片的纯度下降，疗效降低。二是以假充真。极个别不法药贩法制观念淡薄，私欲熏心，见利忘义，常在贵重药材、紧侑药材中掺杂使假。有的以平贝母的幼小鳞芽冒充川贝母、以植物树脂冒充苏合香等手法蒙蔽、欺骗消费者，极大地损害了中药行业的信誉和影响了临床疾病的治疗效果。三是非法炮制加工中药饮片。在城乡结合部或偏僻村镇，无证擅自炮制加工中药饮片，加工场所条件简陋，不按炮制工艺加工，给中药质量带来很大隐患，给无证非法经营者以可乘之机。
（二）原因分析。一是市场规模大，从业人员多。我市为全国17个中药材专业市场之首，规模之大，从业人数众多，从事中药材生产经营者千家万户，人员庞杂，良莠不齐。投机取巧、浑水摸鱼等无良商贩不乏有之。因此，药品质量主要体现在中药材和中药饮片方面。从业人员素质低及开放式的监管使中药材质量源头难以控制。从我市目前中药材专业市场从事中药材经营的人员看，经营人员药学知识贫乏，辨别中药材真伪的能力较差，质量意识淡薄，加之人员的流动性和不确定性，导致掺杂使假、以假充真等违法违规行为时有发生。虽然政府不断引导药商走诚信经营的道路，引导中药材专业市场走企业
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化道路，加强从事中药材人员的培训，但由于目前中药材的治理是属于非许可的开放式监管，对中药材专业市场监管属于开放式治理，很难实施有效监管。二是中药材经营门槛低。药材经营的低门槛和过分集中轻易造成鱼目混珠，难以监管。多年来，中药材专业市场在促进中药材流通、调剂市场余缺等方面发挥了积极的作用。但是，由于中药材属于非许可类经营，造成中药材市场经营具有很大的流动性和隐蔽性。中药材专业市场大多都设在药材的集散地，经营相对集中，每个药市都有上万人从事药材经营。由于没有集中的药材库存条件，每个经营者所经营的中药材大多都存放在自己的家中和临时设臵的仓库，不具备仓储养护条件，缺乏必要的治理，影响中药材质量，加之一些唯利是图的不法经营商贩，在中药材里掺杂使假，利用中药材专业市场这个销售平台销售假劣药材，超范围经营中药饮片，有的市场甚至成为假劣中药材和假劣药品的集散地，成为无证药品经营者的“乐园”。中药管理方面的法规相对滞后或缺失，中药材生产经营门槛过低，从业人员整体素质不高，缺乏质量意识、法制意识和职业道德；一些人仅仅把中药材作为赚钱发财的商品属性对待，完全不顾其药品治病救人的使用价值，见利忘义。三是追溯难，违法成本低。交易方式的落后滋生地下经营、非法收购等违法经营行为。目前，我市中药材专业市场的经营基本是集市贸易的经营方式，人员流动性很大，上市品种复杂多样，隐蔽性交易量大，造成一些地区滋生了地下生产、经营中药饮片的行为。有些涉药单位法制意识淡薄，加之利益驱动，往往忽视中药饮片质量，直接从中药材市场滋
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生的地下经营场所购进中药饮片；也有一些经营者借着合法企业的外衣，非法从事中药饮片生产经营活动；还有一些质量安全意识较差的生产企业抵制不住地下非法生产、经营的恶劣竞争，无视人民生命安全，放弃正常的生产、经营活动，从事非法收购中药饮片。一些药品批发企业出租出借证照，长期为地下生产、经营中药饮片提供便利，造成巨大的地下非法加工的中药饮片流入合法的药品流通渠道，从而给人们用药安全带来严重隐患。中药材为初级农产品，缺乏必要的商品标识，加之实行集贸市场式流通，造成追溯难，违法成本较低，给一些不法之徒以可乘之机。四是中药质量标准不完善、不统一。《中华本草》记载中药8980种，全国性的中药质量标准《中国药典》和部（局）标准，仅收载数百个品种，各地《中药炮制规范》规定差别较大，且绝大多数中药材没有法定的质量标准，给药品质量监管带来难以破解的难题。五是个别中药饮片生产企业未严格执行药品生产质量管理规范。个别中药饮片生产企业法人或企业负责任人法制观念淡薄，片面追求经济利益，重生产轻管理，未能严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。企业技术人才短缺，流动性大，生产管理、质量检验人员奇缺，加之生产品种多，批量小、批次多，技术人员少，检验用标准品、对照品、对照药材供应短缺或不及时，药品质量检验难以按照药品质量标准进行全项检验。
（三）总体结论。从我市中药质量总体状况来看，我市中药质量保证体系尚需进一步健全和完善，中药质量问题较为突出地表现在中药材流通和中药饮片生产环节。因此，健全和完
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善中药质量保证体系，应以中药材和中药饮片质量为核心，构建为以中药流通追溯体系重心，具有亳州特色的中药质量保证体系。
四、对策和建议
（一）中药材流通管理方面。
1．中药材专业市场（中药材交易中心）应借鉴超市管理模式实施公司化经营管理。对进入中药材交易中心的中药材实行统一经营管理、统一质量检查、统一包装标识、统一开具票据、统一仓储五统一管理。由市场开办者康美（亳州）世纪国药有限公司实施五统一管理并履行中药材交易中心药材质量安全第一责任人的职责。
2．大力推进中药现代物流体系建设。建立集中的现代中药材仓储物流中心，实行统一仓储管理。对暂不能进入仓储中心的，对其中药材仓库实行备案管理。
3．对中药材专业市场和城乡集贸市场以外的中药材经营单位和个体工商户依法进行许可管理。对中药材交易中心大厅以外的中药材固定经营户核发《药品经营许可证》，根据经营条件和申请，经营范围核准为中药材或中药材、中药饮片，并经工商部门登记后依法经营。未取得《药品经营许可证》、营业执照的非自采、自种、自养药农及其他药商严禁在城乡集贸市场和中药材交易中心以外无证从事中药材、中药饮片经营。
4．建立中药材流通追溯体系。
建设中药追溯体系的必要性：一是中药溯源是加强药品监管、提升政府形象的需要。近年，食品药品安全事件频发，如
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何让人民群众吃得“安全、安心、放心”已经成为当前我国最为关注的问题之一。中药溯源可给政府有关监管部门提供中药材种（养）植、生产、流通、使用等各环节相关数据，为分析、决策和定价等提供依据；可增强政府部门对问题药品的及时发现和处理能力，打击制售假冒伪劣中药行为，提高中药安全监管和公共服务水平。二是中药溯源是大中药产业健康发展的需要。中药溯源能促进大中药现代化流通体系的不断完善，促进现代中药产业制造基地、物流基地建设，打造一批知名中药生产、流通企业，促使生产者按照中药标准从事生产加工，从源头提升产品质量安全水平，促进企业优胜劣汰和合法有序竞争。三是中药溯源是老百姓吃上放心药的民生工程。 由于中药标准化程度不高，种植生产规模化、集约化程度低，中药材品种繁多，来源分散，产销环节多，使得中药材市场流通存在的以次充好，以假充真，掺杂使假、鱼龙混珠等问题长期得不到有效解决，造成中药材流通市场混乱，严重影响中药材市场秩序，影响中药饮片、中成药产品质量及临床疗效，降低消费者对中医药的信任。
建设中药追溯体系的目标：建立以中药材流通市场为核心，以种植基地、专业市场、中药生产经营企业和药品使用单位为支撑的中药质量追溯体系，将中药材生产、加工、流通、使用各环节统一纳入中药材流通追溯体系，建立亳州中药材流通追溯平台，实现与中央中药材流通追溯平台的对接和数据同步，全面推进中药流通管理规范化、信息化和现代化建设。强化中药生产经营主体的质量安全责任意识，提升中药质量控制和把
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