中药流通管理体系调研报告(3)

2019-04-13 21:48

关能力。实现中药材“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药材质量追溯目标。

(二)中药饮片生产监管方面。

1.加强中药饮片生产企业的监管。以推进实施新版《药品生产质量管理规范》为手段,进一步推进中药饮片生产企业完善生产检测施设设备,推行条形码管理,电子监管、视频实时远程监控,规范中药饮片生产企业的生产经营行为。

2.加大中药材、中药饮片监督抽验力度。完善检测项目,如中药材重点检测重金属、农药残留、黄曲霉毒素、含量测定、灰分、水分、挥发油、浸出物等,基本涵盖中药材生产流通所需的主要检测内容和要求。加大监督抽验力度,重点加强对易掺杂使假、以假充真、增重染色中药品种的抽验,有重点、有针对性地开展药品监督检验工作。

3.建立中药药品标准物质采供调剂供应中心。为适应中药材、中药饮片生产经营企业中药检验检测对中药标准品、对照品、对照药材的实际需要,一方面解决企业对标准品、对照品、对照药材采购难,另一方面避免不必要的资源浪费,便于调剂余缺,合理调配使用,因此建议,在中药材检测中心设立中药药品标准物质采供调剂供应中心。

(三)监管能力建设方面。

1.加强人才队伍建设。一方面提升执法人员和技术队伍素质和能力,另一方面要提升中药材经营企业、中药饮片生产企业的技术队伍素质和能力。

2.提升技术监督能力。加强中药技术检验检测设施建设,

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建立亳州市中药材检测中心,并按照国家实验室标准建设。

3.发动社会监督作用。利用报纸、广播电台、电视台、网络等媒体,积极宣传诚信守法典型和假劣药品药材的危害及药品安全监管的法律法规,号召全民举报制假售假的违法行为。加大举报奖励力度,发动广大群众积极参与,对举报有功者给予重奖。营造全社会广泛参与中药质量监督的良好社会氛围和适宜中药产业发展社会环境。

4.深化相关问题研究。一是中药材、初加工产品、中药饮片的界定问题。二是中药材交易市场、集贸市场的药材经营范围问题。三是中药材交易市场区域范围的界定和政府监管主体的确定问题。四是中药饮片实施批准文号管理问题。六是中药材、中药饮片质量标准问题。

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