《中药药剂学》教学大纲
（供中药学、中药资源与开发专业本科使用）
一、课程性质、目的和任务
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。该课程以中药学专业的各门前期课程的知识为基础，具有内容多、综合性强、实践性强、创新性强等特点，是中药学专业的一门重要专业课程。通过本课程的教学，为学生从事中药制剂的生产、研究、开发、经营等奠定基础。
二、课程基本要求
本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，使学生能够掌握药物剂型的定义、特点、分类、应用，了解其发展概况；熟悉中药调剂的基础知识；结合剂型掌握常用药用辅料的性能、特点及选用原则；能正确分析制剂处方；掌握制剂的制备工艺及理论，结合剂型了解常用制药机械设备的性能及应用；掌握制剂的质量要求及质量评价；掌握药物及其制剂稳定性的概念和意义、影响药物降解的因素及稳定化方法、稳定性试验方法；结合剂型熟悉主要的单元操作（粉碎、筛析、混合、制粒、浸提、分离、浓缩、干燥、空气净化、灭菌等）；熟悉制剂新技术，包括微囊、固体分散体、包合物、脂质体制备技术、膜剂等；掌握缓释控释制剂、靶向制剂的特点、分类与应用；熟悉其他传统剂型的种类与特点（丹药、锭剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂等）；掌握中药新药的概念、研究开发的指导思想；熟悉中药新药的系统研究方法。
本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中药药剂学》第二版（张兆旺主编，北京，中国中医药出版社，2007年）。 三、课程基本内容及学时分配
本课程分为五大部分：第一部分为第1、2章，主要内容为中药药剂学的基本概念、中药药剂学的特点与性质、研究内容、中药药剂工作的依据、中药药剂学的发展及中药调剂学基础知识等；第二部分为第3、4、6、7章，主要内容为制药卫生与药物的前处理，其中药物的前处理包括粉碎、筛析、提取、分离、精制、浓缩、干燥等内容；第三部分为第5章、第8～19章，主要内容为各种剂型
的制备知识，包括各类固体、半固体、固体以及气体剂型；第四部分为第20～24章，主要内容为药物制剂新技术、中药制剂的稳定性、生物药剂学与药物动力学、药物制剂的配伍变化、中药新药的研制等。
第一章 绪论
【掌握】
1、中药药剂学的概念、性质与任务；
2、中药剂型的分类、剂型选择的基本原则、中药药剂学常用名词术语。 【熟悉】
中药药剂学工作的依据（药典、部颁药品标准、药事法规、GMP等）。 【了解】
中药药剂学的发展。
第二章 中药调剂
【掌握】
1、处方的概念、种类； 2、处方调配程序与注意事项；
3、毒性药与配伍禁忌；药物的并开与脚注。
【熟悉】中药“斗谱”排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念。 【了解】中药的配伍变化及其现代应用。
第三章 药剂卫生
【掌握】
1、F0值的物理学与生物学意义；
2、常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确使用； 3、中药制剂的卫生标准。 【熟悉】
1、制药卫生的意义与基本要求； 2、防止药剂污染的主要途径； 3、常用灭菌方法的原理与特点。
【了解】制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
【掌握】
1、粉碎与筛析的目的、基本原理； 2、常用的粉碎方法；
3、粉末的分等、混合的目的、原则、混合的方法与设备； 4、制粒的目的、方法及其设备。 【熟悉】
1、粉碎、筛析常用机械的基本构造、性能、适用范围、使用的基本规则， 2、粉体的基本性质。 【了解】粉体学在药剂中的应用。
第五章 散剂
【掌握】
1、散剂的概念、特点、分类、质量要求；
2、普通散剂、含毒性药物散剂、含低共熔组分散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
【熟悉】散剂的质量检查、包装与贮存。
第六章 中药的浸提、分离与精制
【掌握】
1、中药浸提的过程及其影响因素； 2、常用浸提方法的特点与选用； 3、各种分离方法的特点与选用； 4、常用的精制方法的原理与选用。 【熟悉】
1、常用浸提设备的构造、性能与保养； 2、中药浸提常用溶剂与浸提辅助剂； 3、药材成分与疗效的关系。
第七章 中药提取液的浓缩、干燥
【掌握】
1、影响药液浓缩效率的因素； 2、常用的浓缩方法、原理及其选用；
3、影响干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其选用。 【熟悉】常用的浓缩设备、干燥设备的性能、特点、适用范围。
第八章 浸出药剂
【掌握】
1、浸出药剂的概念、特点、分类、质量要求；
2、汤剂、中药合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的概念、应用特点、制备工艺与质量要求。
【熟悉】
1、各种浸出药剂剂型的处方组成； 2、浸出药剂的剂型选择与工艺设计； 3、影响汤剂质量的因素； 4、煎煮过程对药效的影响。 【了解】
1、浸出制剂的质量控制； 2、汤剂的剂型改革的研究进展。
第九章 液体药剂
【掌握】
1、表面活性剂的概念、结构特点、分类、性质、表面活性剂在药剂中的应用；
2、液体药剂的概念、特点与分类；
3、真溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型液体药剂的概念、特点、质量要求、处方组成与制备方法。 【熟悉】
1、增加药物溶解度的方法； 2、胶体溶液的稳定性； 3、乳剂形成的原理及其稳定性； 4、混悬液的稳定性； 5、液体药剂的附加剂；
6、真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。 【了解】
1、液体药剂的防腐、包装与贮藏；
2、按给药途径与应用方法分类的液体药剂。
第十章 注射剂
【掌握】
1、注射剂的概念、特点、分类、质量要求、处方设计、工艺流程（溶液型的）、热原的性质、污染热原的途径及除去的方法、热原的检查方法、注射剂的附加剂、渗透压的计算；
2、注射剂的溶剂；注射用水的质量要求；注射用水的制备方法；输液剂、滴眼剂的概念、处方组成、质量要求与制备方法；注射用混悬液、乳剂、粉针剂的质量要求与制备方法。
3、中药注射剂原料准备、质量控制、存在的问题及解决的方法。
【熟悉】
1、注射剂用油、注射用其他溶剂的质量要求；
2、输液剂、滴眼剂的概念、处方组成、质量要求与制备方法； 3、注射用混悬液、乳剂、粉针剂的质量要求与制备方法。 【了解】
1、中药注射剂指纹图谱及其质量控制； 2、输液剂的质量问题。
第十一章 外用膏剂
【掌握】
1、软膏剂、硬膏剂、橡胶膏剂的概念、分类、特点；
2、软膏剂、硬膏剂、橡胶膏剂的处方组成、制备方法与质量要求。 【熟悉】
1、外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素；
2、凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点与制法。 【了解】
1、外用膏剂基质的种类和性质； 2、外用药剂的剂型选择、设计与展望。
第十二章 栓剂
【掌握】
1、栓剂的含义、分类、作用特点、质量要求； 2、栓剂中药物吸收的途径和影响吸收的因素；
3、热熔法制备栓剂的工艺过程和操作要点；置换价的概念、应用与计算方法。 【熟悉】
1、理想栓剂基质应具备的条件；
2、常用栓剂基质的种类、性质及选用的原则； 3、栓剂的质量检查项目。
【了解】栓剂的发展简况；包装贮藏的要求。
第十三章 胶剂
【掌握】胶剂的概念、分类、作用特点、质量要求。
【熟悉】胶剂原辅料的种类、选择与处理；胶剂制备的工艺流程。
第十四章 胶囊剂