【掌握】
1、胶囊剂的概念与分类;
2、硬胶囊剂、软胶囊剂的概念、特点、囊材的组成、制备方法。 【熟悉】
1、硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定; 2、肠溶胶囊的特点与制法。
第十五章 丸剂
【掌握】
1、丸剂的概念、分类;
2、各类丸剂赋形剂的种类、处理方法、规格及选用原则;
3、各类丸剂的特点;泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法、基本理论与技能。
【熟悉】各类丸剂的质量要求与质量评价方法。 【了解】
1、丸剂包衣的种类与方法;
2、丸剂的染菌、防腐及包装与贮存。
第十六章 颗粒剂
【掌握】颗粒剂的含义、特点与分类、质量要求、制备方法。 【熟悉】颗粒剂的质量检查。 【了解】颗粒剂的包装与贮存。
第十七章 片剂
【掌握】
1、片剂的概念、特点、分类与应用; 2、片剂的质量要求;
3、常用辅料的种类、性质与应用; 4、中药片剂的一般制法;
5、片剂包衣的目的、包衣工艺与种类。 【熟悉】
1、压片机的构造、性能及其使用保养; 2、压片过程中可能出现的问题和解决方法; 3、片剂的质量检查。 【了解】
1、片剂形成的理论;
2、肠溶衣崩解或溶解机理与质量控制; 3、中药片剂新产品设计中的主要问题; 4、片剂的包装与贮存。
第十八章 气雾剂与气压剂
【掌握】
1、气雾剂与气压剂的概念、种类与特点; 2、气雾剂的制备方法与质量要求。 【熟悉】
1、气雾剂的组成; 2、药物经肺吸收的机理。
【了解】气压剂的含义、分类和制备方法。
第十九章 其他剂型
【掌握】膜剂的概念、特点、处方组成、制备方法与临床应用。 【熟悉】
1、各类其他剂型的处方组成及制备方法; 2、丹药的特点、制备方法。 【了解】各类其他剂型的质量要求。
第二十章 药物制剂新技术
【掌握】
1、β-环糊精包合技术;
2、单凝聚法、复凝聚法微型包囊技术; 3、固体分散体制备技术;脂质体制备技术。
【熟悉】缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的含义、作用特点、制备方法。 【了解】
1、溶剂-非溶剂法、复乳包囊法、界面缩聚法等微型包囊技术; 2、前体药物制剂和靶向制剂的制备技术。
第二十一章 中药制剂的稳定性
【掌握】中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求算。 【熟悉】影响中药制剂稳定性的因素及常用的稳定化措施。
【了解】药物制剂稳定性研究的意义,包装材料对药物制剂稳定性的影响。
第二十二章 生物药剂学与药物动力学
【掌握】
1、生物药剂学的概念、研究的基本内容; 2、药物动力学的概念、研究的基本内容; 3、生物利用度的含义及测定方法; 4、溶出度测定的意义与方法。 【熟悉】
1、药物的体内过程及其影响因素; 2、影响制剂疗效的剂型因素;
3、常用药物动力学参数的意义与求算; 4、药物动力学与生物药剂学的研究方法。 【了解】影响制剂疗效的物理化学与生物因素;
第二十三章 药物制剂的配伍变化
【熟悉】
1、药物制剂配伍变化的概念;
2、药物配伍应用的目的、药物配伍变化的类型; 3、药剂学配伍变化内容。 【了解】
1、注射液配伍变化的分类及其发生原因; 2、熟悉溶液中配伍变化的实验方法; 3、发生配伍变化后的处理方法;
4、药理学配伍变化的类型、药剂在体内发生的配伍变化; 5、预测配伍变化的实验方法。
第二十四章 中药新药的研制
【掌握】
1、新药的概念;
2、中药、天然药物的注册管理规定; 3、中药新药研究开发的意义与指导思想。 【熟悉】
1、中药新药研究开发的程序与方法; 2、新药报批程序;
3、新药的监测管理与技术转让基本知识。 【了解】中药新药研究开发的现状。
学时分配表
144学时 126学时 108总学时 理论81学理论80学理论72学理论63学时实验63时实验64时实验54时实验45内 容 学时 学时 学时 学时 实实实实讲授 讲授 讲授 讲授 验 验 验 验 绪论 2 2 2 2 中药调剂 1 1 1 1 药剂卫生 4 4 4 2 粉碎、筛析、混合4 4 3 3 与制粒 散剂 1 2 1 2 1 2 1 2 中药的浸提、分离4 4 3 2 与精制 中药提取液的浓缩3 3 3 2 干燥 浸出药剂 4 6 4 7 4 6 4 7 液体药剂 6 4 6 4 4 4 4 注射剂 8 5 8 5 6 4 6 5 外用膏剂 4 4 4 4 4 4 4 4 栓剂 2 4 2 4 2 4 2 4 胶剂 2 2 2 2 胶囊剂 4 4 4 4 4 4 2 2 丸剂 4 2 4 2 4 2 4 2 颗粒剂 2 10 2 10 2 10 2 10 片剂 6 4 6 4 5 4 4 3 气雾剂与2 2 1 1 气压剂 其他剂型 2 4 2 4 1 1 药物制剂6 10 6 10 4 6 3 2 新技术 中药制剂5 4 4 4 3 4 3 4 的稳定性 生物药剂学与药物0 0 4 4 动力学 药物制剂的配伍变1 1 1 1 化 108总学时 理论72学时实验36学时 实讲授 验 2 1 4 2 1 3 2 章次 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二 十三 十四 十五 十六 十七 十八 十九 二十 二十一 二十二 二十三 3 4 4 6 4 2 2 4 4 2 6 1 1 4 4 4 6 4 4 4 2 2 8 2 2 1 二十四 总学时 中药新药的研制 总计 4 81 63 4 80 64 4 72 54 3 63 45 3 72 36