生物核酸诊断试剂产业化项目可行性研究报告
（6）结核杆菌PCR-酶标检测试剂盒已通过中国药品与生物制品检定所的质量检定。
（7）沙眼衣原体PCR-酶标检测试剂盒已通过中国药品与生物制品检定所的质量检定。
2.3.2 价格优势
由于本项目的产品开发是在国内进行，人力、管理和市场推广方面的费用远低于国外水平，因而开发的产品将具有价格方面的优势。 2.3.3 销售及服务的优势
经过十多年的不懈开拓，某股份在全国建立了完善的营销网络体系，有畅通全国的销售网络以及信息渠道，培养了一支高学历、懂技术、精管理的销售队伍，并在全国建有二十几个分支机构和四百多家经销商。高品质的产品和技术服务使某产品在国内市场占有率连续多年雄居同行榜首，其中有三个产品市场占有率居全国第一，如乙型肝炎诊断试剂国内市场占有率为33%、丙型肝炎诊断试剂国内市场占有率为21.2%、艾滋病诊断试剂国内市场占有率为18.13%。同时某还为医院提供迅速、快捷的服务。
2.3.4 品牌优势
某股份通过了国家药品监督管理局的GMP认证，拥有38个药品生产文号，几十种生物高科技产品。目前经某市科委评审通过为某市高新技术企业。其控股子公司某实业某生物技术有限公司1992年起至今连续被某市外资委评为“先进技术企业”，从1994年起连续7年被评为“某市高新技术企业”。 某的品牌在国内临床诊断用品行业和用户中享有盛誉。
2.3.5 资源优势
---具有一个强有力的、团结的领导管理核心，能准确及时地把握公司的发展方向，长期致力于科研队伍、创新激励机制的建设和管理;
---具有长期积累并不断加入新生力量的人力资源。近年来引进大批研究生以上高级人才，公司副总经理兼中心实验室主任就是一位留美博士
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生物核酸诊断试剂产业化项目可行性研究报告
后学者，目前某股份及其控股子公司内大学以上专业人才占全体员工的50%，博士、硕士共50多人，研究人员与生产人员的配比达到国际标准；
---具有大规模产业化生产的丰富经验。 2.3.6 新产品开发能力优势
某股份在新产品的研制开发上也不断获得新的成果，特别是在核酸诊断试剂、肿瘤诊断试剂、生化免疫分析系统等方面的研制开发的成功，具有较大的长远的市场竞争力。
---如艾滋病双抗原夹心法检测试剂盒和细胞白血病抗体检测试剂盒可主要用于大面积筛血之用，市场潜力极大。
---全自动生化免疫检测系统和PCR检测试剂在试剂质量、价格及自动化程度上的优势，也将有广阔市场前景。
---利用公司已拥有的高科技而开发的治疗性产品，如尿激酶前体和治疗性乙肝核酸疫苗，将在发病率日趋升高的脑中风、心肌梗阻及乙肝治疗方面具有良好的疗效，而这两种药物的市场需求量是巨大的。
某股份在转制后短短的二年时间内，迅速完成了八个项目的新药申报，其中戊肝病毒抗体诊断试剂盒目前已获得了国家二类新药证书。另有九个产品包括PCR、定量乙肝和丙肝检测试剂和与全自动仪器配套的免疫浊度法系列试剂等也通过了国家药品监督局生物制品检定所的检定和临床考核。
综上所述，本项目具有较强的市场竞争力。
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