辣椒碱纳米乳注射剂的溶血性与血管刺激性试验(2)

2012-08-21 20:29

  人红细胞混悬液:6名志愿者,每人抽血约8 mL,同法处理得2%人血红细胞混悬液,备用。

  2.2.2 溶血试验

  取洁净试管7支,1~5号管为供试品,按表1依次加入2%兔或人血红细胞混悬液、生理盐水、0.004%辣椒碱纳米乳注射剂(供试1)或空白纳米乳(供试2);6号管为阴性对照;7号管为阳性对照。混匀1~7号管,置(37±0.5) ℃恒温水浴箱中温育。3 h后观察溶血与凝集现象,按表2判断是否溶血,结果见表3。表1 辣椒碱纳米乳注射剂溶血试验加样表表2 溶血试验判断标准 现象结果红细胞全部下沉,上层液无色澄明无溶血溶液澄明红色或棕红色,管底有少量红细胞残留部分溶血溶液澄明红色,管底无红细胞残留全溶血溶液中有棕红色或红棕色絮状沉淀,摇匀后不分散红细胞凝聚表3 辣椒碱纳米乳注射剂溶血试验结果

  结果表明,7号阳性对照管液体澄明鲜红色,管底几乎无红细胞残留,为全溶血;6号阴性对照管上层液无色澄明,红细胞逐渐沉于管底,颜色呈鲜红色,轻轻振摇后管底沉积的红细胞均能完全分散,为无溶血;兔或人血红细胞的1~5号各浓度辣椒碱纳米乳供试管(供试1)、空白纳米乳供试管(供试2)上层液无色澄明,红细胞逐渐沉于管底,轻摇后红细胞能完全分散,表明无溶血及无红细胞凝集反应。但辣椒碱纳米乳注射剂与空白纳米乳使红细胞呈紫红色,与阴性对照的鲜红色不一致,此原因尚待查明。


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