但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
2)、能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是 【答案】B
答案解析:最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
13、A.干热灭菌法 B.热压灭菌法 C.紫外线灭菌法 D.滤过除菌 E.流通蒸汽灭菌法
下述情况可选用的灭菌方法是 1)、氯霉素滴眼剂 【答案】E
答案解析:本题考查各种灭菌方法的特点;氯霉素滴眼液使用流通蒸汽灭菌,这是教材上的例子注意记忆;5%葡萄糖注射液用热压灭菌;安瓿洗涤后,一般要在烘箱内用120~140℃温度干燥。盛装无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。大量生产,多采用由红外线发射装置与安瓶自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱,隧道内平均温度200℃左右,有利于安瓿连续化生产。紫外线灭菌法适用于照射物表面之灭菌,无菌室的空气及蒸馏水的灭菌;不适用于药液的灭菌、固体物质深部的灭菌;而滤过灭菌法是利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理而除去微生物的方法,是一种机械除菌的方法。主要适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。
2)、5%葡萄糖注射液 【答案】B
答案解析:本题考查各种灭菌方法的特点;氯霉素滴眼液使用流通蒸汽灭菌,这是教材上的例子注意记忆;5%葡萄糖注射液用热压灭菌;安瓿洗涤后,一般要在烘箱内用120~140℃温度干燥。盛装无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。大量生产,多采用由红外线发射装置与安瓶自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱,隧道内平均温度200℃左右,有利于安瓿连续化生产。紫外线灭菌法适用于照射物表面之灭菌,无菌室的空气及蒸馏水的灭菌;不适用于药液的灭菌、固体物质深部的灭菌;而滤过灭菌法是利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理而除去微生物的方法,是一种机械除菌的方法。主要适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。
3)、安瓿 【答案】A
答案解析:本题考查各种灭菌方法的特点;氯霉素滴眼液使用流通蒸汽灭菌,这是教材上的例子注意记忆;5%葡萄糖注射液用热压灭菌;安瓿洗涤后,一般要在烘箱内用120~140℃温度干燥。盛装无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。大量生产,多采用由红外线发射装置与安瓶自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱,隧道内平均温
度200℃左右,有利于安瓿连续化生产。紫外线灭菌法适用于照射物表面之灭菌,无菌室的空气及蒸馏水的灭菌;不适用于药液的灭菌、固体物质深部的灭菌;而滤过灭菌法是利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理而除去微生物的方法,是一种机械除菌的方法。主要适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。
4)、无菌室空气 【答案】C
答案解析:本题考查各种灭菌方法的特点;氯霉素滴眼液使用流通蒸汽灭菌,这是教材上的例子注意记忆;5%葡萄糖注射液用热压灭菌;安瓿洗涤后,一般要在烘箱内用120~140℃温度干燥。盛装无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。大量生产,多采用由红外线发射装置与安瓶自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱,隧道内平均温度200℃左右,有利于安瓿连续化生产。紫外线灭菌法适用于照射物表面之灭菌,无菌室的空气及蒸馏水的灭菌;不适用于药液的灭菌、固体物质深部的灭菌;而滤过灭菌法是利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理而除去微生物的方法,是一种机械除菌的方法。主要适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。
14、A.乳滴的电荷减少 B.分散相与连续相存在密度差 C.微生物及光、热、空气等的作用 D.乳化剂失去乳化作用 E.乳化剂性质改变
乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定现象的原因是: 1)、分层 【答案】B 答案解析: 2)、转相 【答案】E 答案解析: 3)、酸败 【答案】C 答案解析: 4)、絮凝 【答案】A
答案解析:本题考查各个名词的含义;乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。分层主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相,由0/W型转变为W/O型或由W/O型转变为0/W型。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的??乳剂受外界因素及微生物的影响,使油相或乳化剂变质,引起乳剂破坏或酸败。所以乳剂中通常须加入抗氧剂和防腐剂,防止氧化或酸败。乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。但由于乳滴荷电以及乳化膜的存在,阻止了絮凝时乳滴的合并。发生絮凝的条件是:乳滴的电荷减少时,使δ电位降低,乳滴产生聚集而絮凝。
15、(剂型的分类)
A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类 D.按形态分类 E.按药物种类分类
1)、与临床使用密切结合的分类方法是 【答案】A
答案解析:给药途径分类方法与临床使用密切结合,亦即将给药途径相同的剂型分为一类,它能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。按分散系统分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于分散介质和制法不同,可以分到几个分散体系中,如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。
2)、便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法是 【答案】B
答案解析:给药途径分类方法与临床使用密切结合,亦即将给药途径相同的剂型分为一类,它能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。按分散系统分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于分散介质和制法不同,可以分到几个分散体系中,如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。
三、多项选择题
1、不具有靶向性的制剂是 A.静脉乳剂 B.微球 C.混悬型注射液 D.脂质体注射液而 E.口服乳剂 【答案】CE
答案解析:脂质体或静脉乳剂注射后,在肝、肺、脾等器官药物分布较多,有定向作用。而CE属于普通剂型,没有靶向作用。
2、包合物的制备方法包括 A.熔融法 B.饱和水溶液法 C.研磨法 D.冷冻干燥法 E.液中干燥法 【答案】BCD
答案解析:本题考察包合物的制备方法。方法包括饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。故答案为BCD.
3、影响透皮吸收的因素是 A.药物的分子量 B.药物的低共熔点 C.皮肤的因素 D.药物晶型 E.透皮吸收促进剂 【答案】ACE
答案解析:影响药物经皮吸收过程的因素主要包括1.药物的性质,包括分子量熔点,有水分配系数和药物在基质中的状态影响其吸收量等;2.基质的性质3.经皮促进剂的影响4.皮肤因素的影响;所以此题选择ACE.
4、除热原可采用 A.高温法 B.蒸馏法 C.吸附法 D.反渗透法 E.凝胶滤过法 【答案】ACDE
答案解析:热原的除去方法有以下几种:
1.高温法2.酸碱法。3.吸附法。4.超滤法。5.离子交换法。6.凝胶滤过法。7.反渗透法。
5、下列是注射剂质量检查有 A.热原检查 B.无菌检查 C.溶出度 D.降压物质 E.渗透压 【答案】ABDE
答案解析:本题考查注射剂的质量检查,正确答案是ABDE,C错误,溶出度应该是片剂等的检查项目。
6、属于混悬剂的质量评定的说法正确的有 A.沉降容积比越大,混悬剂越稳定 B.沉降容积比越小,混悬剂越稳定
C.重新分散试验中,使混悬剂重新分散所需次数越多,混悬剂越稳定 D.絮凝度越大,混悬剂越稳定 E.絮凝度越小,混悬剂越稳定 【答案】AD
答案解析:沉降容积比越大,混悬剂越稳定;絮凝度越大,混悬剂越稳定;C项也是错误的,重新分散次数越少,混悬剂越稳定。所以此题选AD.
7、糖浆剂的制备方法有 A.化学反应法 B.热溶法 C.凝聚法 D.冷溶法 E.混合法 【答案】BDE
答案解析:糖浆剂制备方法包括溶解法和混合法,其中溶解法又包括热溶法和冷溶法;化学反应法属于甘油剂常用制备方法。凝聚法是溶胶剂的制备方法。
8、在生产注射用冻干制品冷冻干燥时,常出现的异常现象是 A.成品含水量偏高 B.冻千物萎缩成团粒状 C.喷瓶 D.冻干物不饱满 E.絮凝 【答案】ABCD
答案解析:冷冻干燥过程中常出现的异常现象就是ABCD;E属于混悬剂常出现的现象。 9、软胶囊剂常用的制备方法有 A.滴制法 B.熔融法 C.压制法 D.乳化法 E.热塑法 【答案】AC
答案解析:软胶囊的制备方法:常用滴制法和压制法制备软胶囊。 10、影响片剂成型的因素有 A.原辅料性质 B.颗粒色泽 C.压片机冲的多少 D.粘合剂与润滑剂 E.水分 【答案】ADE
答案解析:影响片剂成型的因素有:①原、辅料的性质,②压力的影响,③水分的影响,④粘合剂的影响,⑤润滑剂的影响;而与颗粒色泽,压片机冲的多少无关。
11、哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂 A.药物是水溶液 B.药物油溶液 C.药物稀乙醇溶液 D.风化性药物 E.吸湿性很强的药物 【答案】ACDE
答案解析:由于明胶是胶囊剂的最主要囊材,所以,若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液,会使囊壁溶化;若填充风化性药物,可使囊壁软化;若填充吸湿性很强的药物,可使囊壁脆裂。因此,具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂,当然,采取相应措施改善后,也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
12、粉碎的意义是
A.有利于固体药物的溶解和吸收 B.有利于固体制剂中各成分的混合均匀 C.有利于提高药物的稳定性 D.有助于从天然药物提取有效成分
E.有利于提高固体药物在半固体制剂中的分散性 【答案】ABDE
答案解析:粉碎不能提高药物的稳定性,所以C错误。
粉碎的意义在于:①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合度与各成分的粒径有关;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然,粉碎对药品质量的影响很大。但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用,如粉尘污染、热分解、爆炸、黏附与凝聚性的增大、堆密度的减少、晶型转变等。