纳米银医疗器械通用要求(讨论稿) - 11.6.2(5)

2020-06-03 15:14

YY ××××—××××

GB/T 19077-2008 GB/T 19587-2004

粒度分析. 激光衍射法. 第1部分:通则 气体吸附BET法测定固态物质比表面积

GB/T 19619—2004 纳米材料术语 GB/T 20307-2006 GB/T 21198.5-2007

纳米级长度的扫描电镜测量方法通则

贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法 第5部分:999‰ 银合金首饰 银含量的测定 差减法

GB/T 21510—2008 纳米无机材料抗菌性能检测方法 GB/T 23942-2009 GB/T 24993-2010 GB/Z 21738-2008 YY 0305-1998 YY 0466-2003 YY 0484-2004

化学试剂. 电感耦合高频等离子体原子发射光谱法通则 造纸湿部Zeta电位的测定

一维纳米材料的基本结构. 高分辨透射电子显微镜检测方法 羟基磷灰石生物陶瓷

医疗器械. 用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶 医用高分子制品. 包装、标志、运输和贮存 医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用

Nanotechnologies — Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems — Limulus amebocyte lysate (LAL) test

ISO/TR11360-2010

Nanotechnologies — Methodology for the classification and categorization of nanomaterials

ISO 10993-16-1997 《中国药用辅料》2006版 《中国药典》2010版第二部 《美国药典》30版

国家食品药品监督管理局局令第10号 OECD 414-2001 OECD 415-1983 OECD 417-2010 NIST-NCL GTA-2 NIST-NCL PCC-2

医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定

Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

YY/T 0313-1998 YY-T 0316-2008 ISO 29701-2010

Prenatal Developmental Toxicity Study One-Generation Reproduction Toxicity Study Toxicokinetics

Hep G2 Hepatocarcinoma Cytotoxicity Assay

Measuring Zeta Potential of Nanoparticles(http://ncl.cancer.gov/)

34

YY ××××—××××

NIST-NCL PCC-8

Determination of Gold in Rat Tissue with Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry

NIST-NCL PCC-9

Determination of Gold in Rat Blood with Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry

NIST-NCL Dose-range Single Repeat Tox

Dose-Range Finding Toxicity, Single or

Repeat-Dose Acute Toxicity

NIST-NCL Disposition and PK

Disposition and Pharmacokinetics

35

YY ××××—××××

tang-jinglong@163.com

36


纳米银医疗器械通用要求(讨论稿) - 11.6.2(5).doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:法务合同资料

相关阅读
本类排行
× 注册会员免费下载(下载后可以自由复制和排版)

马上注册会员

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信: QQ: