5、从本实验室调出去、有经验的合格检验员,忙时请回来参加检验,实验室不清楚他目前从事何种工作。
6、 化学实验员把参考标准温度计当作测量温度计使用,并且事后其性能未经检查又用作参考标准。
7、 实验室曾收到过申诉,并作了处理,但未记录实验室采取了何种措施。
8、 评审员审查实验室接收样品登记表时,发现有关接收样品状态一栏都没有填写。
9、某一年,实验室主任正在休年假时,实验室接到许多不常做的检测任务。一个部门负责人给实验室经理打电话问怎么做,因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。
6
10、公司提前退休一揽子计划的提议被实验室中九位资深专业检测人员中的七位接受,其中包括化学实验室主任和微生物实验室主任。这七人在随后的三个月内退休。
11、实验室已经建立了一套意图启动预防措施的程序,这些程序特强调问题发生以后情况的处理。
12、评审一家工厂实验室,检查纠正措施记录时,问及如何进行不符合检测工作控制,实验室主任解释说:我们有文件规定,谁发现都有权停止不符合工作。
13、当询问培训记录时,实验室负责人回答实验室程序要求人事部保存所有的培训记录。
14、实验室有一间作特殊用途的房间门上标记着“清洁间”,并且有一打印的标识“试验重地一此房间必须穿戴防护帽,鞋罩和无尘实验室工作报服”。实验室主任对评审员解释说,在这房间做的检测需要无尘环境;正因如此,要求检测人员穿戴、鞋罩和无尘工作服。当他们进入该房间时,评审员注意到五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。
7
三、不符合项报告
某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数。标准方法要求在190.0±0.2℃的温度条件下测试,操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准确地控制在190.0℃,并按方法要求完成了全部测试过程,评审员查看熔融指数测定仪的校准证书,发现校准证书给出了如下校准数据:“测试温度为190.0℃时,熔融指数测试仪的指示温度为190.9℃~191.0℃。
请按照以上事实描述填写以下不符合项报告。
不符合项及纠正/纠正措施记录表
被审核部门 审核依据 AA ISO/IEC17025:1999 陪同人 XYZ 不符合项事实描述:(要求具体4w:what,who,when,where) 上述事实构成不符合项,与 规定不符合。 不符合类型:□①; □②; □③; 内审员: 日期: 被审核方确认意见: 被审核方负责人签名: 日期: 建议的纠正/纠正措施及预计完成时间: 被审核方负责人签名: 内审员: 批准人: 日期: 日期: 日期: 纠正/纠正措施完成情况: 被审方负责人签名: 日期: 纠正/纠正措施跟踪验证情况:(有效性、问题再度发生可能性): 内审员: 日期: 注:①体系性不符合;②实施性不符合;③效果性不符合
8
计量认证/实验室国家认可
质量体系内审员考核试卷
(参考答案)
一、 1. 1); 2. 3); 3. 1); 4. 2); 5. 5);
6. 2); 7. 5); 8. 5); 9. 5); 10. 1); 11. 4); 12. 5); 13. 3);16. 2); 17. 4); 18. 2);二、 1.不符合ISO/IEC 17025:1999 2.不符合ISO/IEC 17025:1999 3.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.不符合ISO/IEC 17025:1999 6.不符合ISO/IEC 17025:1999 7.不符合ISO/IEC 17025:1999 8.不符合ISO/IEC 17025:1999 9.不符合ISO/IEC 17025:1999 10.不符合ISO/IEC 17025:1999 11.不符合ISO/IEC 17025:1999 12.不符合ISO/IEC 17025:1999 13.符合ISO/IEC 17025:1999
14.不符合ISO/IEC 17025:1999 三、不符合ISO/IEC 17025:1999 (其它内容略)
9
14. 5); 19. 5); 5.5.2 4.3.2.2a 5.8.4 4.12.1.2
5.2.4 5.6.3.1 4.8 5.8.2 4.1.5.9 4.1.5a 4.11.1 4.9.1a 5.3.4 5.5.11 15. 4); 20. 1);