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名 称 制程稽核操作标准书 文件编号: ********** D 抽样检查外观需正常不得刮伤﹑磨损﹑撞击﹑凹罐﹑卷封不良罐等。 E 冷却温度管制于35℃~41℃(适度余温可吸收多余水份防止生锈罐)。 F 冷却水残氯测定:管制第三槽水残氯含2-4ppm。测定方法参照水质检验操作方法(B-QWA-002)。 G重量检查:测定方法参照内容量测定方法(B-QME-010),管制基准如(附件二)。 H真空打检测试:开机前及制程中定时检测真空打检机之功能是否正常。 5.3.2.7 封箱检查:检查喷胶量是否均匀足够,黏合牢固及成形方正,外箱版面印刷、日期喷印须清晰正确。测定方法参照成品外(箱)检查方法(B-QME-042)。 5.3.2.8 品管人员不定时检核调配、杀菌、充填、包装现场自主检查实施情形并盖稽核章。 5.3.3 不良分析:制程成品不良﹑空罐耗损,按类别分析不良原因, 并判定不良型态分别列入次级品或报废品,并填写耗损日报表。详细作业参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。 5.3.4 异常追踪:异常发生时,讯息传递沟通协调,采取紧急措施,必要时停止生产待确实改善后,再行开机生产,并填写异常矫正单及处理措施。详细作业参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)。 生效日期 同发行日期 页 次 5/13 页 序 A
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名 称 制程稽核操作标准书 文件编号: ********** 5.4 第四部分:瓶装产品之生产线(包含杀菌、充填、封盖、冷却、包装、堆栈、入库) 5.4.1 检查频率:为每1.5小时乙次,并得视质量状况于予调整。 5.4.2 管制项目之说明: 5.4.2.1 杀菌条件: 充填机开机生产前,稽核杀菌机的温度及保持管的时间。管制基准如(附件三)、(附件四)、(附件五)。 5.4.2.2 罐中心温度:以手持式电子温度计量测读取数据。测定方法参照罐中心温度检查方法(B-QME-031),管制基准如(附件三)、(附件四)、(附件五)。 5.4.2.3 风味色泽纯洁度:以目视观看颜色是否正常,纯洁度有无杂质、果渣等,并闻其味道有无异味检查方法。测定方法参照风味、色泽、纯洁度检查方法(B-QME-003)。 5.4.2.4 高周波封合:随意抽取四瓶,果汁倒放,双手压住瓶身果汁不流出为原则,并撕开观看其高周波,不可过热。测定方法参照PP瓶铝箔封合检查方法(B-QME-037)。 5.4.2.5 封盖外观:详细检测盖旋紧度于规格内且不得有歪斜盖、封盖异常、括伤、脱漆、破裂等异常之封盖情形。测定方法参照盖旋紧度检查方法(B-QME-035),管制基准如(附件三)(附件四)。 5.4.2.6 扭力:以扭力器检测扭力是否于规格内。测定方法参照扭力检查方法(B-QME-036)管制基准如(附件四)(附件五)。 5.4.2.7 真空度:以真空度检测真空度是否于规格内。测定方法参照真空度检查方法(B-QME-034)管制基准如(附件三)。 生效日期 同发行日期 页 次 6/13 页 序 A
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名 称 制程稽核操作标准书 5.4.2.8 成品外观: 文件编号: ********** A 标签贴合两端距离差距不得超过2mm及必须完全密合且不脱落。 B 制造日期﹑时间﹑批号是否正确清晰(瓶盖身残留水滴应吹干,避免影响日期喷印)。 C 抽样检视成品外观: 玻璃瓶瓶身 宝特瓶瓶身 PP瓶瓶身 瓶身不得有裂痕等缺陷,瓶外观必须正常,不得扭曲变瓶身不得有裂痕等缺陷,瓶盖盖不得凹陷,真空安全扭不形或液位低于瓶颈等异常不得凹陷,液位不可低于瓶颈得凸起 情形 等异常情形 A、B、C、项测定方法参照成品外观检查方法(B-QME-041)。 D 冷却温度:以实际量测或目视其温度控制器之冷却温度是否在管制范围内。管制基准如(附件三)。 E 键桥断裂数:宝特瓶及PP瓶目视检测封盖后,键桥是否产生断裂。管制基准如(附件四)(附件五)。 F 重量检查:测定方法参照内容量测定方法(B-QME-010)管制基准如(附件三)(附件四)(附件五)。 5.4.2.9 残氯测定:管制冷却槽残氯含量。测定方法参照水质检验方法(B-QWA-002)。管制基准如(附件三)(附件四)。 5.4.2.10封箱检查:检查收缩膜是否松垮、纸箱是否封合不完整、破裂等异常,外箱产品别、日期喷印需清晰正确。测定方法参照成品外(箱)检查方法(B-QME-042)。 生效日期 同发行日期 页 次 7/13 页 序 A
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名 称 制程稽核操作标准书 文件编号: ********** 5.4.2.11品管人员不定时检核杀菌、充填、包装场自主检查实施情形,并盖稽章。 5.4.2.12不良分析:制程成品不良,按类别分析不良原因项目予以列入次级或报废,报废品记录于耗损日报表,测定方法参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。 5.4.2.13 异常追踪:当制程任何一项不符合标准时,必须追踪发生原因且将讯息传递及协调改善,必要时停止生产,待改善确认后再行开机并填写异常矫正单及处理措施(当产品不符应做隔开处理)。测定方法参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)。 5.5 第五部分:利乐皇产品之生产线(包含杀菌、充填、包装、堆栈、入库) 5.5.1检查频率:为每1.5小时乙次,并得视质量状况于予调整。 5.5.2管制项目之说明: A 杀菌条件:充填机开机生产前,确认杀菌机的温度及保持管的时间与生产中流速、均质压力、冷却产温、成品桶温是否合乎标准,管制基准如(附件六)。 B 糖度:开机前充填机排水以手持式糖度计测糖度达标准值后给予生产,测定方法参照糖度测定方法(B-QME-001)管制基准如(附件六)。 C 充填出口中心温度:以手持式电子温度计量测读取数据。测定方法参照罐中心温度检查方法(B-QME-031),管制基准如(附件六)。 D 风味色泽纯洁度:以目视观看颜色是否正常,纯洁度有无杂质、果渣等,并闻其味道有无异味,测定方法参照风味、色泽、纯洁度测定方法(B-QME-003)。 生效日期 同发行日期 页 次 8/13 页 序 A
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名 称 制程稽核操作标准书 文件编号: ********** F 重量:每轨抽取连续2瓶,以电子磅秤称重。测定方法参照内容量测定方法(B-QME-010)管制基准如(附件六)。 G 充填室环境检查:充填室温度18-22℃,充填室压力0↑,空气帘是否开启。 H 充填机条件:紫外灯、无菌空气是否开启,双氧水浓度800-1200ppm。测定方法参考双氧水浓度残余测定方法(B-QME-012)。 I 包材封合:每轨抽取2瓶,双手压住瓶身果汁不流出为原则(检查上封合、下封合、侧边搭接处、螺旋盖等),测定方法参考TR产品封合检查方法(B-QME-040)。 J 封箱检查:检查收缩膜是否松垮、纸箱是否封合不完整、破裂等异常,外箱产品别、日期喷印、代号需清晰正确,测定方法参照成品外(箱)包装检查方法(B-QME-042)。 K 堆栈、入库:每板堆栈8层,成品品温不宜超过7℃,若品温太高则需要先行入冷冻库1小时,再移出至冷藏库。 5.5.3 品管人员不定时检核杀菌、充填、包装场自主检查实施情形,并盖稽章。 5.5.4 不良分析:制程成品不良,按类别分析不良原因项目予以列入次级或报废。详细作业方法参照不合格品处理办法(B-QSD-007)。 5.5.5 异常追踪:当制程任何一项不符合标准时,必须追踪发生原因且将讯息传递及协调改善,必要时停止生产,待改善确认后再行开机并填写异常矫正单及处理措施(当产品不符应做隔开处理)。详细作业参照质量异常处理及再发防止办法(B-QAB-001)。 生效日期 同发行日期 页 次 9/13 页 序 A