目 录
批准 3 修订页 4 实验室生物安全手册说明 5 实验室生物安全方针和目标 6 管理要求 7
4.1概述 7 4.2法律地位 7 4.3组织机构 7 4.4管理体系职责分配 7 4.5关键岗位职责 9 附录A 实验室生物安全组织机构框图 10 附录B 验室生物安全体系要素职责分配表 10 附录C 实验室生物安全管理制度 11 危害程度分级和风险评估 13
5.1危害程度分级 13 5.2风险评估 13 生物安全水平分级和防护屏障 16
6.1实验室生物安全防护水平分级 16 6.2生物安全防护屏障 16 设施和设备要求 17
7.1 BSL-1实验室 17 个人防护装备 19
8.1人员防护 19 8.2实验服、隔离衣、连体衣、围裙 19 8.3护目镜、安全眼镜和面罩 19 8.4防毒面具 20 8.5手套 20 良好的内务行为 21
9.1生物安全实验室良好的内务行为 21 9.2生物安全实验室特殊的良好工作行为 22 9.3生物安全实验室的清洁 24 化学品安全 25
10.1暴露途径 25 10.2化学品的储存 25 10.3不相容化学品的一般原则 25 10.4化学品的毒性作用 25 10.5爆炸性化学品 26 10.6化学品溢出 26 电气设备 27
11.1仪器用电 27 11.2维修与维护 27
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消防安全 29
12.1防火 29 12.2灭火 30 12.3消防训练 30 废弃物处理 32
13.1废弃物处理 32 13.2清除污染 32 13.3高压灭菌器使用注意事项 32 13.4污染性材料和废弃物的处理和丢弃程序 33 13.5锐器 33 13.6高压灭菌后重复使用的污染(有潜在感染性)材料 33 13.7废弃的污染(有潜在感染性)材料 34
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批准页
伊春市南岔区动物疫病防控中心(简称中心)为实施、保持和改进中心的生物安全体系,确保实验室生物安全,适用法律法规和满足顾客要求,增强顾客满意度,实验室依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规,并结合中心实际而编制《实验室生物安全手册》。
《实验室生物安全手册》阐明了中心的生物安全方针和生物安全目标的具体要求,是建立、运行和保持生物安全体系的纲领性文件,是开展质量管理、技术运行和支持服务活动的行为准则,也是对客户作出承诺,全体员工应遵照执行。
中心全体员工应认真学习本手册,理解其精神实质,坚决贯彻执行,确保检测工作的公正性和诚信性。
《实验室生物安全手册》已经审定,现予以批准颁布,于2016年4月15日正式实施。
伊春市南岔区动物疫病防控中心
主任:李广丽
2016年4月1日
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修订页
版号
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页码编号 条款序号 修订内容或原因 批准人 日期 实验室生物安全手册说明
2.1编制依据
本《实验室生物安全手册》是依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全手册》(WTO第三版)、《生物安全实验室建筑技术规范》等法规,并结合实验室的实际情况而编制。
2.2适用范围
《实验室生物安全手册》适用于伊春市南岔区动物动物疫病防控中心实验室(简称实验室),并覆盖本实验室的固定设施以及离开本实验室到相关的临时或移动设施内从事检测工作的所有场所。
2.3发布与宣贯
《实验室生物安全手册》由实验室主任批准发布由实验室质量负责人组织宣贯,使实验室全体员工理解执行。
2.4管理手册的修订
实验室鼓励并嘉奖员工对《实验室生物安全手册》提出修改意见和建议,在每年的管理评审会上进行评审,按《文件控制程序》修订,以保证管理体系的有效性。
2.5管理手册持有者的责任
2.5.1《实验室生物安全手册》是实验室员工从事检测工作的生物安全行为准则,必须认真学习并履行实施,保持和改进生物安全体系的职责,理解自己所在岗位工作的重要性及相应关系,为实现质量方针和目标作出贡献。
2.5.2《实验室生物安全手册》是实验室的受控文件,持有者必须妥善保管,不得翻印和外借。如有丢失应及时报告发放部门,经批准后方可补发。
2.5.3持有者离开本实验室必须交回本手册,办理收回手续后方可离开。
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