食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则
目 录
I. 前言..................................................................1
II. 背景..................................................................1
A. 食物对生物利用度影响的潜在机制.....................................1
B. 食物对药品的影响...................................................2
III. 食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究的建议..................2
A. 普通药物制剂..........................................................2
B. 缓释药物制剂.......................................................3
IV. 研究思考............................................................3
A. 总体设计...........................................................4
B. 受试者的选择.......................................................4
C. 剂量...............................................................4
D. 试验餐.............................................................4
E. 服药方式...........................................................5
F. 样本采集...........................................................5
V. 数据分析和标签.....................................................5
VI. 其他................................................................7
A. 药物涂抹在食物上（Sprinkles）......................................7
B. 特殊溶剂...........................................................8