管理人员测试题
部门：_______ 姓名： _______ 成绩：_______
1、质量方针是公司为实现质量管理目标而制定的基本宗旨和方向，由公司总经理提出并以文件的形式发布。本企业的质量方针是： 。
2、质量管理制度由质管部依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》进行编制，经总经理批准后发放。
3、质量负责人负责质量管理体系审核的领导工作，质管部负责审核计划的制定、实施。
4、内部质量体系审核方式应符合企业实际，审核范围包括质量管理体系的各个方面。
5、冷库、冷藏车、冷藏箱以及温湿度自动监测系统等设施设备在新投入使用前或改造后需进行使用前验证。未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品的储存运输管理。
6、质管部在资质审核和监督检查时，对影响药品质量的问题具有否决权。凡经质管部审核不合格的供货企业及药品、审核不合格的购货单位，采购或销售业务部门不得实施购销行为。
7、企业购、销药品，应按规定开具发票，做到票、账、货、款一致。
8、第二类精神药品必须从具有合法资质的第二类精神药品定点生产或经营企业购进。销售应严格审核购货单位的资质和经营范围，必须销售给具有合法资质的定点药品经营企业和医疗机构。
9、收货、验收人员、出库复核人员操作时应当严谨，不符合规定的药品不得出入库，并向质量管理部门报告。
10、计算机系统根据工作需要设置质量监控功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对不符合药品法法规及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
11、经授权使用计算机的人员凭经授权使用的用户名和密码进入个人操作页面，并对自身操作
行为及对录入、上传的数据真实性、可靠性、准确性负责。
12、按照规定含麻黄碱复方制剂药品供应给合法的药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。
13、经营冷链药品，应当依据药品储运特殊要求设臵冷库、配备冷藏车和冷藏箱。