GSP 培训试题及答案(2)

2020-11-27 12:38

14、药品库应当设臵养护相关的设施设备,满足防尘、防潮、防霉变、防虫、防鼠、防盗、 防污染以及药品堆放、仓库通风和库内温湿度调控等需要,保障在库药品符合储存要求。

15、直接接触药品的人员每年应接受健康检查,人事管理部门负责建立健康档案。

16、新员工上岗应进行包括《药品法》《GSP》《公司制度》等内容的岗前培训,经考核合格后方可上岗,在岗员工应具备《GSP》规定的任职条件,参加岗位培训,掌握岗位操作技能。

17、办公室负责制定并组织落实年度培训计划,负责建立培训档案。

18、发生采购行为时,采购部门应当索取供货企业的盖有原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、《企业法人营业执照》复印件《GMP》证书或《GSP》证书复印件;签订供销合同和者质量保证协议;

19、保管员凭验收人员已签注验收结论并签名的《药品质量验收入库(通知)单》、《销售退回单》收货,并在计算机系统做入库确认。

20、药品储存按质量状态实行色标管理,储存区域分为合格药品区(绿色标识)。待确定药品

区(黄色标识)、不合格药品区(红色标识)。保管人员应当严格按照药品质量状态存放

药品。

21、销售管理部门在发生销售业务前应当向客户索取合法证照。

①药品经营企业应索取有效期内的加盖采购方企业原印章的《药品经营许可证》和《企

业法人营业执照》、《GSP》证书复印件以及法人采购委托书原件及受托人身份证复印件。 ②医疗机构应当索取:有效期内的加盖采购方单位原印章的《医疗机构执业许可证》复

印件及法人采购委托书原件、受委托人身份证复印件。

22、业务员应对购货单位合法资格进行核实确认,保证药品销售渠道真实、合法。严格审核

购货单位的经营范围或者诊疗范围,按照核准的许可范围销售药品。

23、销售人员负责药品的不良反应信息的收集,并向质量管理部门报告。

24、办理销售退货由销售部门在计算机系统填报《药品销售退货申请》,退回药品信息必须与

原销售药品信息相符。

25、收货员应查询采购记录核实到货的来源,检查供货方的运输方式、运输条件是否符合要

求,并对照采购记录和随货同行单核对药品,无随货同行单或无采购记录的应当拒收。

26、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况


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