中药现代化
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建设中药饮片生产的现代化是中药现代化的重要环节从九五后期及十五期间已完成的课题所存,
为药品管理因此必须建立相应的管理法规可先
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从如下方面人手逐步建立健全其行业法规生产准人法规的特点和规律,
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在的问题发现影响炮制工艺规范化研究和饮片自动化现代化生产的主要因素之一就是炮制研究仪器设备和饮片生产机械问题,
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①饮片生产企业的,
认,
证应与其他药品生产企业有所差别应遵循饮片生产
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就目前的饮片生产机械而.
②生产规模必须有所要求兼并淘,,
言无论从性能自动化程度及生产能力上远远不能适应饮片规范化生产的需要,
汰作坊式的简陋小企业③从业人员整体素质必须提高既要求具有现代科学知识的人才又必须有一定
因此要想加快中药饮,
片生产规范化产业化进程必须加强炮制研究仪器设备和高技术含量的饮片生产机械的研制,,
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数量的传统方法的继承型人才
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生产原料要求,
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炒制
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法规①饮片生产用原料药材必须做到基源产地采收时间明确②饮片生产用原料药材不但要求具有传
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机械是饮片生产过程中最常用的机械其研究目标为利用远红外测温技术研制多靶点测温整体电脑程序控温电热式炒药机,,
统方法的质量标准还必须具有现代科学的质量标准.
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以电脑程控电热式炒药机为核,,
饮片质量标准法规饮片质量不但要进行传,
心按照自动化规范化可控化规模化的要求对炒
统方法的分级管理还必须进行现代科学方法的分类要求,
制饮片生产全过程中所需机械逐一进行更新配套改造建成一条规范化自动化程度较高的炒制饮片生产示范线.,
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制定具有饮片个性特色的质量评价标准,,
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饮片质量信息档案法规必须从饮片生产用药材加工方法出场时间流通渠道等多环节建立饮片质量信息档案.
具有饮片个性特色的饮片质量评价研究在基本探明炮制原理的基础上制定中药饮片个性特色的质量评价标准,,
饮片市场准人法规
①严格禁止.
饮片进入农贸市场优质优价法规价"
②凡不需任何加工净制除外
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可以更加科学合理地评价中药饮片,
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便可直接入药的药材炮制品和药材应统称饮片"
的质量规范化制片的生产工艺合理利用饮片稳定
①应允许饮片商品实行优质优,
其临床疗效,
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依据炮制原理进一步规范化,,
一
②鼓励饮片企业创名牌品牌,
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传统炮制技,,
种炮制前后化学成分变化清楚具有确定的对照品可进行定性定量标准研究的中药制片炮制工艺.
术传承
法规①加强传统炮制技术经验秘诀的知识
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以中
产权保护②制定相应的法规保护鼓励具有丰富经验的老药工培养年轻药工使传统炮制技术得以传承.,
试制片为研究材料制定特色质量评价标准.
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一
种中药制片的个性
传统炮制技术保密法规提高从业人员的保,
中药饮片的有效性和安全性评价方法研究中
密意识制定泄密处罚法规,
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炮制技术既体现了中医,
药饮片绝大多数是配伍用药配伍方中各种饮片存在,
理论内涵又包含了丰富的实践经验同时还有很多炮制方法都有各自的秘诀,
着相互减毒增效的效应"""
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饮片的有效性和毒性应该""",
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因此国家应该制定相应中医师依方炮制方法保
从药对到经典小复方再过渡到复方到复杂进行研究.,
由简单
法规严格禁止掌握炮制经验和秘诀的人员向非中国
籍居民传授炮制技术,
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中药饮片炮制过程与饮片用途用法用量的相关性研究中药的所谓用途用法用量实质上是指具有确定药性的饮片的用途用法用量,
护法规目前在农村基层还有一些祖传中医世家传承着一方一法的炮制技术且这些一方一法,,
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的.
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中
组方还具有其独特的疗效在得到国家相关部门的认证后这些世代中医的行医资格应得到法律的保护,,
药经不同的炮制过程而得到在药性方面具有某种程度差异的饮片它们在用途用法用量上是存在差异的抛开饮片的药性而谈某中药的用途用法,
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同时相关部门应投人人力物力进行发掘整理和提
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高使这些特有的炮制用药方法能够得以传承,,
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用量是不科学的同样抛开饮片的用途用法用量来谈论饮片的毒性也是不科学的药乌头,,
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饮片流通法规打破地方保护全国合法饮片生
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如大毒"
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中
产企业可根据全国各地注册要求在不同地区注册生产品种文号同时可在全国销售符合各地饮片质量标准的饮片,
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峻泻
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中药大黄不同的饮片其,.,,,
用途用,
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法用量,
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是不同的
研究炮制与饮片的用途用,
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饮片临床应用法规凡直接用于临,,,
法用量的相关性对于正确合理安全有效地发挥中药
的临床疗效具有重要的科学意义和实用价值.
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床配方的中药饮片必须配有药材基源产地炮制加工方法生产日期生产厂家主要质量参数用法用量等说明.,,
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中药饮片行业管理立法研究中药饮片必须作··
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