我公司的环氧乙烷溶度：12.5kg/20m3=625mg/L、9.5kg/15m3=633mg/L。 应考虑以下因素的影响： 1）产品的装载量； 2）加入时所需的时间； 3）环氧乙烷残留量。 五、灭菌时间
采用半周期法进行微生物性能验证，在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO最短有效作用时间（半周期）。灭菌工艺规定的作用时间应至少为半周期的2倍。
六、灭菌温度、灭菌压力与环氧乙烷浓度的关系（理想气体状态方程） PV=nRT n=m/M
c=m/V=44*P/(RT)
P——压力（kPa）；1kPa=0.0102kgf/cm2=0.102×103kgf/m2； V——体积（L）；1L=1×10-3 m3 n——气体的摩尔数(mol)； m——气体的质量(g)； M——气体的分子量，M=44；
R——气体常数（J/mol·K）=8.314；1J=0.102kgf·m； T——气体的热力学温度（K=℃+273.15） c——气体的浓度(g/L=kg/m3)。
第三章 灭菌工艺
灭菌工艺参数表