2016年配液系统清洁验证(13)

3、执行的清洁灭菌规程● 清洗 ☆ 开启浓配罐顶部的注射用水阀门，送热水(70 ~ 80℃)约250Kg至浓配罐内； ☆ 启动浓配罐磁力搅拌器(45转/分),加入1.5kg氢 氧化钠，搅拌5分钟以上，补加注射用水至300kg; ☆ 搅拌清洗浓配罐15分钟后，启动1﹟卫生泵，将浓配 罐内的0.5%氢氧化钠溶液送至稀配罐内； ☆ 启动2﹟卫生泵，用稀配罐内的碱液循环冲洗稀配罐 与分装罐之间的循环管道15分钟以上。 ☆ 打开稀配罐的排污阀，排尽稀配罐内的碱液。