3.2.2.5、质量管理体系 3.3、风险分析：
3.3.1、风险等级判定标准：
用定量分级RPN风险优先数量等级判定 （危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。）
用数值范围表示高，中，低等级的风险
RPN范围
3.3.2、RPN:风险优先数量等级判定危害性: 3.3.2.1、 严重性：
最高10分 = 事件导致无法确保物料质量因此其结果有可能有对产品生产造成直接严重的影响。
风险因素造成直接影响产品质量按8-10分计算。 风险因素造成间接影响产品质量按5-7分计算。
风险因素不易造成影响产品质量但易造成其他危害按3-5分计算。 风险因素不易造成间接影响产品质量或其他危害按1-3分计算。 3.3.2.2、发生的可能性:
该风险因素中出现的风险项目数量较多，导致出现风险的概率增加。 风险因素出现的概率可能性高按8-10分计算。 风险因素出现的概率可能性中按 4-7分计算。 风险因素出现的概率可能性低按1-3分计算。 3.3.2.3、可发现性:
风险因素影响导致结果可发现性高按8 -10分计算。 风险因素影响结导致果可发现性中按4 -7分计算。 风险因素影响导致结果可发现性高按1 -3分计算。