兽药GMP基础理论和管理条例试题

2021-02-21 11:22

兽药GMP基础理论知识及管理条例试题

部门:_______ 姓名:_______合格标准>80分成绩

一、 填空题:(每空1分,共45分)

1.GMP的中文全称是: ;

2.兽药生产许可证有效期为 年

3.农业部11号令发布的GMP共有_________章______条。

4.GMP的实施原则是 和 ;

5.GMP管理的特点是:________________________管理。

6.物料是指: 、 、 等。

7.实施GMP是兽药生产必须达到的 要求, 是企业进入市场的通行证。

8.工艺用水包括: 、 和 。

9.无特殊要求时,洁净室的温度控制在 ℃;湿度控制在 ﹪

10.实施GMP的目的是:确保企业的生产和控制活动能 地获得符合兽药批准文件或 的要求并符合 的兽药。

11.兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别,分别是: 、 、 、 ,散剂的生产环境为 。

12.质量管理部门直接由 领导。

13.《兽药生产许可证》应当规定 ,期满经 合格后发证。

14.兽药包装必须贴有 ,注明“ ”字样,并附有 。

15.收购兽药必须进行 ,质量不合格的,不得 。

16.兽药的标准分 、 和 。

17.兽药生产企业必须有完整的 和 ,并至少保存 。


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