工程指示书是根据工程流程图、过程FMEA、管 理计划书、产品技术规范和图样等作成的。 工程流程图 文件间的关联性清晰明确。 工程指示书 工程指示书编制
要领 6)确认预计的满负荷生产下 量产前的妥当性确认 的试制状态 参考：累死的手顺书 GM-GP12
工程指示书是根据工程流程图 、过程FMEA、管理计划书、产 品技术规范和图样等作成的。 只有通过询问才知道文件间的 关联性。 1.实施量产前的满负荷生产条 件下的试制(目的是为了确认 供应商的工程在满负荷生产条 件下，满足顾客目标要求的产 品生产的可能性) 2.有满负荷生产条件下的自主 监查基准，并实施。 3.该监查规定有明确的目标值 (例：ppk、cpk、作业者熟练 程度、工程内不良率等) 有伴随着生产量增加而确认其 影响的详细基准。 1.采取特别的追加检查(受入 、出货),来防止流出和问题 的早起发现。 2.追加检验项目(工程能力、 作业者水平、工程不良率等) 。 增加作业现场监查频度、强化 保全活动及跟踪等。 对部分项目做了确认。
工程指示书的编制与过程FMEA 、管理计划书等上一层次的资 料没有明确的关联(仅仅是基 于过去的经验)。或者内容粗 略，实际上无法指导操作。 1.实施量产前的满负荷生产条 件下的试制。(目的是为了确 认供应商的工程在满负荷生产 条件下，满足顾客目标要求的 产品生产的可能性) 2.实施满负荷生产条件下的监 查。 并该监查规定有明确的目标值 。(例：ppk、cpk、作业者熟 练程度、工程内不良率等) 有伴随着生产良增加而确认其 影响的计划并实施，但没有基 准。 1.采取特别的追加检查(出 货),来防止流出和问题的早 起发现。 2.追加检验项目(工程能力、 作业者水平、工程不良率等) 。
仅记载了作业项目。
没有工程指示书。
量产前实施满负荷生产条件下 没有实施满负荷生产条件下的 的确认(但只是对生产能力进行 确认。 了评价)
初期 初期流动管理 流动 管理
1)请回答初期流动管理的活 量产后的确认，生产数量增 动计划书的活动内容 加，从量产初期开始随着产量 的增加，是否开展以验证其影 响为目的的活动
初期流动管理基 准书 初期流动活动计 划书
7 不光评价不良率等结果系，是 否针对防错、作业者NG检出、 生产准备阶段等对应的装置进 行评价。 (如果特别特性管理的部品， 是否又追加确认项目、解除条 件等。——pp/Ppk, Cp/Cpk) 量产 (1)工程/工厂 阶段 变更管理 的质 量保 重 证 1)请回答工程/工厂变更时的 工程/工厂变更的确认是否充 工程/工厂变更 程序(业务流程、管理基准 分。请出示过去一年的变更管 管理基准书 等) 理表。 工程/工厂变更 管理表 管理表台帐 2)工程变更(试制-品质确认 -公司内监查-初物处理)实施 时的基准文件化没有？有工程 变
更的实施记录吗？ 初期流动活动计 划书/实绩 工程FMEA、设计 FMEA
有伴随着生产量增加而确认其影响的详细基准 。 1.为了保护顾客进行迅速反馈，而采取特别的 追加检查(受入、出货),来防止流出和问题 的早起发现。 2.追加检验项目(工程能力、作业者水平、工 程不良率等)。 增加作业现场监查频度、强化保全活动及跟踪 等。 特别追加检查例：与所谓正规工程分开，作为 评价项目是确认操作者检出不良品的能力和防 错等(生产节拍加快时，确认不良品产生和混 入的问题/意识) 特别管理的解除条件基于初期流动期间的上述 只将部分的评价项目(过程能 评价项目和结果系。 力是必须的)作为解除条件 特别特性管理部品的解除条件 不同于一般特性管理部品。 有工程变更的定义及详细内容(如范围、样本 事例等),按事先被定义的行动规则，有根据 变更重要度而制定的工程变更、工厂变更的承 认规定。 4M被明确定义<需要顾客承认时>有向顾客传达 的机制。 工程变更管理表的进度管理台帐中，记录管理 有批次管理、出货时期等内容。 <有在工程变更后生产初物的追溯记录> 变更内容都写在工程FMEA、管理计划书、工程 指示书上，相关部门确认过变更实绩，且有初 期流动管理活动的实绩。 把握变更前后品质特性及工程能力，并且与累 死产品的实绩作比较。 在基准书及变更管理表中事先列出了风险内容 (供给数量的维持、确保、品质缺陷、设备故障 等)。 在变更管理表中根据基准书，记载有讨论结果 及应急计划。
伴随着生产量增加而确认其影 响的计划，并实施，但没有基 准。 1.采取特别的追加检查(只对 出货),来防止流出。
没有实施初期流动活动。
<< EXTRA POINT (NOT APPLTED IF NOT REACHED) 解除条件仅限于结果系(市场 索赔、纳入不良和工程不良) 没有设定质量评价项目(解除 条件)。 特别特性管理部品的解除条件 与一般部品相同。 变更管理表的应用基准不明确 。 做过某种确认，但管理状态不 明。 无工程/工厂变更管理基准。
3)伴随着在库不足、品质缺 陷、设备故障等的工程变更， 是否对其风险进行事前讨论， 并有消除该风险的应急计划 吗？
工程变更管理基 准书 工程变更管理表 工程变更应急计 划 风险分析文件 (FTA,FMEA) 量产承认申请书 (或同等) 顾客要求文件类 清单 与变更有关的 PPAP文件、供应 商PPAP文件
有工程变更的定义(主要是范 围) 主要工程/工厂变更时，定义工 厂变更的承认规定。 向顾客联系，必要时有缺德顾 客承认的机制。 有对所有的工程变更进行管理 的台帐。每个变更的进度是明 确的(
调查讨论中、拒绝、实 行) 变更内容相对应于工程FMEA、 管理计划书、工程指示书进行 修改，有修改实绩。 把握变更前后的品质特性及工 程能力 在基准书中事先列出了风险内 容(供给数量的维持、确保、品 质缺陷、设备故障等)。 在变更管理表中根据基准书， 记载有讨论结果及应急计划。
所有工程变更的管理都有台帐 。 相关部门确认变更内容。
没有管理台帐
相关部门的确认不充分。
没有确认。
仅比较数据(为把握工程能 力) 在基准书中没有列出风险内 容，但在变更管理表中有关于 风险事项讨论的栏目。 记录有每次相关部门间讨论的 结果。
联数据也没比较 在基准书中没有列出风险内容 。 变更管理表中有讨论结果，但 只是记录了OK/NG程度。 在基准书中没有列出风险内容 。 并且，变更管理表中没有相关 部门间讨论的结果记录。
4)请出示工程/工厂变更时的 量产承认申请书
1.对于管理台帐中锁记载的所 有变更项目、量产承认申请书 (P.S.W/PPAP或类似文件)齐 全。 2.从顾客处反馈的记录类文件 齐全。 设计(产品)变更是文件化 了，但有个别没有说明。有不 易理解之处。
1.对于管理台帐中锁记载的所 有变更项目、量产承认申请书 (P.S.W/PPAP或类似文件)齐 全。 2.但是，从顾客处反馈的记录 类文件有一部分遗漏。
1.对于管理台帐中所记载的变 1.无变更后的记录(没有PSW或 更项目、量产承认申请书 类似的文件)。 (P.S.W/PPAP或类似文件)不 齐全。
(2)设计变更管 5)请回答设计/产品变更时的 量产后的设计(产品)变更的 设计(产品)变 有文件化的设计(产品)变更基准书。 理 程序(业务流程、管理基准 适当性确认 更基准书 等) 设计变更的记录 重
有设计(产品)变更程序文 件，变更业务流程没正确的被 实施。
无设计(产品)变更管理规定 。
8
设计(产品)变 量产开始后的设计(产品)变更全部用变更管 量产开始后的设计(产品)变 更管理基准书 理表在管理。且记载有可靠性试验等的判断结 更全部用变更管理表在管理。 设计(产品)变 果。 且记载有可靠性试验等的判断 更管理表 结果。 管理表台帐 内容相
顾客设计(产品)变更全部都 用设计变更管理表在管理，但 自己的设计变更却没有彻底使 用变更管理表来管理。
做过某种确认，但管理状态不 明。
无设计(产品)变更管理基准 。
6)是否有设计(产品)变更 (试制-品质确认-公司内部审 核-初物管理)的程序文件， 是否有设计(产品)变更的实 施记录。
工程FMEA、设计 变更产生的风险(供给数量维持、确保、品质 事先考虑风险。 FMEA
缺陷、设备故障等)事先已考虑到设计变更基 准备变更计划手顺，考虑了 准、设计变更表。为了能更新设计变更基准， (5M1E有关的变化点)管理。 把调查结果和行动计划都记录在设计变更表上 。 变更管理表的进度管理台帐上写有批次管理和 设计变更的进度管理台帐。 出货时间等内容，且进行管理。 每个变更的进度情况是明确的 <变更工程生产的初品的追溯等> (讨论中、已拒绝采用、已实 施)。 变更内容都写在设计FMEA、工程FMEA、管理计 变更内容相应对工程FMEA、管 划书、工程指示书上，相关部门确认过变更实 理计划书、工程指示书进行修 绩，且有初期流动管理活动的实绩。 改，有修订实绩。 把握变更前后品质特性及工程能力，并且与累 把握变更前后的品质特性及工 死产品的实绩作比较。 程能力
设计变更基准书没有反映事先 考虑到的风险，不过在设计变 更表上有调查风险的栏目。 随时把与相关部门讨论的结果 作为调查结果记录下来。 有跟踪所有设计变更的进度管 理台帐。 相关部门确认变更内容。
设计变更基准书没有反映事先 考虑到的风险，不过在设计变 更表上有调查风险的栏目。 风险调查结果只记录OK和NG。 无管理台帐
设计变更基准书没有反映事先 考虑到的风险。设计变更表也 没有记录风险调查的结果。
相关部门的确认不充分。
没有确认。
仅比较数据(未把握工程能 力) 1.变更后的量产承认申请书 (PSW/PPAP或类似文件)齐全 。 2.处于可以检索的管理状态。 3.但是，从顾客处反馈的记录 管理计划书和工程指导书与最 新图样的内容整合成一致。
联数据也没有比较
7)请出示设计(产品)变更 时的量产承认申请书
量产承认申请书 (或同等文件)
(3)图纸、管理 8)管理计划书和工程指示书 计划书 与最新采用的图样是否是一致 的 9)管理计划书是否囊括从材 料/零件受入至最终产品之间 的所有工程 10)管理计划书是否完整写有 管理计划书的项管理目确认 ANPQP要求事项(或同等要求 事项)
管理计划书 图样 质量记录账册
1.变更后的量产承认申请书 (PSW/PPAP或类似文件)齐全 。 2.处于可以检索的管理状态。 3.从顾客处反馈的记录类文件 管理计划书和工程指示书与最新图样的内容整 管理计划书和工程指导书与最 合成一致，有文件间内容相关性的证据，且该 新图样的内容整合成一致。 证据易懂。 有文件间内容相关性的证据。
实际的生产工程 管理计划书涵盖所有工程，包括入库工程、返 管理计划书涵盖所有工程。 管理计划书 修品、降级(让步)品的处理、保全、定期可 (包括受入工程) 靠性试验
等。 管理计划书记录的事项都按ANPQP(或等同) 管理计划书记录的事项都按 的要求进行。 ANPQP(或等同)的要求进行。 图纸/设计规格的要求事项通过管理计划书/作 图纸/设计规格的要求事项在管 业指示书中展开的全部主要特性值得到确认。 理书中展开的内容，可通过主 要特性值(3个以上)得到确认 制品管理特性值的判断标准是按图样的公差以 制品管理特性值的判断基准反 内的范围实施(有最小偏差的管理) 映的是图样规定的值
管理计划书基本上囊括了所有 工程。
1.变更后的量产承认申请书 (PSW/PPAP或类似文件)不齐 全。 2.或不能达到检索的管理状态 。 管理计划书和工程指导书与最 新图样的内容部分不一致。而 且ANPQP第五阶段要求提交的记 录(或同等记录)未能马上拿 部分工程不再管理计划书之内 。 项目有遗漏
无变更后的记录(无PSW或类似 文件)。
没有保持一致，也没有必要的 记录。
没有管理计划书。
二级 (1)二级供应商 1.1)请回答二级供应商的选 新规二级供应商的选定方法基 供应商名录 有二级供应商的选定基准(与ASES基准等同) 基于质量实绩、质量认定和监 供应 的选定和质量保 定方法 准书 评价结果记录 查结果等选定二级供应商 商的 证协议 (初次，在评 管理 价) 1.2)请回答二级供应商的选 品质保证合同 合同和二级供应 按顾客(主机厂、SCM)的要求事项，有供应商 有供应商的品质保证基准，与 择和质量保证合同 商一览表 的品质保证基准，与供应商签订合同。(比 供应商签订合同。 如：部品采购条件、采购合同) 1.3)是否有二级供应商的质 供应商质量保证手册 量保证基准(包括管理计划、 工程变更、初物管理、不合格 品管理等),并签署了质量保 证协议/合同。 采购部品的质量 保证协议 供应商PPAP文件 的内容： QMS开发，变更 点管理，PFMEA,C/Plan, WI,PSW等 要求独自的品质管理基准(不过内容是按照 ISO9001、ISO/TS16949及相当于OEM、CSR、 ANPQP) CSR=Customer specific requirments 以顾客的品质管理基准为基础 来制定。
产品的管理特性的判断基准基 本上是按图纸值的公差来实施 的，但有记录遗漏部分。 仅根据质量认定来选定二级供 应商
产品的管理特性的判断基准基 本上是按照图纸值的公差来实 施的，担忧记录遗漏和误记部 没有二级供应商的选定基准
产品的管理特性的判断基准与 图纸值不一致，或没有记载公 差。 选定二级供应商时连质量方面 都没有考虑
顾客的品质管理基准书于供应 商处展开。
有针对二级供应商的质量保证 基准、契约，但漏了主要的项 目(管理计划书、工程变更、 初物
管理、不合格管理等)。 没有既定基准书，必要时才编 制。
没有针对二级供应商的质量保 证基准。
为管理二级供应商。
(2)二级供应商 2)请回答二级供应商的质量 二级供应商的项目管理 质量保证体系 管理方法。请出示二级供应商 的质量实绩以供参考。
对供应商展开PPAP或相当于APQP的内容。 在新产品开发方面，对二级供应商开展节点管 理(管理项目与公司内容部相同，约10项管理 项目的程度)
对供应商展开PPAP或相当于 APQP的内容。 有大约5项管理项目的程度(设 备准备、作业者培训、作业技 能、工程能力、夹具、工具准 备、工程不良率、过去问题检 出率、监查结果等)。 对于各个方面的问题(纳入不 良、整车厂的指摘、市场索 赔),对二级供应商实施严密 的管理(8D报告)。
没有节点管理，但是有生产前 的监查(对整个公司进行确 认，仅进行了书面确认也可) 。
只在生产前开展监查(对主要 供应商)。
生产前的监查也没有。
二级供应商的品质保证体制
对主要不合格(排名前五位) 的活动计划实施管理。
管理不充分。(内部不合格、 缺乏对策、行动迟缓)
未对二级供应商的行动计划实 施管理
9 3)指导计划
1.8D报告管理台帐项目完整。(管理项目充 分，及时更新) 2.8D的回答没有滞后。 管理平均回答天数，将要滞后时提出警告(有 对8D回复和反馈的管理体制) 目标设定及实绩跟踪 对每个供应商提出质量目标，每月跟踪结果。 (只是纳入品质也可)(基于前年实绩的回 顾) 3)请回答有无二级供应商的 对最差供应商nag的特别行动 目标实际和跟踪 1.有二级供应商的监查/指导计划(遵循标准、 监查、指导计划 及处罚等行动。 供应商监查计划 日常管理、质量确认、异常处置、不合格对策 、实绩 及防止再发生、变更管理、质量记录)。 2.所有二级供应商的目标均达成。 <锁定最差二级供应商> 对最差供应商同公司内相关部门一起采取包括 管理评审在内的特别活动，向二级供应商的最 高管理者提出改善的承诺要求(会议每月一 次，开催)
8D报告清单
8D报告书
1.8D报告管理台帐项目完整。 (管理项目充分，及时更新) 2.8D的回答没有滞后。
1.8D报告管理台帐项目完整。 (管理项目充分，及时更新) 2.8D的回答滞后。
8D报告管理台帐项目不完整。 (管理项目不充分，不能及时 更新) 或多数8D的回答滞后。 1.没有目标提示。 2.实绩管理的频度为三个月一 次的程度。 二级供应商出问题时进行监查 、指导。
没有8D报告的管理台帐
全部提出同一品质目标，每月 把握实绩。 1.有耳机供应商的监查/指导计 划。
2.跟踪二级供应商的数据，有 目标未达的情况。 <锁定最差二级供应商> 对最差供应商同公司内相关部 门一起采取包括管理评审在内 的特别活动，向二级供应商的 最高管理者提出改善的承诺要 求(会议开催每月一次以下)
全部提出同一品质目标，但实 绩结果三个月一次的程度。 对二级供应商进行不定期监 查，必要时进行相应指导。
没有对二级供应商的实绩进行 管理。 没有二级供应商管理。
对最差供应商采取包括管理评 审在内的特别活动(未同公司 内相关部门一起),向二级供 应商的最高管理者提出改善的 承诺要求(会议开催每月一次 以下)
最最差供应商仅仅跟踪目标， 未开展指导活动
没有关注最差供应商的系统
4)变更管理
4)请回答有无针对二级供应 确实把握供应商变更信息 商的变更信息的管理系统 按合同书、品质协定书规定的 内容实施变更管理 (①顾客~供应商生产据点 /tier1 ②供应商生产据点~sub— supplier 可追溯性
二级供应商 工程/工厂变更 申请书 设计(产品)变 更申请书 量产承认申请书
确立了工程/工厂变更申请和设计/产品变更申 请的系统，品质责任者及时确认变更申请。 二级供应商的变更管理和变更记录必要时要确 认。 变更管理作为合同或采购条件的一部分被明确 描述。 变更活动前，明确二级供应商事前联系，变更 内容得到事前认可。 二级供应商的变更实施后，保留“工程变更、 产品变更品质记录、二级供应商履历管理记录 等” 所有的变更都采用进度管理台帐进行管理。 (包含批次管理、纳入时期等) <供应商内部工程变更时使用类似的清单>
确立了工程/工厂变更申请和设 计/产品变更申请的系统。 变更管理作为合同或采购条件 的一部分被明确描述。 变更活动前，明确二级供应商 事前联系，变更内容得到事前 认可。 二级供应商的变更实施后，保 留“工程变更、产品变更品质 记录、二级供应商履历管理记 录等” 所有的变更都采用进度管理台 帐实施管理。 <供应商内部工程变更时使用类 似的清单> 确认变更前后质量特性、工程能力，把握与类 确认变更前(的风险解析)、 似产品比较的评价结果 变更后的品质特性、工程能 力，并把握结果。 1.变更后的量产承认申请书 (PSW/PPAP或类似文件)齐全 。 2.能达到可检索的管理状态。 3.顾客明确要求的记录(或者 类似记录)完全具备。
建立工程/工厂变更申请或设计 没有变更申请管理系统。 /产品变更申请的体系。
供应商虽强调在过去数年没有 二级供应商变更事例，但看来 是没有跟踪变更的机制。
所有的变更都用进度管理台帐 进行管理
。
没有管理台帐
仅仅比较产品数据(没有确认 工程能力)
没有确认产品数据。
1.变更后的量产承认申请书 (PSW/PPAP或类似文件)齐全 。 2.能达到可检索的管理状态。 3.顾客明确要求的记录(或者 类似记录)有遗漏。
1.变更后的量产承认申请书 无变更后的记录(无PSW或类似 (PSW/PPAP或类似文件)齐全 文件)。 。 2.不能达到可检索的管理状态 。