定处理，合格品放入中转室，每盘均放入标志卡，并注明品名、批号、规格、数量。 4.5.7.3质量监控 监控项目 监控方法 澄明度 外 观 8.7外包装
8.7.1包装规格：10ml×10支×60盒 8.7.2包装材料的管理
检查所领取的包装材料是否经质量管理部确认合格，包装材料需专人保管，计数发放，并做好发放记录。
8.7.3印批号：在外盒规定的位置喷上产品批号、生产日期和有效期至，用黑色印油在大箱上印上产品批号、生产日期和有效期至。
8.7.4贴标签：在小瓶上贴上标签，标签位置适中。
8.7.5装盒：每10瓶药和1张说明书及1包吸管装入1外盒。
8.7.6装箱：每60外盒装1箱，每箱装1张产品合格证及1张成品质量报告单。用封箱胶带封好，打包。 9.质量标准
9.1工艺用水质量标准：
应执行“饮用水质量标准”及“纯化水质量标准”。 9.6成品的质量标准：
（质量标准，按每个具体药品的质量标准写在这里，而微生物限度检查，装量差异，照药典附录制剂通则） 10设备
见附录中附表：主要生产设备一览表
监控标准 澄明、无毛、无玻璃屑、杂质、异物等 瓶外表面清洁、轧盖严密、无装量不足 频 次 每 批 每 批 目 测 检 查
4.13附录 附图 鹿茸口服液提取生产工艺流程图 离心液 减压回收 回收液 离心分离 半成品 离心液 入 库
净 药材 乙醇 热回流抽提 药渣 乙醇 药渣 乙醇 药渣 乙醇 提取液 热回流抽提 提取液 热回流抽提 提取液 热回流抽提 提取液 药渣 乙醇 热回流抽提 提取液 药渣 弃 合并 回收乙醇 乙醇 回收液 静置 离心分离 乙醇 纯化水
4.14附录 附图 鹿茸口服液口服制剂生产工艺流程图
鹿茸提取液 枸橼酸钠 蜂蜜 香精 纯化水 瓶 水溶 温热 醇溶 选 瓶 洗 瓶 盖 配 液 滤 过 灭 菌 灌 轧 检漏灭菌
半成品请验验 灯 检 合格单 包 装 成 品 入 库
洁净区：C级
附表 提取主要生产设备一览表 岗 位 设 备 名 称 规 格 型 号 XY型 RY型 240型 DW型 HDWN-1000/3500型 SRC30A型 0.5m3 0.5m3 1m3 1m3 2m3 WXJ-400/1500型 0.5m3 GQLB-105 0.5m3 ZSL-1-300 46配套 JC=1000(防爆) 2m3
生 产 能 力 300-500kg/h 日生产能力1～3吨 80～800kg/h 干燥强度80～200gkg水/h 500-1000kg/罐 数量（台） 1 1 1 1 3 3 1 1 3 1 1 2 2 1 2 1 3 2 2 1 前处理 洗药机 前处理 润药机 前处理 往复式切药机 前处理 带式干燥机 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 提取 热回流抽提浓缩器 空压机 水计量罐 乙醇高位计量的罐 齿轮泵 醇沉液贮罐 提取液贮罐 稀乙醇贮罐 减压回收收膏器 浓乙醇计量罐 管式离心机 稀乙醇计量罐 射流真空泵 管道过滤器 醇沉罐 浓乙醇贮罐 提取 说明:
附表 口服制剂主要生产设备一览表
岗 位 配制 配制 配制 配制 洗瓶 洗瓶 灌轧 检漏 灯检 包装 包装 包装 包装 包装 包装 设 备 名 称 电子秤 配制罐 快快快过滤器 药液高位罐 超生波洗瓶机 远红外线杀菌干燥机 灌装轧盖机 检漏灭菌器 灯检箱 包装工作台 封箱机 捆扎机 折纸机 喷码机 自动押印机 200×1200×500 FY-22 外型尺寸：1800×700×15% JK-Ⅰ KK502 Walle430SI JB-380 NOOL 外型尺寸φ1000×1200 BASMZ140型 300Lφ 60φ60φ×80 ΦCL40型 外型尺寸2070×21001300SZA400×120 外型尺寸2863×1300×1870 13G28型 外型尺寸2850×1400×2000 EAK2.5 外型尺寸2200×2500×2000 水沉罐 1m3 1 规 格 型 号 生 产 能 力 数量（台） 2 800L/罐 700L/小时 250L/罐 12000瓶/h 300瓶/分 200瓶/分 30000支/柜 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 说明：