X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 不符合工作控制程序 文件编号: 版 本 号: 生效日期: 归口部门: 编制: 审核: 批准: 1
文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 01 2018.07.15 修订内容 首次编制 实施人 XXXX 版本号 A0
目录
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1 目的 ........................................................................................ 4 2 适用范围 ................................................................................ 4 3 职责和权限 .............................................................................. 4 4 工作程序 .................................................................................. 4 5 参考文件 .................................................................................. 7 6 记录 .......................................................................................... 7 附表一:纠正措施记录表 ......................................................... 8 附表二:不符合工作记录表 ..................................................... 9
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不符合工作控制程序
1 目的
通过建立不符合工作控制程序,当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求发生时,及时评价不符合工作的严重性并对不符合工作的可接受性作出决定,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。
2 适用范围
适用于实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求发生时对不符合工作的控制。
3 职责和权限
3.1 实验室负责人
3.1.1 负责主持管理体系方面不符合工作的评价; 3.1.2 负责管理体系方面不符合工作的处置审批。 3.2 实验室主任
3.2.1 负责主持技术方面不符合工作的评价; 3.2.2 负责技术方面不符合工作的处置审批;
3.1.3 负责《不符合检测工作的控制管理程序》的维护工作,确保其有效性。
3.3 监督员
3.3.1 负责日常检测工作的监督,发现不符合工作立刻报告给相关负责人。
4.工作程序
4.1不符合工作及其分类 4. 工作程序
4.1 不符合工作的识别和报告
4.1.1不符合分类
一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对管理体系的有效性或检测结果未产生严重 不良影响的不符合。
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严重不符合:对检测结果质量产生了严重的不良影响或对管理体系有着明显偏离的不符合。
4.1.2 实验室内部人员均有义务识别不符合工作,识别不符合的方法可包括如下内容:
? 日常质量监督员的监督工作; ? 测试工程师检测工作中的环境监控; ? 环境监控记录的分析;
? 客户申诉和投诉及相关信息反馈; ? 设备仪器的校准/计量检定和期间核查; ? 影响检测结果的消耗品质量的期间核查; ? 检测报告的审核; ? 内部审核及外部审核; ? 管理评审等;
4.1.3 实验室员在发现不符合工作后,应及时向实验室负责人或实验室主任报告,并填写《不符合工作记录表》。
4.2 不符合工作的评价
4.2.1 相关负责人组织相关人员对不符合进行分析评价,并给出处理意见,对不符合工作的可接受性作出判断。
4.2.2 内部审核中发现的不符合,由内审员对其进行评价并提出处理意见,内审组长批准。 4.3 不符合工作的处理 4.3.1 一般不符合的处理
相关人员发现检测活动已经偏离了体系文件的要求形成了不符合工作时,应及时向相关负 责人报告,并由其采取一下措施:
a) 立即暂停检测活动,向相关人员了解发生的不符合工作的背景及原因,当 确认不符合 工作为一般不符合时,根据《实施纠正措施程序》进行处理。 b) 当不符合工作的分析结果涉及到管理体系文件的合理性时,应根据《文件控制和维护程序》对所涉及到的管理体系文件进行修订、评审工作。
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