蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案

2019-08-29 22:09

蛋白同化制剂、肽类激素药品试题

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一、 填空题(40分,每空5分):

1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理

2、 兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制 毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质,实行 管理。

3、经营企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的采购、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。 4、除 外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在 销售

6、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得 。

7、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存 年。

8、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。

二、简答题(60分):

1、在《反兴奋剂条例》中,依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业,具备什么条件,并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素?

2、蛋白同化制剂定义?

蛋白同化制剂、肽类激素药品管理

答案

一、 填空题

1、 进出口准许证

2、 特殊管理 、 处方药 3、 2

4、 胰岛素 5、 境内

6、 进口准许证 7、 2

8、 “运动员慎用”

二:简答题

1、 (一)有专门的管理人员;

(二)有专储仓库或者专储药柜;

(三)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度; (四)法律、行政法规规定的其他条件。

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

2、同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征


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