质量管理体系程序文件 档案管理程序 1、目的
文件编号: **-JCZ-B-02 第 1 页 共 4 页 第3版 第 0 次修改 颁布日期:2018年11月19日 为了保证资料档案管理工作符合公司质量管理体系的要求,充分发挥档案客观证据和追溯性的作用以及文件资料、标准规范、技术资料的备份作用,特制定本程序。 2、范围
适用于与质量管理体系运行有关的文件资料和记录的归档和保管、检索。 3、职责
3.1质量管理组负责对与质量管理体系运行有关的文件资料和记录的归档
和保管、检索的管理;
3.2检测组负责车辆检验原始记录及抽样记录的档案管理。 4、程序 4.1档案范围
4.1.1车辆检验原始记录及抽样记录。保存在计算机系统的相关文件资料、
有关技术会议的技术资料、技术文献等; 4.1.2质量文件
a. 质量手册和程序文件、作业指导书、计量认证申请文件副本; b. 检验实施细则、操作规程等作业指导书。 4.1.3外来文件
a. 国家、部门有关产品质量方面的法律、法规、政策、规定等; b. 国家标准、规范、规程、其它相关标准; c. 公司机构设置、管理层任命文件。
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质量管理体系程序文件 档案管理程序 4.1.4主要仪器设备档案 4.1.5人员技术档案
文件编号: **-JCZ-B-02 第 2 页 共 4 页 第3版 第 0 次修改 颁布日期:2018年11月19日 4.1.6质量管理体系运行中产生的其它记录: a) 质量计划、体系审核和评审记录及报告; b) 公司工作计划、总结及有关会议记录; c) 标准物质与重要物质采购、验收记录; d) 外部支持服务和供应商记录;
e) 试验室比对、验证试验与校核记录及其评审记录; f) 计算机软件及其有关文档; g) 新项目和非标准方法开发应用记录; h) 用户投诉的处理记录;
i) 委托单位提供的要求保密或保护专利的有关资料; j) 检测事故调查情况及处理记录。
4.2档案资料的管理
档案资料由公司资料管理员统一管理。各部门收集其职责范围内的档案资料,按有关程序文件的要求送资料管理员归档保管。 4.2.1属于质量管理体系文件,外来文件的资料要即时归档备份。 4.2.2仪器设备档案、人员技术档案建档后,新产生的资料和记录及时归档。 4.2.3技术记录和质量记录产生后,暂时相关部门保管,每季度归档一次。
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质量管理体系程序文件 档案管理程序
4.3档案资料的保管
文件编号: **-JCZ-B-02 第 3 页 共 4 页 第3版 第 0 次修改 颁布日期:2018年11月19日 4.3.1资料管理室应配备防盗、防火和空气调节设施。
4.3.2档案管理员应维护适当的贮存环境,保证记录的安全贮存,防止档案
资料不正常的损坏和丢失,对损坏变质的档案资料应及时修补或复印。 4.3.3档案不得随意捆放,应将档案分类建立目录后存放在档案柜中。档案
柜应有明显标识,以便检索和查询。 4.4档案的查阅
4.4.1属于保密范围内的文件资料应在规定范围内传阅。
4.4.2本公司人员确因工作需要查阅有关保密性的资料,需经站长或质量负
责人同意后在指定地点查阅,一般不外借、不复制,确因需要,应由站长批准。其它资料按规定登记查阅。
4.4.3外单位人员查阅有关保密性的资料时,须持单位介绍信并经站长批
准,只限定在指定地点查阅,未经允许不准摘录、拍照和复印。 4.5档案的保管期限
4.5.1档案的保管期限由相应的程序文件、作业指导书规定。未明确规定的
一般保存期为5年;
4.5.2对有继续保存价值的技术档案,经质量管理组登记造册,报站长批准
后,可延长保存期;
4.5.3超期的档案资料,经质量管理组登记造册,报站长批准后统一销毁。
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质量管理体系程序文件 档案管理程序 4.6档案的保密
文件编号:**-JCZ-B-02 第 4 页 共 4 页 第3版 第 0 次修改 颁布日期:2018年11月19日 所有涉及委托方利益的文件资料、检测数据、原始记录、检验报告都应为委托方保密,未经批准不得复制或扩散。不允许在电话中或传真中泄露委托方的资料、检测数据。如泄露要追查责任,严肃处理。
4.7执行本程序如与《文件控制和维护程序》有冲突,执行《文件控制和维护程序》。 5质量记录
5.1《档案资料借阅登记表》 5.2《档案资料入库记录表》
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质量管理体系程序文件 质量管理体系内部审核程序 1、目的
文件编号:**-JCZ-B-03 第 1 页 共 6 页 第3版 第 0 次修改 颁布日期:2018年11月19日 根据质量管理手册的要求,对公司各部门所开展的质量活动及结果是否符合质量管理体系文件的要求进行审核,确保质量管理体系的运行持续有效,并为质量管理体系的改进和完善提供依据。 2、范围
适用于公司质量管理体系各部门、各要素的内部审核工作。 3、职责
3.1站长负责批准年度审核计划;
3.2质量负责人全面负责内部审核工作,制定年度内部审核计划,委派审核员,批准纠正措施和审核报告; 3.3质量管理组负责内部审核的组织工作;
3.4受委派的内审员负责编制《质量管理体系内部审核检查表》,实施内部审核,编写审核报告,并对纠正措施进行跟踪和验证; 3.5责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施; 3.6技术负责人对质量负责人履行职责情况进行审核。 4、程序
4.1内部审核计划的编制
4.1.1每年年初,质量负责人应编制一份年度质量管理体系审核计划。各部
门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期等,审核计划由站长批准。有特殊情况,可按一定的程序修改审核计划,修改后的计划,需站长批准。
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