房间 3月份(个/皿) 6月份(个/皿) 9月份(个/皿) 12月份(个/皿) 男二更 女二更 缓冲间 内包间 D级走廊 粉碎间 选丸间 干燥间 机制丸间 称量室 制粒间 中转室 男二更 女二更 缓冲间 器具间 液体收集间 喷雾干燥间
38 35 40 36 35 39 41 37 35 40 35 27 35 35 30 36 25 29 32 39 37 33 38 42 49 34 38 35 29 34 37 29 25 31 28 32 35 36 38 34 39 38 38 38 38 33 37 35 38 34 28 35 26 35 37 35 41 37 33 40 45 37 36 38 34 31 35 34 32 36 24 34 2015年各取样点沉降菌分析图
4.7统计全年各个净化系统臭氧浓度可见,全年臭氧消毒浓度符合质量标准。 5.系统变更与偏差
2015年净化空调系统未变更以及未出现偏差 6.评价与建议 6.1评价:
2015年净化空调系统各取样点监控指标的结果均符合GMP及企业内控标准,整个净化空调系统稳定可靠,没有发生偏差,生产运行始终处于良好的状态,证明该系统符合生产和GMP要求。