（X）
8.实验室以外人员一概不能进入实验室。（X） 9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（X）
10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（X） 11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（X）
12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（X）
13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（X）
14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（X） 15.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。（X）
16.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。（X）
17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（√）
18.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。（X） 19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（X） 20.认可实验室的记录应永久保存。（X）
21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在更改处盖章，切不可涂改。（X）
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22.为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的校准证书或检测报告最多只能一份。（X）
23.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。（X）
24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。(X)
25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。（X）
四.问答题：
1.简述质量体系文件的层次和作用。
答:1.质量手册 -- 是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件，是实验室的纲领性文件。
2.程序文件 -- 为进行某项质量活动所规定的途径，是质量手册的支持性文件。
3.作业指导书 -- 开展技术活动的操作文件。
4.质量记录 -- 为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。
5.质量计划 -- 针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划是质量手册和程序文件的支持性
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文件。
2.什么叫“样品的唯一性标识”？
答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。
3.“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每年进行“审核”与“评审”非常重要？
答:1.“审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。执行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。对检查中发现的问题，审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。 2.“评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。执行人通常是最高管理者。最高管理者应对存在的问题及时调整质量体系。
3.质量体系经过一个周期(一年)的运行,通过周期性质量计划的实施和质量活动的开展，会暴露出质量体系运行中的许多问题。因此每年坚持安排至少一次的审核与评审会为提高和改进质量管理提供很多的素材。
4.什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？
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答:1.验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测量能力。目的是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验室之间开展的反映检测系统偏差的一种方法。
2.实验室应在每4年中对所有检测项目有计划地安排一次验证试验。
5.什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？
答:1.期间检查是指仪器设备在二次校准之间对其稳定性或保持校准状态进行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。
2.周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。
6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？
答:1.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。
2.内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。 3.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任
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关系领域里的质量活动。对审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。 7.试说出对测量不确定度构成贡献的因素。
答：1.人员影响因素；2.环境影响因；3. 仪器设备技术能力的影响因素；4.样品不均匀性影响因素；5.样品的制备(置备)影响因素；6.测量方法的影响因素；7.仪器设备校准或检定质量的影响因素。
四.场景分析题:(请按照认可准则判断符合与否,并指出符合或不符合事实及相应的条款)
1.某实验室甲接受客户乙的委托，对某电子产品进行全套安全型式试验,但事后发现自己某些试验项目做不了，于是经甲技术负责人批准，将做不了的项目分包给了丙实验室。甲将丙出具的单项试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全套安全型式试验报告给乙。
答:不符合认可准则第4.5.2条的要求，实验室甲应当将分包试验书面通知客户乙，并最好征求乙的书面同意。
2.查某实验室的设备一览表时，评审员发现一台仪器的校准周期已超过规定要求，问实验室时，答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本实验室只做使用前的校准，在仪器不用期间只做功能
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