素
2. 与客户有直接相关的要素是 ：
A．文件控制 B. 要求标书和合同评审 C.管理评审 D. 客户服务 E. 抱怨
4. 实验室的管理评审应考虑下列（ ）
A．纠正与预防措施 B. 客户反馈 C. 能力验证的结果 D.客户满意度调查结果 E. 工作量与工作类型的变化
5. ISO17025对人员的要求为（ ）
A. 所有人员为大专以上学历 B. 不得雇佣非长期合同聘任人员 C. 确认人员经过恰当监督及资格鉴定 D 建立人员相关履历记录 E. 建立培训计划
6. 当测试仪器主要测量参数可能会影响测量结果时，实验室应建立：（ ）
A． 评审方案 B. 确认方案 C. 审计方案 D. 中间核查方案 E. 校准方案
7. 实验室使用非标准方法，所执行方法确认时，应（ ）
A．满足客户需求 B. 建立书面评估资料 C. 通知国家标准起草委员会 D. 在特定领域的期刊上公开发表 E. 以上皆是 8.
A． 建立样品识别系统 B. 于适当的设施与环境条件下储存样品 C． 建立样品接收时异常或偏离的记录 D. 建立样品收发作业 E． 完成检测的样品至少需要保存一年 9. 下列（ ）是ISO17025所要求的质量保证方案
A． 参加能力试验 B. 使用标准物质 C. 组织改革 D. 留样再测试
E． 以上皆非
10. 下列（ ） 需要唯一性标识
A．文件 B. 设备 C. 报告 D.修改后，出具全新报告 E. 样品. 三． 判断题
1．ISO/IEC 17025标准充分吸收了ISO 9000族标准中的所有要求，因此，依据本标准进行
的认可和依据ISO9000族标准进行的认证是等同的。（ ） 实验室对待测样品的处理方法， 以下（ ） 是正确的
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2．实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。（ ）
3．第三方实验室应能确保其活动的公性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。（ ） 4．ISO/IEC 17025本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。（ ） 5．实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（ ） 6．实验室的管理体系要覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。（ ） 7．实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。（ ） 8．实验室的受控文件需要定期审核（ ） 9．质量方针声明应由质量负责人发布，并宣布执行，并确保管理体系的完整性。（ ） 10．在无特别指定的情况下， 文件的变更应由原审查责任人进行审批。（ ） 11．管理体系文件夹必须依据文件夹的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改期。 （ ） 12．合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（ ） 13．合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。（ ） 14．实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时， 采购文件中的技术内容应经过审查和批准。 （ ）
15．采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。 （ ）
16．实验室应对所有消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价的记录。（ ） 17．实验室仅对自己的检测/校准项目负责，不就已分包的工作对客户负责。（ ）
18． 如果客户未要求检测标准，实验室采用标准方法检测，不用通知客户（ ） 19．为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。（ ） 20．内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被
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审核的活动。（ ） 21．对检测实验室来说校准计划就是送检计划。（ ） 22．从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题，与实验室管理体系无关。（ ）
23．ISO/IEC 17025：2005 只要求实验室长期雇用的人员按照管理体系文件要求工作。 （ ） 24．对检测和校准结果有影响的设施和环境条件只要实施有效的监控就可以了，不用将这些要求成文件。（ ） 25．为了更好地服务客户，在客户要求的情况下， 可无条件进入实验室。（ ） 26 ．实验室内审工作是每年只进行一次。（ ） 27．标准要求对全部设备或标准物质都必须进行期间核查。（ ） 28．接收的检测物品有无异常情况与实验室没有关系，由客户自己负责。（ ）
29. 实验员未获得某项检测资格，临时参加该项检测（ ） 30 . 实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。（ ） 31.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（ ） 32.审核中发现的问题应由实验室的质量主管（经理）负责纠正。（ ） 33.实验室以外人员一概不能进入实验室内。（ ） 34.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（ ） 35 .实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（ ） 36 .实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（ ）
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37.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其
稳定可靠。（ ） 38 .任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（ ） 39 .纠正措施最关键的部分是确定问题的根本原因（ ） 40. 在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改” ，并在更改处盖章（ ）
四 填空题
1.ISO 17025:2005 分为两大章节：第一章节说明[ ]的要求，第二章节说明[ ]的要求。
2. .实验室应对[ ]定期进行审核，以证实其运行能持续地[ ]管理体系和认可准则的要求。这种审核应由[ ]和[ ]的人员来承担，只要资源允许，审核人员应与[ ]无关。
3 .实验室应确保其环境条件不会使[ ]无效，或对所要求的[ ]产生不良影响。
4 .实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备，在投入使用前必须进行 [ ]或[ ]。
5. 部门的管理手册及程序文件存放在[ ] 。
6 ． ISO 17025:2005 包含[ ]条管理要求和[ ]条技术要求。
7 ．实验室应规定对检测/校准工作质量有影响的三类人员的职责, 权力和相互关系, 这三类人是指:
[ ]、[ ]、[ ]。
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8 ．实验室应通过实施[ ]、应用[ ]、[ ]、[ ]以及[ ]来持续改进管理体系的有效性
9．记录包括[ ]和[ ]; 记录的更改要用[ ]修改方法。
10．本检测中心的质量方针是: [ ] [
五． 问答题
1. 本公司管理体系文件由哪些层次文件构成？
2.
与你的岗位密切相关的程序文件、作业指导书、记录表有哪些？ (只要求各列举3个以的文件名称)
3. 你们实验室的年度质量目标（KPI）有哪些？
4. 质量监督员的任职条件和职责是什么？
5. 监督和内审有哪些区别？
6. 不确定度的定义是什么？评估包含哪些主要步骤？
7. 纠正、纠正措施的定义是什么？有何区别？
8. 纠正措施与预防措施有何区别？
9. 内审和管理评审有何差异？
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10. 检测结查质量控制的常用方法有哪些？你们实验室曾用过哪些检查方法？
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