文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 36 of 44 文件名称：质量手册 不合格处理；制定返工的指导书包括重新检验的要求； ☆不合格品被发运应通知顾客； ☆无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时； ☆在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可； ☆必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或替代的规范和要求； ☆被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的产品，在 提交给顾客之前，必须就供方的任何要求，与顾客达成一致确定解决问题的和识别并消除根本原因，当顾客规定时采用规定的方式（如8D、5W）； ☆ 在纠正措施的过程中采用防错法； ☆ 将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品； ☆尽可能缩短分析从顾客制造厂、技术部门及其经销商退回； ☆ 尽可能缩短分析从顾客制造厂、技术部门及其经销商退回的记录而且在要求时可以提供； ☆不合格的纠正、预防措施控制； 过程所有者： ●品质部：负责不合格管理系统、纠正措施和预防系统建立，负责组织不合格品的识别、记录。 过程相关职责： ○ 生产部：负责措施的实施，参与不合格评审； ○ 工程部：负责为不合格提供技术支持； ○ 其他各部门：负责配合措施的实施。 过程资源： 标签、区域、周转工具、电脑、纸、笔； 过程绩效指标： ★ 纠正预防措施关闭率 相关文件： 《不合格品管理程序》 RP-QPM-25 《纠正预防措施控制程序》 PR-QPM-26 9.绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过程能力的诸因素（4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测量。 过程的测量和监视的方法： a)过程参数的测量；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 37 of 44 文件名称：质量手册 b)运用SPC对过程符合性进行验证； c)每天进行检查； e)现场巡视； f)对PPK、CPK、PPM等进行评价； g)定期过程审核等； 9.1.1.1制造过程的监视和测量 公司对所有新的制造过程进行进程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入；过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范；这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则；必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： a)测量技术； b)抽样计划； c)接收准则； d)当不满足接收准则时的反应计划； 必须记录重要的过程活动（可在控制图上记录），如更换工具或修理机器等。 当控制计划中的特性不稳定或能力不足时，必须启动反应计划，适当时，反应计划必须包括遏制产品和100%检验，为确保过程变得稳定和有能力，必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审和批准；当过程发生更改时，由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。 相关文件： 《SPC统计过程控制程序》 RP-QPM-27 S11顾客满意度测量 （9.1.2；9.1.2.1.） 输入信息： ☆ 顾客信息； ☆ 竞争对手信息； ☆ 产品信息； ☆ 交付产品的绩效指标； ☆ 制造过程绩效； ☆ 产品市场份额的变化趋势； 输出信息： ☆与竞争对手的差距和优势； ☆ 顾客满意程度评价。 ☆ 需要改进的主向及优势所在； 过程描述： 本过程定义了顾客满意度调查、分析、评价和改进的管理要求。顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测，业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据；已交付零件的质量绩效； a) 对顾客造成的中断干扰，包括退货；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 38 of 44 文件名称：质量手册 b) 按计划的交付业绩（包括发生的超额运费） c) 与质量和交付问题有关的顾客通知； ☆ 必须监视制造过程的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 过程所有者： ● 销售部负责：顾客满意度测量的策划、实施、分析，并将相关信息传递给各相关部门。 过程相关职责： ○ 品质部：负责产品质量信息、过程监视信息的提供。 ○ 各相关部门：负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。 过程资源： 电话、传真、纸张、笔； 过程绩效指标： ★ 顾客满意度 相关文件： 《客户满意度测量管理程序》 PR-QPM-28 M3分析和评价 （9.1.3；9.1.3.1；） 输入信息： ☆ 经营计划、质量目标； ☆ 竞争对手相关数据/适用的基准； ☆ 顾客满意数据； ☆ 不良成本、效率数据； ☆ 产品质量数据； ☆ 供方业绩评定数据； ☆ 产品特性/过程能力及其趋势； ☆ 内部审核结果及纠正预防措施效果； 输出信息： ☆ 顾客满意程度评价分析报告； ☆ 供方业绩评定分析报告； ☆ 产品实物质量分析报告； ☆ 纠正措施实施效果分析报告； ☆ 与顾客相关过程的业绩分析报告； 过程描述： 过程定义了对顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性、供方及竞争对手的数据资料及趋势的收集、汇总、整理分析、提交管理理评审及使用等方面的管理要求，为决策提供事实依据。 过程所有者 ● 品质部：负责数据的分析和使用的归口管理。负责各项数据分析报告的收集、上传和使用和管理，负责产品实物质量、纠正预防措施分析报告的编写。 过程相关职责： ○ 销售部：负责顾客满意程度数据的收集、统计和分析； ○ 品质部：负责供方业绩、制造过程、出货过程绩效数据的收集、统计和分析； ○ 工程部：负责新产品开发过程绩效数据的收集、统计和分析；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 39 of 44 文件名称：质量手册 ○ 品质部：负责不良成本数据的收集和统计； ○ 品质体系：负责质量管理体系审核的数据收集、统计和分析； ○ 行政部：负责人力资源管理的绩效数据的收集、统计和分析； ○ 各部门：负责针对统计的结果经常分析并采取必要的措施； 过程资源： 电脑、计算器、纸张、笔 过程绩效指标： ★ 纠正预防措施关闭率 相关文件： 《分析、评价及改进管理程序》 PR-QPM-29 M4内部审核 （9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4；9.2.2.5） 输入信息： ☆IATF16949：2016要求 ☆ 以往审核的结果。 ☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求； ☆体系文件 ☆ 过程规范； ☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息： ☆ 内部审核计划； ☆ 产品审核计划； ☆ 过程审核计划； 过程描述： 本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求，包括： ☆质量管理体系全面审核（包括任何附加的质量管理体要求的符合性）； ☆ 制造过程审核（对产品实现和生产过程进行审核，以确定其有效性）； ☆ 产品审核（在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺 寸功能、（包装、标签等）。 过程所有者： ●品质部：负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责： ○ 品质体系：负责内部审核计划制订 ○ 总经理：负责审核计划的批准 ○ 各部门：负责审核的的实施与配合； 过程资源： 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标： ★ 不符合项关闭率 相关文件： 《体系审核管理程序 》 PR-QPM-30 《 过程审核管理程序》 PR-QPM-31 《产品审核管理程序》 PR-QPM-32 ☆ 内部审核报告； ☆ 产品审核报告； ☆ 过程审核报告；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 40 of 44 文件名称：质量手册 M5管理评审 （9.3；9.3.1；9.3.1.1；9.3.2；9.3.2.1；9.3.3；9.3.3.1） 输入信息： ☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告； ☆ 内、外部审核结论及评价 ； ☆ 供方业绩分析报告； ☆ 产品制造过程业绩分析报 ； ☆ 产品交付业绩分析报告； ☆ 顾客满意程度评价报告； ☆ 纠正预防措施实施效果分析报告； ☆ 可能影响质量体系的变更（若有）； ☆ 改进的机会和变更的需要； ☆ 质量成本定期报告和评价； ☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析； ☆ 过程设计开发阶段的测量加以规定的结果 ； ☆ 质量管理体系的各条款要求评审的管理要求，考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量管理方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率； 输出信息： ☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施； ☆ 与顾客要求有关的产品的改进； ☆ 资源需求； 过程描述： 本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 过程所有者： ●总经理：负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审，质量管理体系，并为改进项目实施提供资源和支持。 过程相关职责： ○品质体系：负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟踪； ○相关部门：负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析； ☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；