30 31 病例报告表（已填写，签名，注明日期） 研究者致申办者的严重不良事件报告 临床试验保存文件 申办者致药品监督管理局、伦理委员会的严保存副本 保存原件 保存原件 研究者 保存 保存 申办者 保存原件 32 重不良事件报告 33 34 35 36 37 中期或年度报告 受试者鉴认代码表 受试者筛选表与入选表 试验用药品登记表 研究者签名样张 保存 保存原件 保存 保存 保存 保存 保存 保存 保存 三、临床试验完成后
临床试验保存文件 38 39 40 41 42 研究者 保存 保存 申办者 保存 保存 保存原件 保存原件 保存原件 保存原件 保存原件 试验药物销毁证明 完成试验受试者编码目录 稽查证明件 最终监查报告 治疗分配与破盲证明 试验完成报告（致伦理委员会 国家食品药品监督管理局） 保存 43 44 总结报告