GBT19001-2016质量管理体系各过程风险和机遇识别评估分析及管理

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险和机遇识别评估分析及管理措施有效评价表 风险评价分析 序风险和机遇来源 号 风险和机遇内容 严重程度 发生频率 可风探险RPN 测级性 别 管理措施 相关文件 责任 部门 实施时间 （开始-完成） 评价措施有效性 客户开发，合同1 COP01 评审过程 1.对市场需要产品的发展趋势判断失误 2.客户要求识别不完整 4 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同 1 3 12 1.对市场需求产品的发展趋一势分析应该经过反复论证 《产品和服务般2.对客户的要求实施监视和要求控制程风测量 序》 险 3.在确定与客户签署合同签落实合同评审事宜 1.新产品开发立项时反复论证市场需求 高2.研发产品时尽量选择可重《设计与开发风复利用的材料制成产品 控制程序》 险 3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期 高1.合理计算公司的实际产能 《生产计划控风2.依据产品特点和本公司的制程序》 险 实际产能合理安排生产计划 《生产控制程序》《产品标1.生产计划管制 高识和可追溯性2.过程能力提前策划 风控制程序》《产3.不良率前期策划 险 品搬运包装与4.标识管理要求 交付控制程序》 业务部 20180101- 20181231 有效 2 COP02 产品打样 1.制作的样品未能迎合客户要求 4 2.产品打样市场周期长，跟不上市场变化 1.计划制定不合理，导致未能按时完成计划任务，从而延误产品交付 2 3 24 开发部 20180101- 20181231 有效 生产计3 COP03 划 5 2 3 30 PMC 20180101- 20181231 有效 4 COP04 制造过程 1.生产不能准时完成计划 2.不良率过高 7 3.效率太低 4.产品标识不清，混料 2 2 28 生产部 20180101- 20181231 有效 产品交5 COP05 付 1.不能按时交付 2.交付的产品不符合客户5 的要求 2 2 20 《生产过程管1.生产计划管制 理控制程序》高2.生产过程的品质控制 《产品监视和质量风3.成品的品质检验 测量控制程部 险 4.出货前的品质检验 序》《不合格品控制程序》 1.对所接到的客户投诉等级汇总，安排专人负责处理并及高时回复客户。客诉处理一律以风8D报告格式存档2.确保产品险 质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。 一般风险 1.对竞争对手的调查分析应对严谨细致 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准 20180101- 20181231 有效 顾客服6 COP06 务 1.顾客投诉未能有效解决 2.客户满意度低，导致客7 户丢失 3 2 42 《顾客满意控制程序》 业务部 20180101- 20181231 有效 7 经营计MP01 划管理 1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩 4 1 3 12 《组织经营环境及相关方管管代 理控制程序》 20180101- 20181231 有效 8 MP02 内部审核 1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。 2.审核发现的不符合项目5 未能及时改善和更近，导致问题长期存在 2 3 30 1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内高审员时必须是获得内审员资风格证书的人员2.对内审开出险 的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。 1.明确不合格的范围 2.意高识培训 3.明确改风善的流程和方法，并在组织内险 实施培训 高1.定期进行监视和评审 2.风采取以对策 险 《内部审核控制程序》《不管代 合格及纠正措施控制程序》 20180101- 20181231 有效 9 MP03 持续改进过程 1.不合格识别不充分 2.改善意识不到位 5 3.人员不具备改善的能力 1.组织环境识别不齐全 5 2.相关方要求识别不完整 2 2 20 《不合格及纠正措施控制程管代 序》《持续改进控制程序》 《组织经营环境及相关方管管代 理控制程序》 20180101- 20181231 有效 组织环10 MP04 境及相关方管2 3 30 20180101- 20181231 有效 理过程 应对风11 MP05 险和机遇过程 1.风险识别不齐全 2.风险没有制定相应的措施 4 3.措施没有得到有效的实施 1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺 4 2.未能配置足够的资源 3 3 24 高风1.制定风险对策 险 《风险和机遇控制程序》 管代 20180101- 20181231 有效 领导作12 MP06 用 1 3 12 在管理体系中重点体现总经一理的作用，确保总经理能够履般相关文件《管行承诺。 风理手册》 2.通过对体系的监视和测量，险 配置足够的资源 1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门 2.总经理确保每一项输入高均得到评审 3.输出项目《管理评审控风需要执行“谁去做”、“怎么制程序》 险 做”“什么时候完成”，以确保管理评审的输出得到有效落实4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况 1.要求用于数据分析的数据高《数据分析与必须保持准确 风评价控制程2.公司成品部副总负责数据险 序》 的真实性实施监督与验证 总经理 20180101- 20181231 有效 13 MP07 管理评审 1.输入项目不全 6 2.输出项目未能有效落实 2 3 36 管理层 20180101- 20181231 有效 14 MP08 数据分析 1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理 5 2 3 30 质量部 20180101- 20181231 有效 质量管15 MP09 理体系策划 1.策划质量管理体系时，遗漏了要求 2.策划的控制措施不能满5 足质量管理体系各项要求的控制 2 3 30 1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的，隐含的，以及高法律法规或行业特定的要求 《体系策划控风2.各项要求的控制措施要经制程序》 险 过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开 1.建立有效的信息交流机制，一以确保交流能够顺畅 《沟通和信息般2.配置适宜的信息交流设施，交流控制程风如：网络、电话、传真等 序》 险 3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果 1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管高理 风2.失效文件及时回收销毁，如险 需留档必须加盖“失效文件”字样印章，以对失效文件进行区分 1.采取的适当措施可包括对高在职人员进行培训，辅导或重风新分配工作，或者招聘具备能险 力的人员等。 1.设备的保养及备件储备 高2.建立完整的设备故障应急风预案。以确保生产过程的持续险 流畅 管理层 20180101-20181231 有效 信息交16 MP10 流 1.交流的对象不明确 2.交流的方法不当 3 3.交流未能保证最终结果 2 2 12 人力资源部 20180101-20181231 有效 文件管17 SP01 理 1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。 6 2.失效文件投入使用，导致引发不良后果 2 3 36 《文件控制程序》《记录控制程序》 管代 20180101-20181231 有效 人力资18 SP02 源控制 1.人员不足 2.能力不足 5 3.沟通不足 1.设备产能不足 2.设备能力不足 6 3.设备经常损坏，影响生产进度 4 2 40 《人力资源控制程序》 人力资源部 20180101-20181231 有效 19 SP03 设备管理 4 3 72 《设备管理控制程序》 生产部 20180101-20181231 有效