? 与设备连接的主要管道应标明管内物料名称、流向；生产设备应有明显的 状态标志。目的是做到“我不伤害自己，我不伤害别人，我不愿被别人伤害。” ? 设备状态标志一般分为四类。
? 维修：正在或待修理的设备（红色字体）
? 完好：指设备性能完好，可以正常使用的的状态（绿色字体） ? 运行：设备正处于使用状态（绿色字体） ? 封存：处于闲置的设备（红色字体）
? 清洁：设备、容器等经过清洗处理，达到洁净的状态（绿色字体）。 ? 待清洁：设备、容器等未经过清洗处理的状态（黄色字体）。
? 计量器具必须要经校验合格后才能使用，并且有明显的合格状态标志。? 主要管线内容物名称及规定涂色：
? 状态标志一定要正确，置于设备明显位置，但不得影响设备操作。 4、设备的记录
? 设备记录是追溯设备是否保持良好状态的唯一依据。 ? 设备记录应能回答以下问题： ? 设备何时来自何地 ? 设备的用途
? 设备操作维护保养情况 ? 设备清洁卫生情况 ? 此项工作谁执行 ? 设备的效果评估 ? 设备累计运行时间 ? 切记：记录填写要及时准确 （三）料--物料管理基础
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? 物料管理的对象包括：物料、中间产品和成品。 ? 物料管理的目标：
? 1、预防污染、混淆和差错。 ? 2、确保储存条件，保证产品质量。 ? 3、防止不合格物料投入使用或成品出厂。
? 4、控制物料及成品的：追溯性、数量、状态、效期。 1、物料管理基础--规范购入
? 规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、有效追溯。
? 物料的规范购入应包括：从合法的单位购进符合规定标准的物料，并规定 入库。
? 通过以下措施保障： ? 供应商的选择和评估。 ? 定点采购。
? 按批验收和取样检验。 2、物料管理基础--合理储存
? 物料的合理储存需要按其性质，提供规定的储存条件，并在规定使用期限 内使用，归纳为以下四个方面： ? 分类储存。 ? 规定条件下储存。 ? 规定期限内使用。 ? 设施与养护。 ? 分类储存
? 常温、阴凉、冷藏及低温等分开。 ? 固体、液体原料分开储存。
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? 挥发性物料避免污染其他物料。
? 炮制、整理加工后的净药材与未加工、炮制的药材严格分开。 ? 特殊管理物料按相应规定储存和管理并立明显标志。
? 物料储存必须确保与其相适宜的储存条件，来维持物料已形成的质量在此 条件下物料相对稳定。 ? 规定的储存条件：
? 温度：冷藏2~10度，阴凉20度以下，常温0~30度。 ? 相对湿度：一般为45%~75%，特殊要求按规定储存。 ? 储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等。
? 物料使用期限：物料经过考察，在规定储存条件下一定时间内质量能保持 相对稳定，当接近或超过这个期限时，物料趋于不稳定，甚至变质。
? 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3 年，期满后应复验。 ? 仓储设施与定期养护：
? 仓库五防设施：防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮。 ? 五距：垛距、墙距、行距、顶距、灯距（热源）。 3、物料管理基础--控制放行与发放接收 ? 物料状态与控制：
? 物料的质量状态有三种：待验、合格、不合格。使用黄、绿、红进行标识 区分。
? 待验：黄色，标识处于搁置、等待状态。 ? 合格：绿色，标识被允许使用或被批准放行。 ? 不合格：红色，标识不能使用或不准放行。 ? 物料发放和使用：
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? 要点：
? 依据生产、包装指令发放。 ? 发放领用复核，防止差错。 ? 及时登记卡、账，便于追溯。
? 物料拆零环境与生产环境相适应，防止污染。 ? 先进先出，近期先出。 ? 中间产品的流转
? 物料加工过程中物料传递易出现的差错： ? 信息传递差错。
? 措施：依法操作，标志清楚，发放、接收认真复核与记录（实物与记录复 核）。
? 运输差错：
? 措施：采取正确运输方式，容器进行密封。 ? 成品放行：
? 成品放行规定由质量管理部门评价和批准决定，即使检验合格但未经审核 批准的成品不得发放销售。 ? 特殊管理的物料：
? 毒、麻、精、放药品要求实行专库或专柜，双人双锁管理，并有明显的规 定标志。
? 药品标签、使用说明书应由专人保管、领用。
? 标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发 放，按实际需要量领取。
? 标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与 领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
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? 标签发放、使用、销毁应有记录。 4、物料管理基础--有效追溯 ? 物料的编码系统：
? 物料、中间产品、成品均要建立系统唯一的编码，能区别于其他所有种类 和批次。 ? 包括： ? 物料代码。 ? 物料批号。 ? 产品批号。 ? 账卡物相符：
? 物料账：指同一种物料的相关信息登记，包括来源去向及结存数量。用于 统计一种物料的使用情况。
? 货位卡：用于标志一个货位的单批物料的产品品名、规格、批号、数量和 来源去向的卡片。识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。 ? 物料签（或实物）：用于标志每一件物料或中间产品品名、批号和数量的 卡片。用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 5、物料管理与生产--药品生产依据标准
? 药品生产必须依据批准的工艺规程，按规定的处方、批量和制法进行。 ? 依据工艺规程制定批指令和生产记录，用与记载单批的生产历史和与生产 质量相关信息。
? 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。
? 批号：识别批的一组数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。 ? 生产工艺规程：指规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数
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