西藏食品药品监督管理局门户建设方案书(7)

2020-02-20 22:35

西藏食品药品监督管理局门户系统建设方案书

质量方针

提供可靠的解决方案,开发优秀的软件,实施持续的质量改进,强化全程的服务模式。 质量保证体系

我公司已建立完善的质量保证体系(SQA)。 组织职责

? 质量管理部经理

指派SQA工程师到项目组,协调SQA工程师的活动;参与评审SQA计划;接受SQA工程师提交的SQA报告、不符合项报告;对项目组内不能解决的不符合项有责任提出解决办法;策划并实施对SQA工程师的培训,定期验证SQA工程师的活动;编制SQA月度总结。 ? 项目主管领导

批准SQA计划;协调并解决项目组内不能解决的不符合项。 ? 项目经理

参与SQA计划评审;配合SQA工程师开展检查工作,解决或指定责任人解决SQA工程师开出的不符合项。 ? 项目组员

配合SQA工程师开展检查工作;解决SQA工程师开出的不符合项。 ? SQA工程师

根据项目开发计划制定SQA计划,组织SQA计划的评审;推广质量体系的应用,指导项目组按流程操作,开展相关的培训;提交SQA报告,把发现的不符合项及时报告给相关人员;参加评审会议,提出规范化建议;跟踪不符合项的解决;在项目过程中指导项目组员对数据进行收集、统计和分析。 就绪原则

? 公司关于软件项目开发、维护的流程已经具备;

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? 公司为项目的实施和质量保证活动提供了必要的其他资源;

? 相关人员已受过必要的培训:SQA人员受过SQA专业的培训,项目组人员受

过有关SQA目的、职责、权力等的培训;

工作流程

? 在项目正式立项后,由任命的质量经理组织建立SQA工作组和SQA活动,本

项目的SQA工程师应是由公司质量管理部长期专门从事SQA工作并具有丰富项目SQA经验的人员组成,我公司质量管理部负责相关项目的SQA活动的协调。

? 质量经理组织SQA工程师进入项目组,协助项目经理制定SQA计划。SQA计

划可以单独成为文档也可以与《项目策划书》或者《项目开发计划》合并。SQA计划的内容主要包括:SQA例行审计的频率、SQA参加评审的安排、何时递交报告以及其他与本规程不同的SQA特殊活动。

? 项目SQA计划的评审和《项目策划书》或者《项目开发计划》的评审同时进

行,技术总监、质量管理部经理、项目组所有成员应参加对SQA计划的评审,SQA计划需要由公司技术总监亲自确认。

? 项目SQA工程师在质量经理的带领下依据SQA计划开展SQA活动,在整个项

目中,SQA的活动分为以下类型:SQA例行审计;参加评审/评审会议。

参见下图:

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SQA工作流程

不符合项处理

SQA工程师在例行审计或者评审会议中发现不符合项,首先由质量经理与项目经理沟通,确认此不符合项的存在。项目经理认可,由SQA工程师填写不符合项报告,确定不符合项的严重程度。 不符合项的严重程度分为三级:

轻微:对项目影响轻微,项目可以继续开展;

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中等:对项目产生较大影响,但是此不符合项不会使项目停滞; 严重:对项目产生重大影响,不解决此不符合项,项目不能继续开展。

SQA工程师将不符合项递交项目经理、质量经理以及项目组员,并抄送公司质量管理部领导。

项目经理收到不符合项,有以下处理方式:

接受:解决或指定专人解决此不符合项,并说明预计解决时间; 拒绝:项目经理有充分的理由忽略此不符合项; 不能解决:此不符合项在目前情况下不能解决。

项目经理补充填写不符合项报告,给出处理意见,在两个工作日内反馈给质量经理和SQA工程师。

SQA工程师接收项目经理反馈的不符合项,给此不符合项确定状态:

开 放:项目经理接受此不符合项,正在解决中,SQA工程师开始跟踪;项

目经理拒绝或者认为此不符合项目前不能解决,SQA工程师不同意,并将此不符合项往上一级递交,至技术总监;

拒 绝:项目经理有充分理由忽略此不符合项,SQA工程师接受; 不能解决:项目经理认为此不符合项目前不能解决,SQA工程师同意; 解 决:该不符合项已被解决。

当一个不符合项的状态为拒绝、不能解决或解决时,此不符合项就被关闭。 逐级上报

在以下三种情况下,SQA工程师将不符合项上报给公司技术总监并抄送质量管理部领导:

项目经理对SQA工程师发的不符合项报告不予理睬时; 项目经理的处理意见和SQA的意见不统一时; 在预计解决时间内,不符合项没有被解决时。

技术总监收到SQA提交的不符合项,应该在两个工作日内提出解决办法,解决或者关闭该不符合项。

必要时(如当问题的影响面很大,或者问题涉及管理者本人等严重情况时)往上允许直到公司管理者代表和总经理。

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质量保证记录

与SQA活动相关的所有文档,包括SQA报告、不符合项报告和SQA活动汇总,均应存放在项目组配置管理服务器上,对应项目组的SQA目录中。SQA工程师每次填写报告时需要在服务器上操作。质量经理、SQA工程师和项目组的配置管理员对SQA目录有所有权限,项目组的其他人员对SQA目录只有读权限。

质量保证验证

项目质量经理通过SQA递交的报告和不符合项了解SQA活动情况,对SQA的活动进行指导,定期总结SQA活动的成绩和不足,编制SQA月报上报质量管理部领导和技术总监。

技术总监定期或者时间驱动的参与评审SQA活动,对过程的改进提出意见和建议,公司高层管理者以及独立于SQA的专家组定期或者事件驱动的评审SQA活动,了解软件过程活动。

在出现重大与项目客户方有关的质量问题时,应由质量经理向客户方项目领导进行报告,并由项目经理组织我司项目组和客户方相关领导及工程师进行沟通,共同确认处理方案。

结束准则

? 质量经理带领SQA工程师按照项目SQA计划完成了SQA的所有任务;

? 项目过程中所有不符合项报告都已关闭。

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