WYJX FMEA作业指导书 编 号: QD-0701-02 版本号: A 修改码: 0 页 码: 6/10 6.6.12 级别：
本栏位可用于对那些需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级(如:关键、主要、重要、重点)，如果在过程FMEA中确定了分级，将影响工程文
件相关管制项目的认定，如《特殊特性清单》和《产品过程特性矩阵表》。 6.6.13 失效的潜在起因/机理：
指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述，尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因，如果失效的起因有多种，而多种起因间不是相互独立的，要纠正或控制一个起因，需用试验设计之类的方法来明确哪些起因起主要作用，那些起因最容易得到控制，典型的失效起因可包括但不限于： ⑴扭矩不当---过大或过小； ⑵焊接不当---电流、时间、压力； ⑶测量不精确；
⑷热处理不当---时间、温度； ⑸润滑不足或无润滑； ⑹零件漏装或错装； ⑺磨损的定位器； ⑻磨损的工装； ⑼损坏的工装； ⑽不正确的机器设置； ⑾不正确的程序编制。 6.6.14 频度(O)：
指某一特定的起因/机理发生的可能性，是FMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径，评价准则如下：
可能性 很高：失效持续发生 可能的失效率 ≥100/1000件 50/1000件 20/1000件 PPK <0.55 ≥0.55 ≥0.78 ≥0.86 ≥0.94 频度数 10 9 8 7 6 高：失效经常发生 中等：失效偶尔发生 10/1000件 5/1000件 WYJX FMEA作业指导书 编 号: QD-0701-02 版本号: A 修改码: 0 页 码: 7/10 ≥1.00 ≥1.10 ≥1.20 ≥1.30 ≥1.67 5 4 3 2 1 2/1000件 1/1000件 0.5/1000件 低：失效较少发生 极低：失效不大可能发生 0.1/1000件 ≤0.01/1000件 6.6.15 现行过程控制：
对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式/机理的控制说明，这些控制可以是防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价等，评价可以在目标工序或后续工序进行。 6.6.15.1过程控制有两类：
⑴预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率； ⑵探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。
最好是先采用预防控制，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。过程控制如果使用单栏表格，在列入的每一个预防控制前加前缀字母“P”，在列入的每一个探测控制前加前缀字母“D”。 6.6.15.2一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要更改的频度数。 6.6.16 探测度(D)：
指与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的定级数，是FMEA范围内的一个相对级别，为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。当失效模式已经发生时必须评价所有的“现行过程控制”的能力以防止此种失效模式或缺陷的零件被发运出去。评价准则如下：
检查类别 探测性 几乎不可能 很微小 控制方法可能探测不出来。 控制方法有很少的机会能微小 探测不出来 控制方法有很少的机会能很小 探测不出来 X 只能通过双重目测检查来实现控制。 7 X 只能通过间接或随机检查来实现控制。 X 只能通过目测检查来实现控制。 9 8 准则 A B C 绝对肯定不可能探测。 不能探测或没有检查。 X 10 探测方法的推荐范围 度 探测WYJX 小 控制方法可能能探测出来 FMEA作业指导书 编 号: QD-0701-02 版本号: A 修改码: 0 页 码: 8/10 用制图的方式，如SPC（统计过程控制）来实现 X X 控制。 控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件中等 控制方法可能能探测出来 控制方法有较多机会可探中上 测出来 控制方法有较多机会可探高 测出来 不能接受有差异零件。 控制方法几乎肯定能探测很高 出来 很高 肯定能探测出来 X 措施，有差异的零件不可能产出。 X X 不能通过有差异的零件。 由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。 X X 测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）。 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工X X 位上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。 X 离开工位后100%的止通测量。 在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行6 5 4 3 2 1 检验类别： A.防错 B.量具 C.人工检验 6.6.17 风险顺序数(RPN) ：
风险顺序数(RPN)是严重度数(S)、频度数(O)和探测度数(D)的乘积：RPN=(S)×(O)×(D)，
在特定的PFMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的过程中的问题进行排序。 6.6.18 建议措施：
应首先针对高严重度、高RPN值和小组指定的其他项目进行预防/纠正措施的工程评价，任何建议措施的目的都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度、频度和探测度。 除非顾客另有规定，当
⑴严重度数(S)≥7时（此时不管RPN值是多大）， ⑵频度数(O) ≥8时（此时不管RPN值是多大）， ⑶或当RPN≥60时均需采取过程预防/纠正措施。
⑷在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危害的情况下，也应考虑预防/纠正措施，以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。 应考虑但不限于以下措施：
⑴ 为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计变更。可以实施一个利用统计
WYJX FMEA作业指导书 编 号: QD-0701-02 版本号: A 修改码: 0 页 码: 9/10 方法的以措施为导向的过程研究，并随时向适当的工序提供反馈信息，以便持续改进，预防缺陷产生；
⑵ 只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低； ⑶要降低探测度级别最好采用防失误/防错的防法。一般情况下，改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微。增加质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，只能做暂时的手段，而我们所需要的永久性的预防/纠正措施。在有些情况下，为了有助于对失效的探测，可能需要对某一个零件进行设计更改，重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺陷探测上。采用统计过程控制（SPC）和改进过程的方法，而不采用随机质量检查或相关的检验就是这样一个例子。
对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需建议措施，则应在本栏内注明“无”。
6.6.19 责任及目标完成日期：
填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。 6.6.20 采取的措施：
在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。 6.6.21 措施结果：
在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度数、频度和探测度值的结果，计算并记录RPN的结果，如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。
所有更改了的定级应进行评审。如果认为有必要采取进一步的措施的话，重复该项分析。核心永远是持续改进。 6.6.22跟踪措施：
负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，他不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新的相关措施，包括开始生产后所发生的设计更改和措施。
负责过程的工程师可采用几种方式来保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施，这些方式包括但不限于以下内容： ⑴保证过程/产品要求得到实现；
⑵评审工程图样，过程/产品规范以及工艺流程； ⑶确认这些已反映在装配/生产文件之中； ⑷评审控制计划和作业标准书。
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7. 相关文件：
QP-0701《产品质量先期策划程序》 FMEA手册（第三版）。
8. 相关记录： 无