医药连锁有限公司 质量管理体系文件
连锁门店质量管理体系
一、 连锁门店质量管理制度……………………………第1-2页
1、质量管理工作检查考核制度…………………………………………………第3-4页
2、连锁门店进货管理制度………………………………………………………第4-5页
3、门店进货验收管理制度………………………………………………………第5-6页
4、门店药品陈列管理制度………………………………………………………第6-7页
5、门店药品养护检查管理制度…………………………………………………第7-8页
6、门店处方药销售管理制度……………………………………………………第8-9页
7、门店药品拆零销售管理制度……………………………………………… 第9-10页
8、含特殊药品复方制剂管理制度……………………………………………第10-11页
9、记录和凭证的管理制度……………………………………………………第11-13页
10、 收集和处理质量信息的管理制度…………………………………… 第13-14页
11、 质量事故、质量投诉的管理制度…………………………………… 第14-15页
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12、 药品效期的管理制度………………………………………………… 第15-16页
13、 不合格药品、药品销毁的管理制度………………………………… 第16-17页
14、 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度……………… 第18页
15、 药品不良反应报告的管理制度……………………………………… 第19-20页
16、 计算机系统的管理制度……………………………………………… 第20-21页
17、 门店卫生管理制度……………………………………………………… 第22页
18、 人员健康管理制度…………………………………………………………第23页
19、 门店服务质量管理制度……………………………………………………第24页
20、 门店中药饮片购、存、销管理制度………………………………… 第25-26页
21、 门店药品销售质量管理制度………………………………………… 第26-27页
二、 连锁门店岗位职责………………………………… 第28页
1、门店企业负责人岗位职责…………………………………………………第28-29页
2、门店质量管理人员岗位职责………………………………………………第29-30页
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3、门店营业员岗位职责………………………………………………………第30-31页
4、门店养护员岗位职责………………………………………………………第32-33页
5、门店验收员岗位职责………………………………………………………… 第33页
三、 连锁门店岗位操作规程…………………………………… 第34页
1、 门店采购操作规程…………………………………………………… ……第34页
2、 门店验收操作规程…………………………………………… 第35页
3、 门店销售操作规程…………………………………………… 第36页
4、 门店处方审核、调配、核对操作规程……………………… 第37页
5、 门店中药饮片处方审核、调配、核对操作规程…………第38-39页
6、 门店药品拆零销售操作规程………………………………第39-40页
7、 含特殊药品复方制剂销售操作规程………………………第40-41页
8、 门店药品陈列及检查操作规程……………………………第41-42页
9、 门店冷藏药品的存放操作规程……………………………第42-43页
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10、 门店计算机系统的操作和管理操作规程…………………第43-44页
连锁门店质量管理制度 医药连锁有限公司 版 次：第2版 第0次修改 文件名称：质量管理工作检查考核制文件编号：LKYY/ZG--A-02-001 度 起草人： 审核人：
1、目的：使质量管理制度顺利、严格贯彻执行，确保质量体系正常运行，保证药品质量、改善服务质量，提高经济效益。
实施日期：2014年4月1日 起草部门：质管部 审批人：
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》及其实施细则等。
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
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4、职责：门店企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容：
5.1 检查内容：
5.1.1 各项质量管理制度的执行情况； 5.1.2 各岗位职责的落实情况；
5.1.3 各项工作程序的执行情况； 5.1.4 各项记录是否规范；
5.2 检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。 5.3 检查方法
5.3.1 各岗位自查
5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组
5.3.2.1 被检查部门：所有连锁门店。
5.3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
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