一、建设项目基本情况 项目名称 建设单位 法人代表 通讯地址 联系电话 建设地点 立项审批部门 建设性质 占地面积 （平方米） 总投资 (万元) 评价经费 （万元） 2000 — 苏州立禾生物医学工程有限公司建设全自动生化免疫一体机仪器与试剂研发及生产项目 苏州立禾生物医学工程有限公司 唐琳 15850199795 传真 联系人 —— 邮政编码 陈秀发 215026 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼 苏州工业园区经济贸易发展局 新建 2000 其中：环保投资（万元） 预期投产日期 批准文号 苏园经投登字 [2016]202号 行业类别 C3689其他医疗设备及器械及代码 制造 绿化面积(平方米) 60 环保投资占总投资比例 2016年8月 / 3％ 原辅材料及主要设施规格、数量 原辅材料 本项目主要原辅材料分别见表1-1，原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。 表1-1 主要原辅材料 产品 名称 磷酸二氢钠 磷酸氢二钠 氯化钠 吐温-20 试剂 蔗糖 抗体抗原 硝酸 氢氧化钠 牛血清白蛋白 规格、主要成分 99.9%磷酸二氢钠，0.1%杂质 99.9%磷酸氢二钠，0.1%杂质 99.9%氯化钠，0.1%杂质 99.9%吐温-20，0.1%杂质 99.9%蔗糖，0.1%杂质 生物活性材料 36%硝酸，64%的杂质 98.5%氢氧化钠，碳酸钠0.5% 来源于牛血清，98%白蛋白 形态 固体 固体 固体 固体 固体 液体 液体 固体 固体 最大存储量 5kg 25kg 25kg 1L 5kg 100g 1kg 10kg 5Kg 年耗量 15kg 100kg 300kg 20L 30kg 100g 8kg 50kg 100Kg 1
电子元器件 仪器 半导体 螺丝 塑料 金属 金属 固体 固体 固体 50套 80套 10kg 200套 200套 20kg 表1-2 主要原辅料的理化特性、毒性毒理 名称和化学式 磷酸二氢钠 NaH2PO4 分子量：119.98 CAS:7558-80-7 磷酸氢二钠 Na2HPO4 分子量：141.96 CAS：7558-79-4 — 白色粉末、片状或粒状物。 易溶于水，其水溶液呈碱性；不溶于醇；熔点：243-245 °C — 危规号 理化性质 无色结晶或白色结晶性粉末。无臭，味咸，酸。热至100℃失去全部结晶水，灼热变成偏磷酸钠。易溶于水，几乎不溶于乙醇，其水溶液呈酸性。0.1mol/L水溶液在25℃时的pH为 4.5。相对密度 1.915。熔点 60℃。 燃烧爆炸性 毒性 — — — — 氯化钠 NaCl 分子量：58.44 CAS：7647-14-5 — 无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。 — — 吐温-20 C32H60O10 分子量：604.8128 CAS号：— 密度 1.106 沸点 100 °C 水溶性 100 g/L 闪点：207°C — 9005-64-5 2
蔗糖 C12H22O11 分子量：342.3 CAS号：— 白色有甜味的固体。溶解性：极易溶于水、苯胺、氮苯、乙酸乙酯、酒精与水的混合物。不溶于汽油、石油、无水酒精、氯仿、四氯化碳。 — — 200-334-9 硝酸 强氧化剂。能与多种物质如金属粉末、电石、硫化氢、硝酸是一种具有强氧化性、松节油等猛烈反应，腐蚀性的强酸，属于一元无甚至发生爆炸。与还机强酸。熔点：-42℃，沸点：原剂、可燃物如糖、78℃，易溶于水，常温下纯纤维素、木屑、棉花、硝酸溶液无色透明 稻草或废纱头等接触，引起燃烧并散发出剧毒的棕色烟雾。具有强腐蚀性。 纯品是无色透明的晶体。密度2.130g/cm3。熔点318.4℃。沸点1390℃。工业品含有少量的氯化钠和碳酸钠，是白色不透明的晶体。有块状，片状，粒状和棒状等。 与酸发生中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧, 遇水和水蒸气大量放热, 形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性。 HNO3 分子量：63.01 81002 — CAS号：7697-37-2 氢氧化钠 NaOH 分子量：39.997 CAS号：1310-73-2 牛血清蛋白 BSA 分子量：66KD CAS号：9048-46-8 — 82001 — 纯品无淡黄色片状，是牛血清中的一种白蛋白，含607个氨基酸残基，等电点为4.7 -- — 3
主要设施 项目主要设施及设备见表1-3。 表1-3 项目主要设施及设备 序号 1 2 3 4 6 7 设备名称 蠕动泵 电动搅拌器 超净工作台 电子天平 超声波清洗机 PH计 规格 BT300-1F AM300L-P SW-CJ-2F HZF-B5000 FRQ-60L PHS-3C 数量（套/台） 2 1 2 2 1 2 产地 国内 国内 国内 国内 国内 国内 名 称 水（立方米/年） 电（度/年） 燃煤(吨/年) 消耗量 283 20000 / 水及能源消耗量 名 称 燃油（吨/年） 天然气（立方/年） 其它 消耗量 / / / 废水（工业废水□、生活废水√□）排水量及排放去向 本项目排放的废水主要为生活污水和制备纯水过程中产生的公辅废水，生活污水排放量为220t/a，公辅废水排放量为2.8t/a，由市政管网接管入苏州工业园区污水处理厂。 表1-4废水排水量及排放去向 废水 生活污水 公辅废水 排水量（t/a） 排放口名称 220 污水口 2.8 排放去向及尾水去向 进入园区污水厂处理最后进入吴淞江 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 4
项目来源： 苏州立禾生物医学工程有限公司位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼，租用纳米园厂房。本项目年产化学发光免疫分析试剂100000盒，化学发光免疫分析仪200台。该仪器和试剂主要用于医院对甲状腺素类、肿瘤标记物、生殖-孕激素类、血清抗原抗体类、心脏指示类等项目检测中。公司拥有员工11人，年工作时长为2000小时。 工程内容及规模：（不够时可附另页） 建设项目名称：全自动生化免疫一体机仪器与试剂研发及生产项目； 建设单位名称：苏州立禾生物医学工程有限公司； 建设性质：新建； 建设地点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼； 投资总额：项目总投资2000万元，其中环保投资60万元； 占地面积：项目用地面积2000平方米，建筑面积2000平方米； 工作时日和班次：年工作日为250天，一班制（8小时），白班运行； 员工人数：拟设定员11人； 项目配套生活设施：无浴室，无宿舍，无食堂，员工出外就餐。 项目产品方案见表1-5。 表1-5 主体工程产品方案 序号 1 2 产品名称 化学发光免疫分析仪 化学发光免疫分析试剂盒 年生产能力 200台 100000盒 年运行时数 2000 2000 项目公用辅助工程见下表。 表1-6 本项目公辅工程 类别 主体工程 贮运工程 辅助工程 公用工程 建设名称 生产车间一 成品仓库 原料仓库 备注 主要为试剂生产和分装以及仪器部件的1500m2 装配 240m 位于生产车间一内。抗体原液与成品药230m 均在2℃～8℃冷藏设备中保存 原辅料由供应商通过汽车运输到厂内；产品由汽车运输 60 m2 16m2 风量3m3/min 用电量20000度 包括办公区等 提供清洗、配制的纯水 压缩空气 由工业园区统一供电 设计能力 运输 办公间 纯水间 空压机房 供电 5