7. 药物降解的两个主要途经是 和 。 8.Arrhenius指数定律定量地描述了温度与 之间的关系。
四、单项选择题
1.下列有关化学动力学的描述，错误的是（ ） A. 化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据
B. 化学动力学是研究化学反应的速度以及影响因素的科学 C. 多数药物及其制剂的降解可按零级、一级或伪一级反应处理
lgC?D. 对于零级反应降解的药物制剂，其反应速度积公式为
?Kt?lgC02.303
2.易氧化的药物具有（ ）
A、酯键 B、酰胺键 C、双键 D、苷键 E、饱和键 3.在一级反应中以lgC对t作图，反应速度常数为（ ）
A、lgC值 B、t值 C、直线斜率*2303 D、温度 E、C值 4.酯类药物易产生（ ）
A、水解反应 B、聚合反应 C、氧化反应 D、变旋反应 E、差向异构 5.下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是( )。
A.药液的pH B.溶剂的极性 C.安瓿的理化性质 D.药物溶液的离子强度 6.为提高易氧化药物注射液的稳定性，不可采用（ ）
A、调pH B、使用茶色容器 C、加抗氧剂 D、灌封时通CO2 E、灌封时通纯净空气 7.下列有关留样观察法的叙述，错误的是（ ）
A、符合实际情况 B、一般在室温下进行 C、可预测药物有效期 D、不能及时发现药物的变化及原因 E、在通常包装贮藏条件下观察 8.下列关于新药研究稳定性试验的叙述中，哪一条是错误的（ ） A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 原料药与药物制剂都应进行影因素试验、加速试验与长期试验，且必须采用三批样品 C. 稳定性试验的样品应是一定规模生产的，生产工艺与大生产一致 D. 加速试验和长期试验所用供试品的容器和包装应与上市产品一致 9. 下列哪一公式为Arrhenius公式( )。
?Hf??HfA.lgx=2.303R+c B.lgp=2.303RT+c EEC.lgpk=2.303R+c D.lgk=2.303RT+c
10. 下列关于药物加速试验的条件是( )。
A. 进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装 B. 试验温度为(40±2)°C C. 试验相对湿度为(75±5)% D. A、B、C均是
11. 根据Van't Hoff经验规则，温度每升高10°C，反应速度( )。
A. 提高2～4倍 B. 减低2～4倍 C. 提高4～6倍 D. 减低4～6倍
五、多项选择题
1、药物制剂稳定性试验方法有（ ）。
A、留样观察法 B、加速试验法 C、鲎试验法 D、家兔发热试验法联 E、转篮法 2、药物制剂的降解途径有（ ）。
A、水解 B、氧化 C、异构化 D、脱羧 E、聚合 3、可反应药物稳定性好坏的有（ ）
A、半衰期 B、有效期 C、反应速度常数 D、反应级数 E、药物浓度
4、影响药物稳定性的处方因素有（ ）。
A、 pH B、溶媒 C、离子强度 D、温度 E、氧气 5、影响药物制剂稳定性的外界因素有（ ）等。 A、温度 B、氧气 C、离子强度 D、光线 E、金属离子 6、药物制剂稳定性研究的范围包括（ ）等方面。
A、化学稳定性 B、物理稳定性 C、生物稳定性 D、体内稳定性 7、影响制剂降解的处方因素有（ ）
A pH值 B 溶剂 C 温度 D 离子强度 8、下列哪些条件会影响药物制剂的降解（ ）
A. 温度 B. 湿度 C. 光线 D. 金属离子 E. 空气 9.下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性
A. 提高贮存温度 B. 制成固体制剂 C. 制成难溶性的盐 D. 制成微囊或包合物 E. 采用包衣工艺 10.下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性（ ）
A. 采用介电常数低的溶剂 B. 降低原料药的含水量C. 水中通惰性气体D. 制剂中加入抗氧剂E. 降低溶液的离子强度
五、问答题
1. 简述药物制剂稳定性研究的意义、范围
2. 简述经典恒温法预测药物有效期的原理和步骤。
3. 某药物溶液的降解过程符合一级过程，其降解活化能为83.6KJ/mol，100℃时t0.9 t0.9为18hr， 计算该溶液25℃时的t0.9为多少。
4. 某药物制剂，在40℃，50℃，60℃，70℃下进行加速稳定性试验，测得各温度的一级速度常数分别
-5-1-5-1-5-1-5-1
为2.66×10h，7.94×10h，22.38×10h和56.50×10h，求活化能及有效期t0.9。
-5-1
5. 已知金霉素溶液37°C时pH5.5 K=1.7×10分，此反应为一级反应，求：有效期是多少? 6、什么是反应速度常数、半衰期、有效期？与稳定性有何关系？ 7、药物降解途径有哪些？举例说明。
8、影响药物制剂稳定性的因素有哪些？如何增加药物制剂的稳定性？ 对易氧化和易水解的药物分别可采取哪些稳定化措施？
9、稳定性试验方法有哪些？恒温加速试验法的原理及操作过程？ 10. 固体制剂稳定性的特点有哪些？
第四章 表面活性剂
一、名词解释
表面活性剂 增溶 浊点（昙点） Krafft点 HLB值 临界胶团浓度 CMC 与 MAC
二、判断题
1. 表面活性剂由于在油水界面定向排列而起增溶作用。（ ）
2. 吐温—80是乳剂中常用的W/O型乳化剂。（ ）
3. 新洁尔灭是阴离子型表面活性剂。（ ）
4. Pluronic F68有起昙现象。（ ）
5.表面活性剂的溶解度都随温度升高而增大。（ ）
6. 表面活性剂的HLB值愈高，亲油性则愈强。（ ）
7. 一般阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次为阴离子型，非离子型毒性最小。（ ）
8．表面活性剂之所以能降低液体的表面张力，是由其结构上含有亲水基团和亲油基团的特点决定。（ ）
三、填空题
1、表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为 ，
阳离子表面活性剂 ，两性离子表面活性剂和 。
2、在水中的界面活性剂达到一定浓度时，界面活性剂的分子分散状态改变，由原来的 形成了 ，这种界面活性剂的 称为胶团， 形成胶团时的界面活性剂的浓度称为 。
3. 能用于注射给药的表面活性剂主要有 和 等。
4. 表面活性剂可用作 、 、润湿剂、起泡剂、消泡剂 、 去污剂、消毒剂和杀菌剂等。
5、表面活性剂是具有很强的_________________，能使液体表面张力_________________的物质。 6.阴离子表面活性剂起活性作用是__________如肥皂、长链烃基的硫酸盐等。
四、单项选择题
1. 下列说法错误的是（ ）
A. HLB值表示的是表面活性剂分子中亲油和亲水基团对油或水的综合亲和力 B. 所有表面活性剂的HLB值范围为0～20 C. 亲水性表面活性剂的HLB值较大
D. 非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性
2. 下列哪一个不是阴离子型表面活性剂( )。 A.硫酸化蓖麻油 B.司盘80 C.月桂醇硫酸钠 D.油酸钠 3. 下列哪种物质属于非离子型表面活性剂( )。 A.十六烷基硫酸钠 B.卵磷脂 C.胆酸钠 D.吐温 4. 属于阴离子型的表面活性剂是（ ）
A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-68 5. 吐温类表面活性剂的HLB值的正确顺序为( )。
A.吐温85>吐温65 B.吐温85>吐温20 C.吐温85>吐温40 D.吐温85>吐温60 6. 下列关于吐温80的错误表述为( )。
A. 吐温80能与抑菌剂尼泊金形成终合物 B. 吐温80的溶血性最强 C. 吐温80属于非离子型表面活性剂 D. 吐温80于碱性溶液中易水解 7. 司盘类表面活性剂的化学名称为( )。
A.山梨醇脂肪酸酯类 B.硬脂酸甘油酯类
C.失水山梨醇脂肪酸脂类 D.聚氧乙烯脂肪酸酯类
8. 适合用作O/W型乳化剂的表面活性剂的HLB值常为（ ） A. 3~6 B. 7~9 C. 8~18 D. 13~18
9. 适合用作W/O型乳化剂的表面活性剂的HLB值常为（ ） A. 3~6 B. 7~9 C. 8~18 D. 13~18 10. 具有起浊现象的表面活性剂是（ ）
A、卵磷脂 B、肥皂 C、吐温-80 D、司盘-80
11. 将吐温-80（HLB=15）和司盘-80 （HLB=4.3 ）以二比一的比例混合，混合后的HLB值最接近的是（ A、9.6 B、17.2 C、12.6 D、11.4
12. 已知Span-80 的HLB值4.3 ， Tween-80的HLB值是15，两者等量混合后的HLB值为： A．9.65 B．19.3 C．4.3 D．15 13聚山梨酯类表面活性剂溶血作用的顺序为
A. 聚山梨酯20>聚山梨酯60>聚山梨酯40>聚山梨酯80 B. 聚山梨酯80>聚山梨酯60>聚山梨酯40>聚山梨酯20 C. 聚山梨酯40>聚山梨酯20>聚山梨酯60>聚山梨酯80 D聚山梨酯80>聚山梨酯40>聚山梨酯60>聚山梨酯20 14.表面活性剂结构特点是（ ）
A、含烃基的活性基团 B、是高分子物质 C、分子由亲水基和亲油基组成 D、结构中含有氨基和羟基 E、含不解离醇羟基 15.具有临界胶团浓度是（ ）
） A、溶液的特性 B、胶体溶液的特性 C、表面活性剂的一个特性 D、高分子溶液的特性 E、亲水胶体的特性 16．以下表面活性剂毒性最强的是（ ）
A、吐温80 B、肥皂 C、司盘20 D、平平加O E、氯苄烷铵 17．有关CMC，不正确的叙述是（ ）
A、不同的表面活性剂，CMC不同
B、亲水基相同的表面活性剂，亲油基团愈大，CMC愈小 C、亲水基相同的表面活性剂，亲油基团愈大，CMC愈大
D、CMC时，溶液的表面张力基本到达最低值
18.已知十二烷基磺酸钠分子中-SO3Na的HLB值为37.4，—CH2—的HLB值为0.475，则十二烷基磺酸钠的HLB值为（ A、37.875 B、17.675 C、43.925 D、38.7
五、多项选择题：
1.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的（ ）
a.低浓度时可显著降低表面张力，表面浓度大于内部浓度。
b.在结构上为长链有机化合物，分子中含有亲水基团和亲油基团。
c.表面活性剂溶液浓度达到CMC时，表面张力达到最低。形成胶束后，当浓度继续增加时，则分子缔和数继续增加。 d.表面活性剂均有Krafft点，吐温类的Krafft点较司盘类高。
e.表面活性剂因其对药物有增溶作用，故对药物吸收有促进作用，不可能降低药物的吸收。 2 下列哪些叙述是正确的（ ）
a 表面活性剂的结构上必须同时含有亲水基团和亲油基团 b 法定处方主要是指药典和部颁标准收载的处方。
c 表面活性剂均有一定的毒性，其毒性大小顺序为阳离子型 > 阴离子型 > 非离子型。 d 表面活性剂具有增溶作用时其浓度一定大于cmc。
e 增溶体系是热力学稳定体系，因此即使再用溶剂稀释亦不会发生溶质溶解度下降而析出的现象。 3. 下列属于非离子型表面活性剂（ ）
A 月桂醇硫酸钠 B 吐温 C 司盘 D 磷脂 E 单硬脂酸甘油酯 4．下面表面活性剂中属于非离子型的有（ ）
a.泊洛沙姆 b. 脂肪酸甘油酯 c. 卵磷脂 d. 二苯基琥珀酸醋酸酯 e. 肥皂 5．可用于静脉注射的表面活性剂有（ ）
A、卵磷脂 B、聚山梨酯 C、聚氧乙烯失水山梨酯 D、泊洛沙姆188 E、Pluronic F68 6．下列有关乳化剂的选择，正确的是（ ）
A、O/W型乳剂应选择W/O型乳化剂 B、W/O型乳剂应选择O/W型乳化剂 C、O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂 D、W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂 E、乳化剂的选择与乳剂类型无关
7. 影响表面活性剂增溶效果的是（ ）
A. 表面活性剂的种类 B. 同系物的分子量 C. 表面活性剂的用量 D. 加入顺序 E. 溶液的体积 8.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的（ ） A. 低浓度时可显著降低表面张力，表面浓度大于内部浓度
B. 在结构上为长链有机化合物，分子中含有亲水基团和亲油基团
C. 表面活性剂溶液浓度达到CMC时，表面张力达到最低。形成胶束后，当浓度继续增加时，则分子缔和数继续增加 D. 表面活性剂均有Krafft点，吐温类的Krafft点较司盘类高
E. 表面活性剂因其对药物有增溶作用，故对药物吸收有促进作用，不可能降低药物的吸收 9. 下列关于表面活性剂的描述，哪些是正确的（
A. 表面活性剂具有很强的表面活性，能显著降低有液体的表面张力 B. 肥皂类的表面活性剂常作为O/W型的乳化剂
C. 阳离子型的表面活性剂具有具有较强的表面活性作用和杀菌作用 D. 卵磷脂是一种常用的两性离子表面活性剂
E. 非离子型的表面活性剂具有毒性较低，个别品种可用于静脉注射剂 10.下列说法正确的是（ ）
A. CMC指的是表面活性剂缔合形成胶束的最低浓度 B. CMC指的是表面活性剂在水中的最大溶解度
C. 在CMC时，溶液的表面张力不再随表面活性剂的增加而降低
D. 当表面活性剂的浓度达到CMC时，溶液的许多物理性质都会发生急剧的变化 E. 采用不同方法测得的CMC可能会有所差异 11、表面活性剂在药剂上可作为（ ）
A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂 E、助溶剂 12、有关表面活性剂叙述正确的是（ ） A、阴阳离子表面活性剂不能配合使用
B、制剂中应用适量表面活性剂可利于药物吸收 C、表面活性剂可作消泡剂也可作起泡剂
D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性 13. 聚山梨酯类表面活性剂可用作
A.增溶剂 B.润湿剂 C.乳化剂 D.助溶剂 E.杀菌剂 14. 下列可用作W/O型乳剂的乳化剂的有
A.司盘类 B.苯扎溴铵 C脂肪酸甘油酯 D.泊洛沙姆 E. 卖泽
六、配伍选择题 [1-5]
A、15-18 B、13-15 C、8-16 D、7-11 E、3-8 1、W/O型乳化剂的HLB值（ ） 2、湿润剂的HLB值（ ） 3、增溶剂的HLB值（ ） 4、O/W型乳化剂HLB值（ ） 5、去污剂的HLB值（ ）
七、问答题
1. 表面活性剂分子结构有何特点？分哪几类？ 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80 、Pluro应用有何特点？
2、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何？混合表面活性剂的HLB如何计算？ 3、不同类别表面活性剂的毒性如何？与其应用有何关系？ 4、表面活性剂在药剂中有哪些应用？举例说明。
5、若用吐温40（HLB15.6）和司盘80（HLB4.3）配制HLB值为9.2的混合乳化剂100g，问各需要多少克？
液体制剂
一、名词解释
溶解度；潜溶；助溶；增溶；助悬剂；ζ电位；絮凝剂；反絮凝剂；沉降容积比；转相：乳化剂；液体药剂；
溶液剂；糖浆剂；溶胶剂；混悬剂；乳剂；微乳；复乳；芳香水剂；醑剂；酒剂；酊剂；洗剂；甘油剂；
合剂；涂剂；搽剂；滴鼻剂；含漱剂；灌肠剂；灌洗剂；滴牙剂；滴耳剂
二、判断题
1. 搽剂是专供揉搽皮肤表面的液体制剂
2. 溶胶是一种热力学和动力学均不稳定的体系。