一、 名词解释 1、化学全合成工艺 2、化学半合成工艺 3、微生物发酵制药 4、药物工艺路线 5、类型反应法 6、追溯求源法 7、模拟类推法 8、平行反应 9、可逆反应 10、 催化剂
11、 相转移催化剂（PTC） 12、 培养基 13、 污染 14、 消毒 15、 杀菌 16、 补料 17、 放料 18、 接种量 19、 反应器 20、 选择性 21、 转化率
22、 中试放大 （Scale up） 23、 放大效应(scale up effect) 24、 清洁生产 (cleaner production) 25、 生产工艺规程
26、 标准操作规程（standard operation procedure，SOP ） 27、 诱变育种： 28、 基因工程育种 29、 反应终点
30、 助催化剂 31、 催化毒物 32、 催化剂的活性 33、 载体 34、 配料比： 35、 “一勺烩”工艺 36、 “尖顶型”反应： 37、 “平顶型”反应： 38、 生化需氧量（BOD） 39、 化学需氧量（COD） 40、 全混流反应器 41、 活塞流反应器 二、 选择题
1、 是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的药物。
A 生物技术药物 B 生物技术产品 C 生物技术制品 D 生物药物 2、下列不是制药行业具有的特征的是 A 新药研究的类型为针对主要皮肤和呼吸道疾病 B 研发投入的不断加大，研发的费用不断上升
C 企业并购和不断重组，强强联合优势互补，制药集中度不断提高 D 重磅炸弹药物数量不断增加，生物技术药物发展迅速 3、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物 着手。 A 化学性质 B 物理性质 C 化学结构 D 生产成本 4、下列反应过程的总收率为：
A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1% 5、下列反应过程的总收率为：
A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1%
6、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为 A 简单反应 B 复杂反应 C 零级反应 D 基元反应 7、下列不属于简单反应的为 A 单分子反应 B 平行反应 C 双分子反应 D 零级反应
8、温度对反应速率的影响是复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于催化加氢或酶反应的为
k k k k
t t t t
A B C D
9、温度对反应速率的影响是复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于爆炸型反应的为
k k k k
t t t t
A B C D
10、在某些反应过程中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为 A 正催化作用 B 负催化作用 C 自动催化作用 D 助催化剂
11、种子罐的作用在于使孢子瓶中有限数量的孢子发芽，生长并繁殖形成一定数量和质量的菌体，生长快速的细菌适合于 。
A 一级发酵 B 二级发酵 C 三级发酵 D 四级发酵
12、全挡板条件是达到消除液面漩涡的最低条件，此条件挡板数Z，挡板宽度W
和罐径D有关，必须符合下面关系式：
A 0.15 B 0.3 C 0.45 D 0.6 13、中试放大的规模一般比实验室放大 。
A 10倍 B 100倍 C 200倍 D 500倍 10、下列不属于第二类污染物的为 。
A 烷基汞 B 总铅 C 苯并芘 D 氰化物 11、下列不会影响发酵种子质量的是 。
A 培养基原料 B 培养条件 C 接种量 D 灭菌工艺 12、下列 不是制药工艺学在小试阶段的主要研究内容。 A 设计合理的工艺路线 B 优化生产工艺条件
C 研究成品、半成品的检验分析与质量控制方法 D 制定标准操作规范
13、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下，正确的加料次序是 。
A 先加溴乙烷，后加丙二酸乙酯，最后加乙醇钠 B 先加乙醇钠，后加丙二酸乙酯，最后加溴乙烷 C 先加溴乙烷，再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠 D 同时加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇钠
14、下列不是微生物发酵生产过程的产物合成期的特征的是： A 呼吸强度无明显变化 B 菌体在增重
C 菌体数目增加 D 产物合成开始增加后又衰退
15、
抗真菌药物克霉唑更适合采用 进行
工艺路线设计。
A 类型反应法 B 分子对称法 C 模拟类推法 D 追溯求源法
16、下列对化学制药企业的污染物的特点错误的是 。
A 种类多，变动大 B pH不稳定 C 数量少，成分复杂 D 化学需氧量低，营养物质比较丰富
17、下列对微生物发酵制药工艺描述错误的是 。
A 高密度培养技术的优点在于增加产量，降低生产成本 B 培养基的灭菌操作特点是高温快速灭菌，营养成分损失少 C 生长较慢的菌种如青霉素的发酵通常采用三级发酵 D 半连续式发酵培养操作是抗生素生产的主要方式 三、 填空题
1、工艺过程是由直接关联单元操作的次序与操作条件组成，包括 、 与 。
2、制药工艺学是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括 、 和 。
3、生物技术制药工艺包括上游过程和下游过程，上游过程的核心技术有 、 、 。
4、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物 着手。 5、化学药物合成工艺路线设计方法主要有 、 、和 。
6、化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为 和 。
7、化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有 和 。
8、药物合成过程中的催化技术有 、 、和 。
9、相转移催化剂可以分为 、 、和 。 10、化学方法制备手性药物包括 、和 。