深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 QC080000-2017管理体系手册 生效日期 2018-05-08 文件编号
QM-03 页数 11/72 生效版本 04 第6章 策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 有害物质过程管理体系的策划
公司在策划有害物质过程管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和减少HS风险，以确保产品和服务的HSF符合性。 风险可包括但不限于：
a）使用可能污染产品的工具和固定装置以及辅料；
b）从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包商和供应商； c）使用HS符合性不明确的材料、包装等。
公司制定了《有害物质风险评估管理程序》，对有害物质过程管理体系的风险和机遇进行管控。 6.1.2公司
公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在有害物质过程管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 HSF目标
6.2.1 公司策划并制定了HSF目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。HSF目标策划，变更和实施中应与HSF方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 公司保留有关HSF目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2 HSF目标的策划
公司策划如何实现HSF目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。
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QM-03 页数 12/72 生效版本 04 6.3变更的策划
当公司确定需要对有害物质过程管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）有害物质过程管理体系的完整性； c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
为满足以上要求，公司制定并执行《HSF变更管理程序》。
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QM-03 页数 13/72 生效版本 04 第7章 支持
7.1 资源 7.1.1总则
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进有害物质过程管理体系所需的资源。应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从供应商获得的资源。 7.1.2人员
公司确定并配备所需要的人员，以有效实施有害物质过程管理体系，包括HSF过程运行和控制。 7.1.3基础设施
为确保产品和服务满足HSF要求，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括： a) 建筑物和相关的设施； b) 设备，包括硬件和软件； c) 运输资源； d) 信息和通讯技术。
公司制订了《基施设施和工作境管理程序》，进行具体的设施管理。 7.1.4过程运行环境
公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得HSF产品。
公司制订了《基施设施和工作境管理程序》，进行工作环境的管理。 7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1为了确保各项输出符合HSF要求，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括：
a）适合HSF特定类型的监视和测量活动；
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QM-03 页数 14/72 生效版本 04 b）HSF监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司保留HSF的监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。 7.1.5.2 测量溯源
当要求HSF测量溯源时，或公司认为HSF测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b）予以标识，以确定其状态；
c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现HSF测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。
监视和测量资源管理的具体作业依《监视和测量资源的管理程序》执行。 7.1.6公司的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得HSF产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。HAPM体系知识应包括：
a）使用的法律法规和顾客要求及其对公司的含义； b）材料风险及其控制； c）过程风险及其控制； d）测量方法及其控制；
e）对HS测量结果及其含义的理解等。 公司制订了《知识管理程序》，实施知识管理。 7.2 能力
公司制定《人力资源管理程序》，对以下活动进行控制：
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QM-03 页数 15/72 生效版本 04 a）识别理解和应用使用法律法规和顾客要求； b）进行HSF产品的设计和开发； c）鉴定并管理供应商； d）鉴定新材料；
e）对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外供应商的HS控制能力进行风险分析； f）适宜时进行HS测量；
g）与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF符合性进行沟通； h）根据适用法律法规和顾客要求编制HSF成文信息 具体工作依据《人力资源管理程序》执行。 7.3 意识
为提高全员HSF意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解： a）HSF方针；
b）与其职责相关的HSF目标；
c）为公司有害物质过程管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进HSF绩效的益处； d）不符合HSF法律法规要求和顾客要求的后果。 具体工作依据《人力资源管理程序》执行。 7.4 沟通
本公司确定与有害物质过程管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）HS控制的适用法律法规或顾客要求以及其更新情况； b）关于过程运行的HSF要求及其变更； c）HSF方针和HSF目标及其更新情况； d）HSF绩效或过程运行的任何问题；
e）关于输出HSF符合性的信息及相关证据，包括过程；
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