质量管理体系审核能力暨有效性检查培训考试试题答案
(一)
一、 选择题 选择正确答案写在()中(每题1分、共20分) 1.“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。”是指: ( c ) a.质量方针 b.质量策划 c.质量管理 d.全面质量管理
2.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指( d ) a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据
3.以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任人员进行: ( c ) a.合同评审 b.设计评审 c.质量体系审核 d.以上都不是
4.在审核前,审核员准备好检查表是为
了: ( b ) a.更好地熟悉标准
b.对将要审核的内容作一全面的考虑,更好完成审核任务 c.按严格安排好的路线进行审核 d.向受审核方提出更多的问题 5.抽样调查进,要注
意: ( d ) a.抽月底生产的产品作样品 b.抽技术文件作样本
c.抽夜间生产的产品作样品
d.不能轻易接受受审核方事先准备好的样本(品) 6.评价和选择供方时,应根
据: ( c ) a.ISO9001标准要求 b.产品技术标准要求
c.供方按组织的要求提供产品的能力 d.ISO10011标准要求
7.一个企业应根据不同客户要求建立多个不同的质量体系 ( b )
a.是 b.不是
8.在第一次内审中,对公司各部门的审核必须涉及标准的所有要素 ( b ) a.是 b.不是 9. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核部门 ( a ) a)审核计划 b)检查表
c)审核工作文件和表式
d)a+b+c
10.一次内部审核的结束是
指 ( b ) a)末次会议结束
b)分发了经批准的审核报告之时 c)对不符合项纠正措施进行验证后 d)监督检查之后
11.组织应采取适当的防护措施
对 ( d ) a)原材料 b)半成品 c)成品 d)上述三类 12.产品要求可
由 ( d ) a)顾客提出规定
b)组织预测顾客的要求规定 c)法规规定 d)a+b+c
13. 术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 ( a ) a)产品 b)过程 c)体系 d)a+b+c
14.质量手册可以不包
括 ( a ) a)质量方针目标 b)程序或其它引用
c)过程顺序和相互关系 d)裁减细节和合理性
15. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( a ) a)管理的系统方法 b)过程方法
c)基于事实的决策方法 d)系统论
16.不合格与缺陷的定
义 ( a ) a)完全不同 b)完全相同
c)不合格包括了缺陷 d)缺陷是严重不符合
17.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须 ( e ) a)由领导的特批
b)必须符合法律法规的要求 c)合同约定的顾客批准 d)a+b+c e)b+c
18.质量管理体系文件包
括 ( e ) a)标准要求的程序
b)组织为确保过程监控和有效运行要求的文件 c)外来文件 d)a+b e)a+c
19.管理评审是为了确保质量管理体系
的 ( e ) a)适宜性 b)有效性 c)充分性 d)a+c e)a+b+c
20. 顾客满意指的
是 ( c ) a)没有顾客抱怨
b)要求顾客填写意见表
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d)a+b
二、判断题:(每题1分、共20分,认为正确或者完整的请画“√”,不正确或不完整请画“╳”。
(√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。
(×) 2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。
(√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
(×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。 (√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。 (×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。 (√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 (×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。
(×) 9.产品的测量必须由专职检验员进行。
(×)10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 (√)11.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。 (√)12.审核计划应征得受审核方同意。 (×)13.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。 (×)14.第三方审核就是质量认证。
(√)15.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督。 (×)16.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。 (√)17.管理评审就是质量管理体系评审。 (×)18.现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
(×)19.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。 (×)20.审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。
三、简答题(每题4分、共20分)
1、简述我国现行的认证认可制度结构。 答:我国现行的认证认可制度主要分为认证制度和认可制度两大块。国家认可制度的内容主要包括认证机构认可、检查机构认可和检测机构/实验室认可三大类。而认证制度,依据认证对象的不同,也可以分为产品认证(含服务认证)、体系认证和人员认证三类,其中产品认证又可以根据其强制程度的不同,分为强制性产品认证和自愿性产品认证。
2.我国的认证有效性现状如何,突出表现在哪几个方面?
答:我国认证认可现状的核心问题是有效性不够好。突出表现在四个方面:
1、标准和规则的适用性有待进一步提高 2、认证证书的真实性有待进一步提高 3、认证制度全面性有待进一步改善
4、认证结果的采信度还不够高,对国民经济和社会发展的功能、作用也有待于进一步发挥
3.生产过程控制的有效性检查重点是什么?
答:1、生产环境是否符合工作要求和相关法律法规要求
2、 特种设备是否按规定进行检验并持有有效的证明材料
3、 是否制订了适宜的操作指导文件(查看生产工艺流程、作业计划、
在制品标识、文件的有效版本)
4、 产品的质量目标和要求的制订、实现情况 5、 关键过程的确认是否有证据记录
4.质量检验控制的有效性检查重点是什么? 答:1、是否制订检验指导书
2、 检验过程、记录、结果判定是否符合规定
3、检验设施是否完整,仪器设备是否有正常维护、保养、检定记录
4、检验仪器设备的标识和检定证书的内容是否相符 5、监督和测量设备检定及校准情况
5.检查表填写的基本要求有哪些? 答:1、以事实为依据,以检查表为准绳
2、 真实、客观 3、 打分要有分寸
4、 记录要完整、准确、清晰、简明
四、填空题(每题1分,共10分)请判断下列情景与GB/T19001—2000哪个条款对应
1. “招待所客房的桌子上放着《服务指南》。” 适用于这一情景的条款是 7.2.3a) 2. “仓库雨后漏水,没有及时维修。”
适用于这一情景的条款是 6.3a)
3. “质量体系文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
适用于这一情景的条款是 4.2.3c) 4. “用适当的方法来标识未经检验的产品。”
适用于这一情景的条款是 7.5.3 5. “质检部编制《成品检验规程》。”
适用于这一情景的条款是 7.1c)
6. “人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师,以满足新产品开发的需要。”
适用于这一情况的条款是 6.2.2b)
7. “检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告。”