适用于这一情况的条款是 8.2.4
8. “用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。”
适用于这一情况的条款是 7.6
9. “客户发来传真询问是否同意合同补充条款，公司未及时回复。” 适用于这一情况的条款是 7.2.3b)
10. “尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求，但是公司在确定
包装的图案和色彩时，仍应考虑进口国的风俗和习惯。” 适用于这一情况的条款是 7.2.1b)
五、案例情景题（每题6分、共30分）指出不符合事实（3分）、相应条款号（2分）及不符合性质（1分）
1、 一家企业的采购科，审核员发现采购员在采购时使用的产品的国
家标准是1987年
的标准，而该标准已经被国家在97年发布的标准所取代，同时该采购员的标准据他本人讲是他自己买的，公司从未发给他过，他也不知道该标准已经作废。审核员检查该标准也未发现上面有该企业的任何标识。
答：不符合的条款和内容：不符合4.2.3d)中“确保在使用处可获得适用文件的有效版本。”
2、 做压痕试验时审核员发现试验员的两个压痕取样距离过近，审核
员问他应该按什么
标准取样时，他说具体标准他也不知道，他刚工作不久，是看别人的样子做的，他说他向组长提出过要看作业指导书，组长说文件被锁在主任的抽屉里了，主任出差得月底才能回来。
答：不符合的条款和内容：不符合7.5.1b)中“必要时，获得作业指导书。”
3、审核员在销售科的顾客投诉记录上发现，最近一个月有30多项关于设备购买不久就出现事故的投诉，在分析原因一栏中都是顾客误操作造成的，在处置栏中记录的处置结果是都已进行了修复，并告诉顾客操作注意事项。审核员进一步询问此事是否有其它措施时，科长告诉审核员顾客有问题，我们马上解决，解决了顾客就没意见了，顾客对我们的服务非常满意。审核员问为什么不向设计科反映，科长说那样的话就成了我们提出了设计科的设计不合格了，人家会对我们有意见的，况且也没有有关规定啊。
答：不符合的条款和内容：不符合8.5.2中“组织应评审不合格、确定不合格原因、评价确保不合格不再发生的措施的需求、确定和实施所需的措施。”
4、在注塑钢壳的工艺上，审核员发现该厂的技术员在该工位上指挥生产，审核员问工人是否能独立生产时，技术员说，这是刚刚上马的新工艺，表面成型要求很高，工人还未掌握要领。
答：不符合的条款和内容：不符合6.2.2中“确保从事影响产品质量工作的人员所必要的能力,提供培训或采取其他以满足这些要求。”
5、在销售科，审核员发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是顾客自己提供的，问题应由顾客自己解决。
答：不符合的条款和内容：不符合7.5.1f)中 “生产和服务提供的控制应包括放行、交付和交付后活动的实施。”
质量管理体系审核能力暨有效性检查培训考试试题答案
(二)
一、以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
（A ）1.以下说法正确的是
a)在某些产品加工中可能识别不出关键控制点 b) 任何产品加工中都一定会存在关键控制点 c) 同一危害只能由一个关键控制点实施控制 d) 一个关键控制点只能控制一个危害
（A ）2. 下列有关关键限值的描述正确的是
a) 关键限值的作用是确保关键控制点的控制措施有效
b) 对于由关键控制点设立的监视参数，有的应确定其关键限
值；有的应按OPRP控制
c) 关键限值是一个具体的值，不能是主观信息 d) 以上都正确
（ D ）3. 检查表的作用是
a) 保证审核路线，审核思路的清晰、合理、有效
b) 保持审核的节奏和连续性
c) 预先通知被审核方需审核的内容 d) a+b
（ C ）4. 根据国家生活饮用水规范的要求，细菌指标为 a) 细菌总数<100CFU/ml，总大肠细菌总数 <3个/L，游历余氯为0.05-0.3 mg/L
b) 细菌总数<100CFU/ml，总大肠菌群 每100mL水样中不得检
出，游离余氯为
0.05-0.3mg/L
c) 细菌总数<100CFU/ml，总大肠菌群每100mL水样中不得检
出，游离余氯（适用
于加氯消毒）在与水接触30分钟后应不低于0.3mg/L，管网
末稍水不应低于
0.05mg/L
d) 细菌总数<100个/ml，总大肠细菌总数 <3个/L，游离余氯 （适用于加氯消毒） 在与水接触30分钟后应不低于0.3mg/L
（C ）5. 下列 种因素中不可能产生化学危害：
a) 环境中的有机废物 b) 兽用药品残留 c) 诺沃克病毒
d)生长在谷物上的霉菌
（D ）6. 关键控制点可以用以下方法来确定
a) 判定树
b) 危害发生的可能性及严重程度分析
c) 行业专家的意见 d) 以上都可以
（B ）7. 组胺常发生于组胺酸天然含量较高的水产品，为
a) 对虾 b) 金枪鱼
c) 淡水养殖鱼 d) 以上都会
（D ）8. HACCP计划可不包括
a) HACCP计划所要控制的危害
b) 已确定危害将得到被控制的关键控制点 c) 关键限值
d) 负责执行每个监视程序的人员的培训内容
（D ）9. 以下哪种说法是不正确的
a)当关键限值发生偏离时，应采取纠正措施。
b) 当不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。
b) 只要是在关键限值已经偏离的条件下生产的产品，就应按潜
在不安全产品进行处
理。
d) 只要是在不符合操作性前提方案条件下生产的产品，就应按潜
在
不安全
产品进行处
（ B ）10．纠正措施指
a) 为消除已发现的不合格所采取的措施。
b) 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措
施。
c) 为防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的而采
取的措施。
d) 以上都是。
二、判断题 1. （× ）与食品安全管理体系有关的人员均能进行有关食品安全信息的外部沟通。
2. （× ） 组织可通过获得外部组织食品安全管理体系的认证或注册，
以表明本组织生产的产
品是安全的。
3. （√ ）终端产品满足规定要求可作为控制措施组合能够达到预期水平的证据。
4 .( × ) 生物性危害是指致病菌和寄生虫两方面的危害。
5. （√ ）ISO22000标准适用于如设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。
6 .（√ ）组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求。
7 .（× ）确认是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 8. （× ）操作性前提方案不包括对污水排水系统的管理。
9 .（√ ）食品安全管理体系所指工作环境是保证食品安全所需的环境。 10.（√ ）审核员和生产工人一样，身体健康的情况下才能进入现场。 11.（× ）不添加任何添加剂的食品肯定是安全食品。
12.( √ ) ISO22000标准要求企业必须建立文件化的撤回程序。 13.（√ ）组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。
14.（√ ）对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。
15. (× )前提方案应得到职能部门负责人的批准。
16.（√ ）平板培养计数方法检测出来的菌落数并不能包括所检样品中全部的活菌数。
17.（√ ）食品的冷藏只能减缓食品变质及产生危害的程度。 18.（√ ）撤回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。
19.（× ）危害分析包括危害识别和评价，控制措施的识别和评价不属于危害分析。
20.（× ）食品安全仅指消费阶段食品中食源性危害对消费者不会造成伤害。
三、简答题
1.. ISO/ 22000中要求形成文件的程序有哪些？（列举5项） 答：1)文件控制；2）记录控制；3）内审；4）潜在不安全产品处置； 5）撤回；6）纠正；7）纠正措施
2. 潜在不安全产品应如何处置？什么情况下启动撤回？ 答：处置见：7.10.3；
启动撤回见：7.10.1最后一句。
3. 请简述食品安全小组的人员组成要求及食品安全小组组长职责要求。 答：人员组成要求见7.3.2；小组长职责见5.5 4. 有毒有害品的控制主要包括哪些内容？
答：1）有害物品清单：2）是否定点、定人及上锁管理；3）领用记录；4）管理人员培训记录；5）标识 5. HACCP计划主要包括哪些内容？ 答：见7.6.1
6. 外部沟通的对象及沟通的主要目的？ 答：见5.6.1
四、论述题
1. 请阐述如何审核一个组织的实施危害分析的预备步骤控制？ 答：1）小组是否满足7.3.2；
2）对范围内的产品，对原、辅、包及终产品的描述，其详略程度应足以进行危害分析；
3）预期用途描述也应足以实施危害分析；
4）流程图、过程步骤/控制措施描述也应足以实施危害分析。 2．请阐述管理评审的输入和输出。 答 ：见5.8.2、5.8.3
3．在制定前提方案时应考虑哪些方面的内容？ 答：见7.2.3
4．企业如何实施应急准备和响应？ 答：1）识别、确定潜在事故； 2）对应的应急办法；
3）一旦发生，应做出响应，事后分析原因，对应急程序进行评审； 4）对应急程序演练，判定其有效性；
5）将应急/事故管理情况作为管理评审的输入。