微生物限度检查室空调净化系统确认方案
10.2.3.6 测试结果
房间名称 微生物限度检查缓冲一 微生物限度检查二更 微生物限度检查缓冲二 微生物限度检查传递间 微生物限度检查间 阳性对照缓冲一 阳性对照二更 阳性对照缓冲二 阳性对照传递间 阳性对照缓冲三 阳性对照间 设计级别 可接受标准（次／h） D级 C级 C级 C级 C级 D级 C级 C级 C级 C级 C级 ≥15 ≥25 ≥25 ≥25 ≥25 ≥15 ≥25 ≥25 ≥25 ≥25 ≥25 换气次数（次／h） 判定结果 备注：风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内 结论: 检查人/日期： 复核人/日期： 10.2.4洁净房间照度、噪音测试 10.2.4.1照度测试
1) 目的：确认洁净区的照度能符合要求。
2) 测试方法：在房间内取点，测试点距地面0.8m,按1-2m间距布置，与墙面的距离不小于
50cm。
3) 测试房间及测试点：质量部微生物限度检测室洁净区内，每房间测试2个点。
4) 可接受标准：微生物限度检查室应不小于300LX，辅助功能间（一更、二更）的照度不
得低于150LX。 10.2.4.2 噪声测试
目的：确认洁净区的噪声能符合要求。
测试方法：以房间中心离地1.2m处为测点，用声级计测试
测试房间及测试点：质量部微生物限度检测室洁净区内，每房间测试1个点。 可接受标准：不大于75dB。
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10.2.4.3照度、噪音测试结果
噪音 房间名称 微生物限度检查缓冲一 微生物限度检查二更 微生物限度检查缓冲二 微生物限度检查传递间 微生物限度检查间 阳性对照缓冲一 阳性对照二更 阳性对照缓冲二 阳性对照传递间 阳性对照缓冲三 阳性对照间 结论： 认可标准 照度 平均值 ≤75dB ≥150LX ≥150LX ≥150LX ≥150LX ≥300LX ≥150LX ≥150LX ≥150LX ≥150LX ≥150LX ≥300LX 结果判定 备注 检查人/日期： 复核人/日期： 10.2.5 压差测试
目的：确认洁净区的压差能符合要求。
测试方法：以压差计测试每个房间的相对于不同区域的压差
可接受标准：不同洁净区级别的压差大于10pa，有压差梯度的相邻两个房间或区域不低于5pa。 检测结果：
相邻房间名称 微生物限度检查室二更→一更 微生物限度检查室→传递窗室外 阳性检查二更→一更 压差合格标准（Pa） ≥10Pa ≥10Pa ≥10Pa ≥10Pa ≥5Pa 实测值（Pa） 检查结果 是否符合规定 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 阳性检查室→传递窗室外 微生物限度检查室→缓冲二 微生物限度检查室空调净化系统确认方案
阳性检查间→缓冲三 ≤5Pa
是□ 否□ 结论： 检查人/日期： 复核人/日期： 10.2.6 温湿度测试 目的：确认洁净区的温湿度能满足使用要求。 测试方法：测试洁净区内洁净房间的温湿度。 可接受标准：温度：18-26℃，湿度：45%-65%RH 检测结果：
房间名称 微生物限度检查缓冲一 微生物限度检查二更 微生物限度检查缓冲二 微生物限度检查传递间 微生物限度检查间 阳性对照缓冲一 阳性对照二更 阳性对照缓冲二 阳性对照传递间 阳性对照缓冲三 阳性对照间 结论： 温度（℃） 湿度（﹪RH） 确认结果 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 备注 检查人/日期： 复核人/日期： 11. 性能确认 11.1沉降菌测试
11.1.1目的：确保洁净区在臭氧消毒后空气中的微生物满足要求.
11.1.2 测试方法：臭氧消毒后，12小时以上，经空调系统自净30分钟后，按《洁净区沉降菌测试操作规程》规定的沉降菌测试方法对洁净区所有功能间进行沉降菌测试。
11.1.3测试点：房间测试点数量根据房间面积大小而定，但每个房间测试点不得少于2个。 11.1.5 可接受标准：C级（静态）:沉降菌（Φ90mm,0.5小时）≤3cfu/皿,D级（静态）:
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沉降菌（Φ90mm,0.5小时）≤10cfu/皿。 11.1.6测试结果
培养基 功能间名称 微生物限度检查缓冲一 微生物限度检查二更 微生物限度检查缓冲二 微生物限度检查传递间 微生物限度检查间 阳性对照缓冲一 阳性对照二更 阳性对照缓冲二 阳性对照传递间 阳性对照缓冲三 阳性对照间 结论： 营养琼脂 可接受标准 （efu/0.5h） ≤10 ≤3 ≤3 ≤3 ≤3 ≤10 ≤3 ≤3 ≤3 ≤3 ≤3 测试状态 检测结果(efu /0.5h) 平均(efu /0.5h) 静态 结 论 检查人/日期： 复核人/日期： 11.2 浮游菌检测
11.2.1 目的：确保洁净区在静态条件下悬浮粒子数符合要求。
11.2.2 测试方法：空调系统自净30分钟后，按《洁净区浮游菌测试操作规程》规定的浮游菌测试方法对洁净区所有功能间进行浮游菌数检测。
11.2.3 测试点：房间测试点数量根据房间面积大小而定，但测试点不得少于2个。 11.2.4 采样量：每次测试最小取样体积500L
11.2.5 可接受标准：C级(静态）浮游菌≤100,D级(静态）浮游菌≤200 11.2.6 测试结果
检 测 项 目 测试状态 微生物限度检查室空调净化系统确认方案
浮游菌测定 静态 采样点 检测日期 2
年 月 日 500L 采样量/点 检 测 区 域 微生物限度检查缓冲一 微生物限度检查二更 微生物限度检查缓冲二 微生物限度检查传递间 微生物限度检查间 阳性对照缓冲一 阳性对照二更 阳性对照缓冲二 阳性对照传递间 阳性对照缓冲三 阳性对照间 结论： 检测结果(efu /m) 3平均(efu /m) 3结 论 是 否 检查人/日期： 复核人/日期： 11.3悬浮粒子数检测
11.3.1目的：确保洁净区在静态条件下悬浮粒子数符合要求。
11.3.2 测试方法：空调系统自净30分钟后，按《洁净区悬浮粒子测试操作规程》规定的悬浮粒子测试方法对洁净区所有功能间进行悬浮粒子数检测。
11.3.3测试点：房间测试点数量根据房间面积大小而定，但测试点不得少于2个，每个房间总测试次数不少于5次。
11.3.4 采样量：每次测试最小取样体积(2.83L)。 11.3.5 可接受标准：
C级(静态)，0.5μm悬浮粒子数≤352000/m3，5μm悬浮粒子数≤2900/m3。 D级(静态)，0.5μm悬浮粒子数≤3520000/m3，5μm悬浮粒子数≤29000/m3 。