4.2.1 萜类 4.2.2 生物碱类 4.2.3 挥发油类 4.2.4 皂苷类 4.2.5 多糖类 4.2.6 其他类 4.3重要的植物药物
4.3.1 抗肿瘤药物 4.3.2 心脑血管药物 4.3.3 抗疟疾药物 4.3.4 抗病毒药物 4.3.5 抗肝炎药物 4.3.6 强心药物 4.4 中药现代化
4.4.1 中药信息现代化技术
4.4.2 中药、天然药物的GAP栽培技术 4.4.3 中药材品种整理和规范化 4.4.4 中药的化学物质基础研究 4.4.5 中药药理模型研究 4.4.6 中药复方研究 4.4.7 中药指纹图谱研究 4.4.8 中药制剂现代化研究 4.5 天然动物药物
4.5.1 多肽类药物 4.5.2 蛋白质类药物 4.5.3 多糖类药物 4.5.3 酶类药物
第5章 抗体工程药物
5.1 概论
5.1.1 抗体工程与抗体药物 5.1.2 抗体药物的特异性 5.1.3 抗体药物的多样性
5.1.4 抗体药物的主要研究方向 5.2 抗体分子的结构及生理活性
5.2.1 抗体分子的基本结构
5.2.2 抗体分子的种类及体内分布 5.3 杂交瘤技术与单克隆抗体
5.3.1 杂交瘤细胞的建立 5.3.2 杂交瘤细胞的检定 5.3.3 单克隆抗体的制备 5.3.4 单克隆抗体的鉴定 5.4 基因工程抗体
5.4.1 基因工程抗体常用的表达系统 5.4.2 人鼠嵌合抗体
5.4.3 鼠单抗可变区人源化抗体 5.4.4 小分子抗体 5.5 抗体免疫偶联技术
5.5.1 小分子药物与单克隆抗体偶联技术
5.5.2 毒素及大分子多肽药物与单克隆抗体偶联技术 5.6 几种重要的抗体药物
5.6.1 治疗肿瘤的抗体药物
5.6.2 抗病毒的抗体药物
5.6.3 抗体的放射免疫显像与疾病诊断
第6章 酶工程制药
6.1 概述
6.2 酶的来源和生产 6.3 酶和细胞固定化
6.4 固定化酶和固定化细胞的反应器 6.5 酶工程在医药工业中的应用 6.6 酶工程研究的进展
第7章 疫苗生物技术
7.1 疫苗的基本成分、生理作用基础和特征 7.2 疫苗设计的技术基础 7.3 灭活疫苗
7.3.1 灭活疫苗的使用现状和研究进展 7.3.2 疫苗灭活方法对机体免疫应答的影响 7.3.3 灭活疫苗的设计
7.3.4 细菌性灭活疫苗和类毒素的制备工艺 7.3.5 病毒性灭活疫苗的制备工艺 7.4 减毒活疫苗
7.4.1 减毒活疫苗的使用现状与研究进展 7.4.2 减毒活疫苗的免疫学特性 7.4.3 减毒活疫苗的设计 7.4.4 减毒活疫苗的制备技术 7.5 重组疫苗
7.5.1 重组疫苗的使用现状及研究进展 7.5.2 重组疫苗类型
7.5.3 重组疫苗的设计与制备 7.6 合成多肽疫苗 7.7 DNA疫苗 7.8 治疗性疫苗
第8章 生物药物生产规范及质量控制
8.1 生产管理与药品生产概述 8.2 制药工业的发展与现状 8.3 质量和质量管理的基本概念
8.4 药品生产质量管理规范及其认证管理
五、课程教材
教材：
夏焕章等编著，《生物技术制药》，高等教育出版社出版，2006
参考书：
[1] 张致平编著，《微生物药物学》，化学工业出版社出版 [2] 邓才彬编著，《生物药物制剂工艺》，人民卫生出版社出版 [3] 俞俊棠、唐孝宣编著，《生化工艺学》， 华东化工学院出版社出版 [4] 熊宗贵编著，《生物技术制药》，高等教育出版社出版 [5] 岑沛霖编著，《生物工程导论》，化学工业出版社出版
六、其他说明
本大纲适用于本科生物技术专业专业限选课《生物技术制药》选修课程。
本大纲制定者：生物技术教研室
执笔人：林国荣