四大生产基地战略布局引领企业跨越发展(2)

2021-09-24 16:43

央企合作: 目前正在谈与中轻资源合作事宜。

代理设备进口:全年共完成集团14批进口,价值700多万;北中大2批进口,价值690多万;妥善处理生物公司3批设备尾款支付,130多万。主要设备有生理记录系统,冻干机,液相色谱仪等设备。

北京亚宝生物药业有限公司

企业的生产、质量体系在不断接受挑战的环境下不断完善,

于2011年4月19日至2011年4月21日接受并通过了北京市药品监督管理局药品认证管理中心的现场检查,已于6月3日正式获得了GMP证书,成为首家通过新版GMP认证的国内生产企业。使自身的生产、质量体系管理水平得到完善,人员迎检素质得到

提高,为企业迎接FDA现场核查起到很好的历练作用。更进一步促进了企业质量体系的提高,各方对北京亚宝生物给予极大认可。 卡托普利片一个品种,因此丰富产品结构是目前当务之急,通过自主研发、技术转让、委托加工三种策略加快公司产品开发进度方针。自主研发产品:

国内市场产品孟鲁斯特纳片、碳酸司维拉姆片;两个产品均为技术挑战难度较高的产品,碳酸司维拉姆目前尚属国内空白,目前已经于10月份启动小试,预计将于2012年完成上报批的生产工作。 技术转让产品及委托加工:

北京亚宝生物药业有限公司技术转移产品为集团内技术难度较高的产品,目前有奥美拉唑肠溶片、氯化钾缓释片、维生素C泡腾片、阿司匹林双嘧达莫缓释片、双氯芬酸钠缓释片;后四个产品同时进行委托加工申报。

通过自主研发、技术转让、委托加工三种策略并行的方针,有效加快了产品上市时间,同时保证了产品架构的合理性,及产品远期效益。

公司于2011年加大了委托加工招商的力度,国外方面已基本确立了卡托普利片委托加工业务,并被美国McKinsey及德国Bayer Healthcare列为重点备选委托方名单

除集团内委托加工申报外,将着力进行国际委托加工合作,2012年公司将重点进行国际委托加工的招商工作。

风陵渡工业园:全体干部员工以积极进取的良好心态,以勤奋务

实的良好作风,以健全到位的良好管理,在集团公司的大力支持下,全面完成了各项任务,取得了较好的成绩。产量完成情况:累计完成产值2.52亿元,比去年同期2.23亿元增长12.6%。重点品种(10个)产量完成情况:完成率均超过计划产量。配合太原公司完成5个品种干膏粉的提取工作。生产管理方面:解决各车间电子监管码实行过程中出现的异常情况,目前国家基本药物电子监管码已全部正常实施。完成制剂车间部分包装线的自动化。完成了胆宁片、丁桂、罗布麻以及太原干膏粉的提取工作,保证了及时供货。做好了原料五车间认证前的准备工作。

技术管理方面:配合研究院完成了银黄软胶囊、卵巢早衰颗粒、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等20个产品的中试放大工作;新产品放大生产方面:目前可保证供货的新产品共10个,分别为:苯磺酸氨氯地平片、枸橼酸莫沙比利片、肤痒胶囊等。拓展产品试制方面: 六味地黄片已中试放大生产5批,五福化毒片、柔肝解毒片小试已经完成,中试放大生产正在进行。冻干粉恢复注册工艺方面:冻干粉共9个产品,通过6批验证,已与注册工艺接近。车间在产产品工艺技术问题解决方面:解决了妇科十味片因生药粉过多造成的裂片、解决了吲达帕胺裂片等问题。

质量管理方面:形成了一整套管理体系。建立了监控员日检查清单,避免监控中出现漏检现象。岗位专项监控,进一步加大检查力度,制定专项考核制度,通过流程的规范化和过程控制来规范程序和生产,最大限度的降低风险,杜绝人为差错。完成省局及外部审计、整

改共15余次,审核验证文件200余份,通过历次审计及整改。新版GMP培训:5期宣贯培训、专项培训、知识竞赛。

质量分析会制度:每月组织召开一次质量分析会议制度,会议采取讨论互动方式,质量问题明显减少,产品质量相对稳定。

设备管理方面:进一步加强设备管理;结合2010年各车间产量、修理费及能耗的使用情况,制定了各单位能源考核指标,对修理费按下浮20%进行了调整,同2010年相比节约近27万元,节约能源折原煤按700元/吨算节约近50多万元。

节能减排及技术革新:

●对糖衣除尘系统及三台250B型湿法制粒机锅盖分别进行了改造。

●对三条瓶装线进行了改造,更换了新型塞纸机3台,新型旋盖机3台,同时对老线上的理瓶装机进行了倒瓶吹气装置改造,从源头上杜绝了理瓶机经常进倒瓶的现象,又对数片机下料口,拦瓶气缸位置进行了改动,巧妙的利用了下料与转盘的时间差空隙,提高了数片机的速度,由原来的55瓶左右提高到了目前90瓶左右。

●对脱硫池的排水系统进行了改造,将多余的循环水排放至煤场用于加湿煤,从而节约大量的碱和水。

●动力车间新增加4T反渗透设备一台,有效的降低了锅炉进水的总碱度,由原来的7mmol/l将至现在的4.3---5.2mmol/l,降低了锅炉的排污量,提高了产出率,此项可为公司每月节约11余万元。 ●新增加100T回水池一个,充分利用了回水温度,提高了锅炉的

进水温度,有效地利用了煤炭和水资源,每年可为公司节约100余万元。而且该池的投入运行,还可保证在停3-4个小时内锅炉的正常供汽。

财务管理方面:盘点,并与月末报表核对,确保帐物相符,完善组织机构,重新梳理了各岗位职责,尤其是细化车间核算员的工作职责,明确了工作任务,规范了工作流程。要求核算员每天深入车间生产岗位一线,每日对部分岗位抽检,通过检查相关记录,落实公司各项制度执行情况;

配合集团工会和党委组织人员参加市和县里的文艺汇演

人力资源:对优秀骨干员工进行重点培养,及时发掘、举荐人才;主动了解员工的思想动态,提高员工整体素质,使其能够安心工作

四川公司:认真执行以任武贤董事长为核心的领导团队制定的战略决策,全体员工共同努力,加强团队协作,加快企业发展步伐,严格执行内控管理流程,保证了新厂异地调迁任务圆满完成,新厂异地调迁、相关项目及认证工作。

圆满完成公司整体异地调迁项目建设。2011年1月我们顺利通过了98版GMP及产品注册的双认证工作,取得了新厂生产必备的各项证照。2011年5月整体搬迁完毕,6月份新厂区8条生产线9个剂型即达到预设计产能的90%,并充分保障了市场供货,彻底解决品种断货。 完成新厂区2010版GMP的论证并确定方案,并通过四川省局10版GMP模拟检查,按检查组提出的问题现已全部整改完毕。公司从

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