编辑：詹学习 文件名称 制定日期 生产批准程序 2016-3-2 发行日期 文件编号 文件版本 1. 目的
本程序的目的是确定组织是否正确的理解顾客的要求和规范，以及产品制造过程是否具有潜力，在实施生产运营中，依据生产报价时的节拍，工艺条件，持续生产满足顾客要求的产品。
2. 适用范围
本程序是定义生产批准的一般要求。适用于新品投产、产品转移生产，新增线体的能力评价以及是产品外发协力公司时，对外发公司能力的评价。
3. 责任权限
分厂品质部：1.制定评审规则，审核评审工作。2.对各业务业务部门提交的文件资料，依据评分规则进行打分评价。
3.推动评价模块中的责任部门完善评价点，以满足评价要求。4.负责本部门标准检具、非标检具、工装的推进工作。5.产品制造品质和一致性的评估文件，包含但不限于重点工程性能指标的CPK能力、综检结果、制造不良信息，QPA文件等。6.培训涉及的检查人员，使对应的作业人员的能力满足产品品质管控的要求。
采购计划中心：1.负责料件评价模块的资料提供和推动改善，以达到通过评价所需要的要求。2.需要封样件的料件提
供封样件。3.提交评审所需的文件或料件。
品质实验中心：1.负责提供评价产品相关的形式实验报告，并推动不达标的实验评价项目。2.负责产品相关的标准检
具、非标检具、工装的鉴定工作，并提供鉴定报告。3.产品的顾客要求，包含但不限于产品规格书、CDF文件、客户的特殊要求、产品的项目意向书、产品的配色附件信息、包装资料等
分厂技术部：1.主管评审工作，2.制定产品生产中涉及工艺条件，技术要求。涉及的事项应包含但不限于ESD管理要
求、MSD的管理要求、产品生产的工流程、生产的工装的设定条件等。3.制定工艺条件管理来源依据和管理要求的文件，涉及的事项应包含但不限于PFMAEA，QC工程图（控制计划）等
研发部门：1.整套封样非标检具的安排及提供，整套封样件应包含非标检具的操作指导书、自校正样件、非标检具。
2.全套料件的来料检验指导书。3.对于评审中发现的问题点，进行整改。
工装设计部：1.按照申请部门的要求，提供符合要求（涉及要求、安全要求、MSA评价的要求）。2.对检具涉及到工
作原理图、备件清单、电路图等资料的，要一并向接收部门进行转移。3.对需要完善工装问点，进行修改完善。
分厂制造部：1.组织人力，完成评审要求的生产计划。2.培训生产人力严格按照制造工艺文件的要求事项进行生产。
3.整理评审生产中发现的问题点并予以数据化的提报，提报的内容至少包含工艺合理性、生产中的品质水平和表现（全检工序、性能测试工序等）、生产性、工装设备等方面的信息。
4. 术语解释
检出力：检查人员对特定产品进行检查，能准确、可信的评价产品质量真实状态的能力。 CPK：过程能力指数。反映过程的稳定性的指标。 CMK：设备能力指数。反映设备稳定性、可靠性的指标。
MSA：对测量系统的可靠性进行分析评价，确认测量系统是否满足工程需求。标准检具和非标检具都应该纳入评价
管理。
GAUGE R&R：量测系统重复性、再现性的分析。 PFMEA：过程失效模式及影响分析。
CP：过程控制计划。对通过FMEA的分析选的管控项目实行最佳的管控方法，使制程和产品的散布最小化，并生产
满足要求的管控计划。 QC工程图：品质控制工程图
ESD：静电释放。对于容易因静电容易导致失效，性能降低的料件进行防护的一系列措施。 MSD：湿度敏管。对于容易因湿度容易导致失效，性能降低的料件进行防护的一系列措施。
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编辑：詹学习 文件名称 制定日期 必须：表示强烈的要求。 应该：表示一般的建议。
生产批准程序 2016-3-2 发行日期 文件编号 文件版本 转移：老产品从公司内部已经通过线体承认的工厂，调整到公司内部另一个没有生产过该产品的工厂生产的过程。 增设：增加新的生产线体的承认过程。
外发：原公司内部生产的产品，委托外部供应商生产，转由供应商供货的过程。
5. 评价方法
用于评价的产品，必须取自有效的生产过程。该生产过程必须是连续4小时以上的量产状态，且规定的生产数量至少为500个连续生产的产品，除非特殊授权的另行规定 5-1、评价分数的给定参考 区分 优秀 良好 一般 不足 打分 9 3 1 0 操作说明 评价项目很完美，保障能力很充分。 评价项目完美，没有明显的不足。 评价项目较好，但仍有较大改善的空间。 评价项目不好，难以满足要求。 举例说明 CPK：≥1.66 CPK：≥1.33 CPK：≥1.00 CPK：＜1.00 5-2、常规评价项目能力给分基准 区分 优秀 良好 一般 不足
打分 9 3 1 0 CPK ≥1.66 ≥1.33 ≥1.00 ＜1.00 CMK ≥1.66 ≥1.33 ≥1.00 ＜1.00 SQM ≥95% ≥90% ≥85% ＜80% 检出力 ≥95% ≥80% ≥75% ＜75% MSA （P/T） ≤10% ≤30% ＞30% 修理率(PPM) ≤5000 ≤10000 ≤20000 ＞20000 合格率(%) ≥98% ≥96% ≥94% ＜94% 6. 组织、责任及权限
6-1、评审主管部门树立评审计划，并提前3天进行通报
6-2、准备结果为完善时，由评审主管部门判定重新实施评审准备工作。 6-3、对于准备会议参与率低于70%是，评审组织者可以取消会议，另行安排。
主管部门 分厂技术部门 参与部门 分厂技术部、分厂品质部、分厂生产部、分厂物控部、公司品质试验中心、研发中心、采购计划中心、工装设计部 合议部门 分厂生产部 承认部门 分厂品质部 6-4、评审进行顺序
区分 责任与权限 ○以PILOT为基础准备评审协议事项 准备 主管部门 ○通报评审会议日程 ○必要时准备样品。 承认部门 实施 主管部门 ○原改善事项，评审前事前回顾和确认。 ○主管评审会议 ○处理评审会议事项（树立协议事项别对策） 第 2 页 共 12 页
编辑：詹学习 文件名称 制定日期 审议部门 生产批准程序 2016-3-2 发行日期 文件编号 文件版本 ○提示评审原改善事项的改善对策 ○提出原改善事项外的其他需改善的问题点 ○了解评审会议前，产品各阶段的结果和推进改善的事项。 承认部门 ○针对进行的的事项可调整评审方案。 ○决定评审是否继续进行 -制定评审需要的详细评价表 ○遵守第6条第2项 参与部门 ○对问题点提出改善并采取措施 ○自行进行资料检讨，解决问题点困难时，可邀请关联部门进行参与协助 审议部门 完了 ○协议评审会议时决定的事项 ○制定结果书，并递交审核。 承认部门 ○在评审会议中的承认视为初步承认，最终承认以通过审核的书面形式实施。 ○对审核中决定的事项，进行事后的管理。 6-5、业务流程图
阶段 P 主管部门 参与部门 承认部门 关联样式 1. 问题点清单 2. 评审承认表 3. 结果报告 评审日程 及资料发送 ① 问题点 责任事项确认 D 未关闭事项的完善 评审实施 树立改善对策及完善 C NO 审议 YES ② （预承认） 会审、合议结果 （最终承认） A
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结果报告 ③ 编辑：詹学习 文件名称 制定日期 6-6、评审项目
生产批准程序 2016-3-2 发行日期 文件编号 文件版本 6-6-1、评审项目分为两类，“必选”和“选择项” 6-6-2、评审类型：综合诊断、新品、转移、增设、外发
6-6-3、评审实施时，评审的主管部门制定检查表时，除“必选”项外，依据产品特点增加“选择”项，做成评审执行的评审表。
6-7、通过的条件
6-7-1、参与评审的项目的个子项目的单项得分和配分进行得分率评价。
6-7-2、CPK、CMK、MSA、检出力等5-2中涉及的项目，必须评价在1分以上。 6-7-3、得分率：≥90%，优秀；≥80% 良好；≥70% 一般，＜70% 不足 6-7-4、得分率必须达到≥70% 普通以上的，才能通过审核，否则审核失败。
6-8、附件《产品鉴定承认评审表》
产品鉴定承认评审表 评分基准：优秀 9，良好 3，普通 1，不足 0
综合 工程 NO. 检查清单 检查及确认事项 提供部门 诊断 环境 1.无尘室 -、无尘室管控程序文件 -、无尘室的设置 -、人员的管理 -、料件的管理 -、资材的进出的管理 -、日常维护点检的管理 -、设备进出车间的管理 2.ESD管控 -、ESD管控程序文件 文件完备，管理点及要求全面 空气压力管控,车间正压，空气悬浮物测定 穿着、防护 料件进出均有有效的防尘要求和措施并有效执行 运输、放置方法和要求 点检记录详实，符合文件规范要求 管理要求和执行情况 文件完备，管理点清晰、要求全面 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 0 ● 0 ● 0 ● 0 0 ● 0 ● ● ● ● ● ● ● 7 ● 0 0 新品 移转 增设 外发 必选 选择 9 3 1 0 评分 Line Qual. 适用 优秀 良好 普通 不足 备注 第 4 页 共 12 页
编辑：詹学习 文件名称 制定日期 生产批准程序 2016-3-2 发行日期 文件编号 文件版本 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 物流部 物流部 物流部 采购计划中心 采购计划中心 采购计划中心 采购计划中心 采购计划中心 研发、技术 ● ● ● ● ● 6 ● ● ● 3 ● ● ● 3 ● ● ● ● ● 5 ● ● ● ● ● ● 6 ● ● ● 3 ● ● ● 3 ● ● ● ● ● 5 ● ● ● ● ● ● 6 0 ● ● ● 3 ● ● 2 ● 0 0 0 0 ● ● ● ● ● 6 0 ● ● ● 3 ● ● 2 ● 0 0 ● ● ● 3 ● ● 2 ● ● ● ● ● ● 6 ● ● ● 3 0 ● ● ● 3 -、ESD的等级设置与实现方式 -、人员ESD的管理 -、料件ESD的管理 -、日常维护点检的管理 -、ESD仪器设备的维保管理 3.MSD管控 -、MSD管控程序文件 -、MSD的等级设置与实现方式 -、料件MSD的管理 仓储 4.仓库存储的管理 -、防火、防潮、防盗、虫害 -、FIFO管控 -、ESD、MSD料件的管理 来料 5.料件 -、包装规格书 -、包装规格承认书 -、料件承认书 -、ESD、MSD管理要求 -、出货成绩书 IQC 6.进料管理 -、料件清单、SIP对照表 管理点符合规范要求，不同等级有明确的实现方式 服装、装备、人员遵守符合规范要求 ESD防护料件符合管控要求，且有效 点检表、点检标砖 维护管理的基准和标准 文件完备，管理点清晰、要求全面 管理点符合规范要求，不同等级有明确的实现方式 防护料件符合管控要求，且有效 文件完备，管理点清晰、要求全面 管理点符合规范要求，不同等级有明确的实现方式 防护料件符合管控要求，且有效 数量、标贴、形态等 防护有效性证明 料件评审确认表 料件评审确认表 SIP项目及水平 所有料件的检验指导书完备可行。 第 5 页 共 12 页